WASHINGTON – O Centro de Controle e Prevenção de Doenças planeja endurecer os testes de coronavírus e a triagem de passageiros internacionais para os Estados Unidos, exigindo que eles forneçam um resultado negativo de um teste feito 24 horas antes da partida, disse um porta-voz da agência na noite de terça-feira.
A mudança para fortalecer o regime de testes reflete a preocupação crescente com a variante Omicron, uma forma altamente mutante do vírus que foi documentada pela primeira vez por pesquisadores na África do Sul e detectada em mais de uma dúzia de países ao redor do mundo.
“O CDC está trabalhando para modificar o pedido de teste global atual para viagens à medida que aprendemos mais sobre a variante Omicron; um pedido revisado encurtaria o cronograma de testes exigidos para todos os passageiros aéreos internacionais para um dia antes da partida para os Estados Unidos ”, disse o porta-voz, Jason McDonald.
“Isso fortalece os protocolos já existentes para viagens internacionais, incluindo requisitos para que os viajantes estrangeiros sejam totalmente vacinados”, acrescentou.
Na terça-feira, um alto funcionário do governo, que falou sob condição de anonimato porque nenhuma decisão final foi tomada, disse que as autoridades de saúde estavam examinando se os testes atuais – que permitem que pessoas totalmente vacinadas façam um teste de PCR até três dias antes de partirem para um voo para os Estados Unidos – era suficientemente rigoroso. Não ficou claro se a nova regra de 24 horas exigiria um PCR rápido ou teste de antígeno.
O presidente Biden disse que anunciará na quinta-feira seus planos para intensificar a luta contra a pandemia. Não está claro se ele vai anunciar requisitos de teste mais rígidos para viajantes internacionais, que foram relatado pela primeira vez pelo The Washington Post, durante o discurso de quinta-feira. O Sr. McDonald não ofereceu nenhum cronograma para a ação do CDC.
Enquanto isso, disse McDonald, o CDC continua recomendando que todos os viajantes façam um teste de coronavírus três a cinco dias após a chegada aos Estados Unidos. Os viajantes não vacinados devem se auto-isolar e quarentena por sete dias após a chegada, mesmo se o teste for negativo.
Natalie Quillian, a vice-coordenadora da resposta da Covid na Casa Branca, disse em uma entrevista na segunda-feira que a variante do Omicron levou o governo a reavaliar seus esforços para garantir que as pessoas que entram no país não carreguem o vírus.
“Estamos constantemente procurando o que podemos fazer para tornar esse sistema de viagens ainda mais forte”, disse ela. “Por exemplo, agora estamos avaliando todos os nossos testes para ter certeza de que eles são eficazes na escolha desta variante.”
Ela acrescentou: “Se descobríssemos que um teste não foi eficaz para escolher a variante, removeríamos da lista que é aceita para entrar no país.”
Uma regra de teste de 24 horas pode dificultar a visita aos Estados Unidos, disseram alguns viajantes. Paula Tolton, 23, estudante em Taipei, Taiwan, disse que o plano a fez se preocupar em perder o voo que planejava fazer no mês que vem para visitar sua família em Jacksonville, Flórida.
Mesmo a atual regra das 72 horas é enervante, disse ela. “Já tive esse estresse antes, quando um teste de PCR não voltou quando eu deveria voar para cá em abril”, disse ela. “Eu estava pirando.” Encontrar uma clínica que pudesse cumprir a marca de 24 horas tornaria a viagem para casa muito mais difícil, acrescentou ela.
Um juiz federal emitiu uma liminar preliminar na terça-feira para interromper o início do mandato nacional de vacinas do presidente Biden para profissionais de saúde, que havia sido definido para começar na próxima semana.
A liminar, escrita pelo juiz Terry A. Doughty, efetivamente expandiu uma ordem separada emitida na segunda-feira por um tribunal federal em Missouri. O anterior havia sido aplicado apenas a 10 estados que se juntaram em uma ação judicial contra a decisão do presidente de exigir que todos os trabalhadores de saúde em hospitais e asilos recebam pelo menos sua primeira injeção até 6 de dezembro e sejam totalmente vacinados até 4 de janeiro.
“Não há dúvida de que impor uma vacina a 10,3 milhões de profissionais de saúde é algo que deve ser feito pelo Congresso, não por uma agência governamental”, escreveu o juiz Doughty, do Tribunal Distrital dos Estados Unidos para o Distrito Oeste da Louisiana. Ele acrescentou: “Não está claro se mesmo um ato do Congresso determinando uma vacina seria constitucional”.
O juiz, quem era nomeado ao tribunal pelo ex-presidente Donald J. Trump, também escreveu que os demandantes tinham “interesse em proteger seus cidadãos de serem obrigados a se submeterem a vacinas” e em evitar a perda de empregos e receitas fiscais que possam resultar do mandato.
Várias cidades e estados já impuseram seus próprios mandatos de vacinação para profissionais de saúde, em um esforço para conter surtos que muitas vezes eram transmitidos de comunidades para ambientes médicos, como asilos. O ímpeto para as prescrições de vacinas ganhou força durante o verão, quando a variante Delta varreu as casas de saúde, causando picos de funcionários e infecções de residentes, bem como sobrecarregando hospitais em muitos estados com outro pico de Covid.
Algumas das maiores redes de hospitais e vários grandes operadores de lares de idosos também começaram a exigir a vacinação da equipe, antes que o presidente começasse a exigir conformidade em todo o país. A vacinação entre os funcionários da área de saúde aumentou desde o verão, embora os casos entre residentes e funcionários permaneçam na casa dos milhares relatados a cada semana. Em todo o país, a taxa de imunização entre as equipes de lares de idosos é de mais de 74%, embora taxas muito mais baixas ainda existam em algumas regiões.
Ao liderar um Ação judicial de 14 estados contra o mandato, o procurador-geral Jeff Landry, da Louisiana, disse que o mandato federal iria abrir buracos nos orçamentos estaduais e agravar a escassez de instalações de saúde.
A administração Biden vinculou a conformidade com o mandato da vacina ao financiamento federal, exigindo imunizações de milhões de trabalhadores em hospitais, lares de idosos ou outras unidades de saúde que dependem fortemente dos programas Medicare ou Medicaid. Mas muitos prestadores de cuidados de saúde – especialmente operadores de lares de idosos e hospitais rurais – reclamaram que os funcionários que hesitaram em ser imunizados iriam embora, agravando a escassez de funcionários que assolava a indústria muito antes da pandemia.
Essas queixas ajudaram a aumentar a oposição em muitos estados, como Texas e Flórida, que têm sido veementemente contra os ditames sobre vacinas, uso de máscaras e outras políticas federais no cerne dos conselhos de saúde pública durante a pandemia.
Mais de uma dúzia de estados e alguns empregadores uniram forças para lutar contra um mandato mais amplo que exigiria que empregadores privados de 100 ou mais trabalhadores imponham imunização em toda a empresa. Um tribunal de apelações também bloqueou temporariamente esse mandato, à medida que os contestadores da política perseguem seus argumentos de que a Administração de Segurança e Saúde Ocupacional ultrapassou sua autoridade.
Em resposta às recentes decisões judiciais, os Centros de Medicare e Medicaid disseram em um comunicado: “Embora não possamos comentar sobre o litígio, o CMS permaneceu comprometido com a proteção da saúde e segurança dos beneficiários e profissionais de saúde. A exigência de vacina para profissionais de saúde aborda o risco de equipes de saúde não vacinadas para a segurança do paciente e fornece estabilidade e uniformidade em todo o sistema de saúde do país. ”
A liminar emitida na terça-feira é um primeiro passo nas ações judiciais contra o mandato da vacina. Os casos ainda precisam ser discutidos perante um juiz, e qualquer decisão de um tribunal inferior provavelmente será objeto de recurso.
O chefe do programa de distribuição global de vacinas apoiado pelas Nações Unidas disse na terça-feira que havia enviado mais de 11 milhões de doses nas últimas 24 horas, seu dia mais movimentado de entregas de todos os tempos.
O líder, Seth Berkley, disse que há meses o programa pede aos doadores e fabricantes de vacinas “que nos dêem doações de melhor qualidade” e mais informações sobre quando as doses chegarão. Essa mensagem, ele escreveu no Twitter, “Está apenas começando a ser ouvido”.
A Covax, uma aliança multibilionária entre órgãos internacionais de saúde e organizações sem fins lucrativos, deveria garantir que os países pobres tivessem acesso às vacinas contra o coronavírus e que os países ricos não as acumulassem. Ele lutou nessa missão e teve que reduzir seus objetivos.
A nova variante do Omicron fez com que países ricos e altamente vacinados, como Estados Unidos, Grã-Bretanha e Japão expandissem seus programas de reforço, enquanto países mais pobres e menos vacinados, como a África do Sul, ainda estão tentando dar as primeiras doses aos residentes.
Apenas cerca de 5 por cento das pessoas que vivem em países de baixa renda receberam pelo menos uma dose de vacina, de acordo com a Kaiser Family Foundation, uma organização de saúde que é rastreamento de infecções por coronavírus e distribuição de vacinas.
“Levar as doses aos países é a parte fácil”, Sr. Berkley escreveu no Twitter. Tornar as doses prontamente disponíveis “é mais difícil e requer colaboração ativa” entre fabricantes, empresas de transporte e funcionários desses países.
Um comitê consultivo federal votou na terça-feira para recomendar que o governo, pela primeira vez, autorize o uso de uma pílula antiviral para combater os piores efeitos do Covid-19.
O comitê consultivo, em uma votação surpreendentemente estreita de 13 a 10, endossou a pílula da Merck, enquanto as autoridades de saúde pública em todo o mundo correram para reforçar suas defesas contra a nova variante Omicron emergente do coronavírus.
O tratamento da Merck, conhecido como molnupiravir, demonstrou reduzir modestamente o risco de hospitalização e morte por Covid. A pílula poderia ser autorizada para uso nos Estados Unidos em alguns dias e disponível para os pacientes em semanas.
Nas próximas semanas, o FDA também pode autorizar uma pílula semelhante da Pfizer que parece ser significativamente mais eficaz do que a da Merck. Juntos, a chegada dos dois tratamentos fáceis de usar pode fornecer uma proteção contra o ressurgimento do vírus.
O painel consultivo da FDA, um grupo de especialistas em medicamentos antimicrobianos, recomendou que o tratamento da Merck seja autorizado para pessoas com Covid que correm alto risco de adoecer gravemente. Isso provavelmente cobriria dezenas de milhões de americanos que são mais velhos ou têm problemas de saúde como obesidade, diabetes ou doenças cardíacas.
Mas a votação apertada do comitê refletiu dúvidas sobre a eficácia da pílula e preocupações de que ela pudesse causar danos reprodutivos.
“A eficácia deste produto não é muito boa”, disse o Dr. David Hardy, médico infectologista de Los Angeles. Mesmo assim, ele votou pela recomendação do medicamento, dizendo “há necessidade de algo assim”.
Outros membros do comitê que votaram contra a autorização disseram que mais pesquisas eram necessárias sobre a segurança do medicamento. “O risco de efeitos generalizados em defeitos congênitos potenciais, especialmente efeitos retardados em homens, não foi estudado de forma adequada”, disse o Dr. Sankar Swaminathan, um especialista em doenças infecciosas da Universidade de Utah.
Os comprimidos, que os médicos prescreverão e serão dispensados nas farmácias, são muito mais convenientes e devem atingir muito mais pessoas do que os tratamentos com anticorpos monoclonais que normalmente são usados para ajudar os pacientes de Covid de alto risco. Os tratamentos com anticorpos são caros e normalmente administrados por via intravenosa em hospitais ou clínicas.
O governo Biden espera que o surgimento das pílulas antivirais da Merck e da Pfizer ajudem a acabar com a fase mais aguda da pandemia. O governo dos Estados Unidos gastou bilhões de dólares para garantir milhões de cursos de tratamento com as novas pílulas.
Os ensaios clínicos da Merck envolveram principalmente pessoas infectadas com as variantes Delta, Mu e Gama do coronavírus. Os cientistas ainda não realizaram experimentos para ver como as pílulas bloqueiam a replicação dos vírus Omicron. Mas há razões para pensar que eles permaneceriam eficazes mesmo se a variante às vezes evitasse as vacinas, bem como os anticorpos monoclonais.
WASHINGTON – O Centro de Controle e Prevenção de Doenças planeja endurecer os testes de coronavírus e a triagem de passageiros internacionais para os Estados Unidos, exigindo que eles forneçam um resultado negativo de um teste feito 24 horas antes da partida, disse um porta-voz da agência na noite de terça-feira.
A mudança para fortalecer o regime de testes reflete a preocupação crescente com a variante Omicron, uma forma altamente mutante do vírus que foi documentada pela primeira vez por pesquisadores na África do Sul e detectada em mais de uma dúzia de países ao redor do mundo.
“O CDC está trabalhando para modificar o pedido de teste global atual para viagens à medida que aprendemos mais sobre a variante Omicron; um pedido revisado encurtaria o cronograma de testes exigidos para todos os passageiros aéreos internacionais para um dia antes da partida para os Estados Unidos ”, disse o porta-voz, Jason McDonald.
“Isso fortalece os protocolos já existentes para viagens internacionais, incluindo requisitos para que os viajantes estrangeiros sejam totalmente vacinados”, acrescentou.
Na terça-feira, um alto funcionário do governo, que falou sob condição de anonimato porque nenhuma decisão final foi tomada, disse que as autoridades de saúde estavam examinando se os testes atuais – que permitem que pessoas totalmente vacinadas façam um teste de PCR até três dias antes de partirem para um voo para os Estados Unidos – era suficientemente rigoroso. Não ficou claro se a nova regra de 24 horas exigiria um PCR rápido ou teste de antígeno.
O presidente Biden disse que anunciará na quinta-feira seus planos para intensificar a luta contra a pandemia. Não está claro se ele vai anunciar requisitos de teste mais rígidos para viajantes internacionais, que foram relatado pela primeira vez pelo The Washington Post, durante o discurso de quinta-feira. O Sr. McDonald não ofereceu nenhum cronograma para a ação do CDC.
Enquanto isso, disse McDonald, o CDC continua recomendando que todos os viajantes façam um teste de coronavírus três a cinco dias após a chegada aos Estados Unidos. Os viajantes não vacinados devem se auto-isolar e quarentena por sete dias após a chegada, mesmo se o teste for negativo.
Natalie Quillian, a vice-coordenadora da resposta da Covid na Casa Branca, disse em uma entrevista na segunda-feira que a variante do Omicron levou o governo a reavaliar seus esforços para garantir que as pessoas que entram no país não carreguem o vírus.
“Estamos constantemente procurando o que podemos fazer para tornar esse sistema de viagens ainda mais forte”, disse ela. “Por exemplo, agora estamos avaliando todos os nossos testes para ter certeza de que eles são eficazes na escolha desta variante.”
Ela acrescentou: “Se descobríssemos que um teste não foi eficaz para escolher a variante, removeríamos da lista que é aceita para entrar no país.”
Uma regra de teste de 24 horas pode dificultar a visita aos Estados Unidos, disseram alguns viajantes. Paula Tolton, 23, estudante em Taipei, Taiwan, disse que o plano a fez se preocupar em perder o voo que planejava fazer no mês que vem para visitar sua família em Jacksonville, Flórida.
Mesmo a atual regra das 72 horas é enervante, disse ela. “Já tive esse estresse antes, quando um teste de PCR não voltou quando eu deveria voar para cá em abril”, disse ela. “Eu estava pirando.” Encontrar uma clínica que pudesse cumprir a marca de 24 horas tornaria a viagem para casa muito mais difícil, acrescentou ela.
Um juiz federal emitiu uma liminar preliminar na terça-feira para interromper o início do mandato nacional de vacinas do presidente Biden para profissionais de saúde, que havia sido definido para começar na próxima semana.
A liminar, escrita pelo juiz Terry A. Doughty, efetivamente expandiu uma ordem separada emitida na segunda-feira por um tribunal federal em Missouri. O anterior havia sido aplicado apenas a 10 estados que se juntaram em uma ação judicial contra a decisão do presidente de exigir que todos os trabalhadores de saúde em hospitais e asilos recebam pelo menos sua primeira injeção até 6 de dezembro e sejam totalmente vacinados até 4 de janeiro.
“Não há dúvida de que impor uma vacina a 10,3 milhões de profissionais de saúde é algo que deve ser feito pelo Congresso, não por uma agência governamental”, escreveu o juiz Doughty, do Tribunal Distrital dos Estados Unidos para o Distrito Oeste da Louisiana. Ele acrescentou: “Não está claro se mesmo um ato do Congresso determinando uma vacina seria constitucional”.
O juiz, quem era nomeado ao tribunal pelo ex-presidente Donald J. Trump, também escreveu que os demandantes tinham “interesse em proteger seus cidadãos de serem obrigados a se submeterem a vacinas” e em evitar a perda de empregos e receitas fiscais que possam resultar do mandato.
Várias cidades e estados já impuseram seus próprios mandatos de vacinação para profissionais de saúde, em um esforço para conter surtos que muitas vezes eram transmitidos de comunidades para ambientes médicos, como asilos. O ímpeto para as prescrições de vacinas ganhou força durante o verão, quando a variante Delta varreu as casas de saúde, causando picos de funcionários e infecções de residentes, bem como sobrecarregando hospitais em muitos estados com outro pico de Covid.
Algumas das maiores redes de hospitais e vários grandes operadores de lares de idosos também começaram a exigir a vacinação da equipe, antes que o presidente começasse a exigir conformidade em todo o país. A vacinação entre os funcionários da área de saúde aumentou desde o verão, embora os casos entre residentes e funcionários permaneçam na casa dos milhares relatados a cada semana. Em todo o país, a taxa de imunização entre as equipes de lares de idosos é de mais de 74%, embora taxas muito mais baixas ainda existam em algumas regiões.
Ao liderar um Ação judicial de 14 estados contra o mandato, o procurador-geral Jeff Landry, da Louisiana, disse que o mandato federal iria abrir buracos nos orçamentos estaduais e agravar a escassez de instalações de saúde.
A administração Biden vinculou a conformidade com o mandato da vacina ao financiamento federal, exigindo imunizações de milhões de trabalhadores em hospitais, lares de idosos ou outras unidades de saúde que dependem fortemente dos programas Medicare ou Medicaid. Mas muitos prestadores de cuidados de saúde – especialmente operadores de lares de idosos e hospitais rurais – reclamaram que os funcionários que hesitaram em ser imunizados iriam embora, agravando a escassez de funcionários que assolava a indústria muito antes da pandemia.
Essas queixas ajudaram a aumentar a oposição em muitos estados, como Texas e Flórida, que têm sido veementemente contra os ditames sobre vacinas, uso de máscaras e outras políticas federais no cerne dos conselhos de saúde pública durante a pandemia.
Mais de uma dúzia de estados e alguns empregadores uniram forças para lutar contra um mandato mais amplo que exigiria que empregadores privados de 100 ou mais trabalhadores imponham imunização em toda a empresa. Um tribunal de apelações também bloqueou temporariamente esse mandato, à medida que os contestadores da política perseguem seus argumentos de que a Administração de Segurança e Saúde Ocupacional ultrapassou sua autoridade.
Em resposta às recentes decisões judiciais, os Centros de Medicare e Medicaid disseram em um comunicado: “Embora não possamos comentar sobre o litígio, o CMS permaneceu comprometido com a proteção da saúde e segurança dos beneficiários e profissionais de saúde. A exigência de vacina para profissionais de saúde aborda o risco de equipes de saúde não vacinadas para a segurança do paciente e fornece estabilidade e uniformidade em todo o sistema de saúde do país. ”
A liminar emitida na terça-feira é um primeiro passo nas ações judiciais contra o mandato da vacina. Os casos ainda precisam ser discutidos perante um juiz, e qualquer decisão de um tribunal inferior provavelmente será objeto de recurso.
O chefe do programa de distribuição global de vacinas apoiado pelas Nações Unidas disse na terça-feira que havia enviado mais de 11 milhões de doses nas últimas 24 horas, seu dia mais movimentado de entregas de todos os tempos.
O líder, Seth Berkley, disse que há meses o programa pede aos doadores e fabricantes de vacinas “que nos dêem doações de melhor qualidade” e mais informações sobre quando as doses chegarão. Essa mensagem, ele escreveu no Twitter, “Está apenas começando a ser ouvido”.
A Covax, uma aliança multibilionária entre órgãos internacionais de saúde e organizações sem fins lucrativos, deveria garantir que os países pobres tivessem acesso às vacinas contra o coronavírus e que os países ricos não as acumulassem. Ele lutou nessa missão e teve que reduzir seus objetivos.
A nova variante do Omicron fez com que países ricos e altamente vacinados, como Estados Unidos, Grã-Bretanha e Japão expandissem seus programas de reforço, enquanto países mais pobres e menos vacinados, como a África do Sul, ainda estão tentando dar as primeiras doses aos residentes.
Apenas cerca de 5 por cento das pessoas que vivem em países de baixa renda receberam pelo menos uma dose de vacina, de acordo com a Kaiser Family Foundation, uma organização de saúde que é rastreamento de infecções por coronavírus e distribuição de vacinas.
“Levar as doses aos países é a parte fácil”, Sr. Berkley escreveu no Twitter. Tornar as doses prontamente disponíveis “é mais difícil e requer colaboração ativa” entre fabricantes, empresas de transporte e funcionários desses países.
Um comitê consultivo federal votou na terça-feira para recomendar que o governo, pela primeira vez, autorize o uso de uma pílula antiviral para combater os piores efeitos do Covid-19.
O comitê consultivo, em uma votação surpreendentemente estreita de 13 a 10, endossou a pílula da Merck, enquanto as autoridades de saúde pública em todo o mundo correram para reforçar suas defesas contra a nova variante Omicron emergente do coronavírus.
O tratamento da Merck, conhecido como molnupiravir, demonstrou reduzir modestamente o risco de hospitalização e morte por Covid. A pílula poderia ser autorizada para uso nos Estados Unidos em alguns dias e disponível para os pacientes em semanas.
Nas próximas semanas, o FDA também pode autorizar uma pílula semelhante da Pfizer que parece ser significativamente mais eficaz do que a da Merck. Juntos, a chegada dos dois tratamentos fáceis de usar pode fornecer uma proteção contra o ressurgimento do vírus.
O painel consultivo da FDA, um grupo de especialistas em medicamentos antimicrobianos, recomendou que o tratamento da Merck seja autorizado para pessoas com Covid que correm alto risco de adoecer gravemente. Isso provavelmente cobriria dezenas de milhões de americanos que são mais velhos ou têm problemas de saúde como obesidade, diabetes ou doenças cardíacas.
Mas a votação apertada do comitê refletiu dúvidas sobre a eficácia da pílula e preocupações de que ela pudesse causar danos reprodutivos.
“A eficácia deste produto não é muito boa”, disse o Dr. David Hardy, médico infectologista de Los Angeles. Mesmo assim, ele votou pela recomendação do medicamento, dizendo “há necessidade de algo assim”.
Outros membros do comitê que votaram contra a autorização disseram que mais pesquisas eram necessárias sobre a segurança do medicamento. “O risco de efeitos generalizados em defeitos congênitos potenciais, especialmente efeitos retardados em homens, não foi estudado de forma adequada”, disse o Dr. Sankar Swaminathan, um especialista em doenças infecciosas da Universidade de Utah.
Os comprimidos, que os médicos prescreverão e serão dispensados nas farmácias, são muito mais convenientes e devem atingir muito mais pessoas do que os tratamentos com anticorpos monoclonais que normalmente são usados para ajudar os pacientes de Covid de alto risco. Os tratamentos com anticorpos são caros e normalmente administrados por via intravenosa em hospitais ou clínicas.
O governo Biden espera que o surgimento das pílulas antivirais da Merck e da Pfizer ajudem a acabar com a fase mais aguda da pandemia. O governo dos Estados Unidos gastou bilhões de dólares para garantir milhões de cursos de tratamento com as novas pílulas.
Os ensaios clínicos da Merck envolveram principalmente pessoas infectadas com as variantes Delta, Mu e Gama do coronavírus. Os cientistas ainda não realizaram experimentos para ver como as pílulas bloqueiam a replicação dos vírus Omicron. Mas há razões para pensar que eles permaneceriam eficazes mesmo se a variante às vezes evitasse as vacinas, bem como os anticorpos monoclonais.
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