Um painel de especialistas dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças votou na quinta-feira para recomendar que vacinas Covid diferentes da Johnson & Johnson deveriam ser preferidas, citando evidências crescentes de que as injeções da empresa podem desencadear um raro distúrbio de coágulo sanguíneo agora relacionado a dezenas de casos e em pelo menos nove mortes nos Estados Unidos no ano passado.
O painel é unânime vote efetivamente desencoraja os fornecedores de vacinas e adultos de usar a injeção da Johnson & Johnson. Novos dados mostraram que havia um risco maior para a condição de coagulação do sangue do que anteriormente conhecido. O risco era maior em mulheres de 30 a 49 anos, com o problema aparecendo em cerca de 1 em 100.000 destinatários nesse grupo.
Ainda assim, alguns painelistas expressaram esperança de que a vacina da Johnson & Johnson ainda possa ser usada em casos em que as pessoas não tenham acesso às vacinas mais populares da Moderna ou Pfizer-BioNTech, ou queiram a injeção apesar de serem informadas sobre o risco elevado de efeitos colaterais.
A recomendação, que o CDC ainda deve decidir se aceita, é o mais recente revés para uma vacina que caiu em desuso nos Estados Unidos. A foto não cumpriu sua promessa inicial de um formato tradicional e pronto que seria fácil de implantar em comunidades mais isoladas ou rurais e entre as pessoas temerosas de receber duas doses.
Cerca de 16 milhões de pessoas nos Estados Unidos receberam a vacina Johnson & Johnson como sua imunização primária, em comparação com 73 milhões totalmente imunizados com a vacina Moderna e 114 milhões com as injeções da Pfizer-BioNTech. Entre os americanos que receberam uma injeção adicional, apenas 1,6% escolheram a Johnson & Johnson.
Pessoas que receberam uma injeção da Johnson & Johnson meses atrás não são consideradas em risco de coagulação, uma vez que o início dos sintomas geralmente ocorre cerca de nove dias após a vacinação nos casos diagnosticados.
No início desta semana, a Food and Drug Administration emitiu orientação atualizada sobre os riscos do distúrbio de coagulação do sangue associado à vacina da Johnson & Johnson, mas reiterou que os benefícios superam os riscos.
Dezenas de países autorizaram a vacina da Johnson & Johnson e a têm usado como parte de suas campanhas de imunização. Mas embora continue com alta demanda em algumas partes do mundo, ele perdeu popularidade em muitos países devido a preocupações com a segurança e sua eficácia relativamente baixa.
Alguns governos já agiram para colocar restrições à injeção da Johnson & Johnson por causa do risco de coagulação do sangue. Finlândia, Dinamarca e Eslovênia parou de usá-lo e várias outras nações o classificaram em uma posição inferior para uso do que as vacinas da Pfizer-BioNTech e da Moderna. Alguns países também aconselharam médicos a aconselhar mulheres com menos de 50 anos sobre o risco potencial.
A recomendação do painel do CDC cai no meio de um aumento global de casos de vírus impulsionados pela variante Delta do coronavírus e Omicron, a versão mais recente que já se tornou dominante em alguns países e está se espalhando rapidamente na Grã-Bretanha e nos Estados Unidos.
Vários experimentos de laboratório sugerem que uma única injeção da Johnson & Johnson pode oferecer pouca defesa contra a infecção por Omicron. A empresa disse no final do mês passado que estava testando amostras de sangue de participantes de ensaios clínicos que receberam sua injeção como reforço para ver como seus anticorpos induzidos pela vacina se comportam contra o Omicron.
Na reunião de quinta-feira do painel, o Comitê Consultivo em Práticas de Imunização, funcionários do CDC foram em detalhes sobre a síndrome relacionada à coagulação identificada em 54 pessoas nos Estados Unidos que receberam a injeção antes do final de agosto. No geral, a taxa da doença foi de 3,8 casos por milhão de pessoas que receberam a vacina.
A taxa na qual a condição normalmente seria esperada na população em geral não é conhecida.
Um risco aumentado para a doença também foi relacionado ao tiro da AstraZeneca, que não é autorizado nos Estados Unidos. Ele não foi associado às vacinas da Moderna ou da Pfizer.
Um dos palestrantes, Dr. Pablo Sanchez, pediatra da Ohio State University, disse que afastou famílias da vacina Johnson & Johnson.
As evidências mostram cada vez mais que uma dose da Johnson & Johnson oferece muito menos proteção contra a infecção do que outras vacinas. Autoridades de saúde federais autorizaram em outubro reforços para pessoas que haviam recebido uma única injeção da vacina da empresa pelo menos dois meses antes. Eles permitiram uma abordagem “misturar e combinar”, permitindo que as pessoas recebessem uma segunda injeção da vacina Pfizer ou Moderna.
Até agora, a maioria dos destinatários da Johnson & Johnson que receberam um reforço passou a usar outras injeções, e quase nenhuma pessoa originalmente imunizada com outras injeções optou pela Johnson & Johnson como reforço.
Apesar de sua recomendação, vários membros do painel disseram que era importante manter a vacina da Johnson & Johnson disponível como uma opção.
“É muito importante, porém, que não eliminemos completamente esta vacina”, disse o Dr. Jason Goldman, professor assistente de ciência biomédica clínica na Florida Atlantic University.
Dra. Penny Heaton, uma executiva da Johnson & Johnson, disse a vacina está fazendo uma “diferença crucial” na resposta à pandemia. “Estamos confiantes no perfil de risco-benefício positivo de nossa vacina. Está salvando vidas aqui nos Estados Unidos hoje e em todos os continentes do mundo ”, disse ela.
Um CDC apresentação mostraram que, apesar das preocupações com a coagulação, a vacina da Johnson & Johnson evitou milhares de hospitalizações na Covid nos Estados Unidos, em comparação com três a uma dúzia de casos da síndrome de coagulação, dependendo da faixa etária. Aqueles com mais de 64 anos evitaram a maioria das internações. Como aqueles imunizados com outras vacinas, milhares evitaram a hospitalização, disse a agência.
Em abril, logo depois que a vacina da Johnson & Johnson começou a ser administrada nos Estados Unidos, as autoridades federais interromperam brevemente o uso da vacina devido a preocupações com o risco de coágulos sanguíneos. Os casos continuaram a se acumular.
De todos os 54 receptores da vacina Johnson & Johnson diagnosticados com a doença antes do final de agosto, 36 foram internados em uma unidade de terapia intensiva e a permanência hospitalar mais longa foi de 132 dias. Oito deles morreram. Desde setembro, uma nona pessoa morreu.
“Ao revisarmos esses casos, ficamos impressionados com a rapidez com que o status se deteriora e resulta em morte”, disse o Dr. Isaac See, um funcionário do CDC.
As pessoas que morreram tinham idades entre 28 e 62 anos. Sete eram mulheres, e todas eram brancas. A obesidade era a condição médica subjacente mais comum. Duas das pessoas que morreram não tinham problemas médicos conhecidos, disse o Dr. See.
O Dr. See disse que casos adicionais foram identificados desde as reuniões anteriores do CDC devido a atrasos na notificação e atrasos na identificação e confirmação de doenças relacionadas à vacina.
Um painel de especialistas dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças votou na quinta-feira para recomendar que vacinas Covid diferentes da Johnson & Johnson deveriam ser preferidas, citando evidências crescentes de que as injeções da empresa podem desencadear um raro distúrbio de coágulo sanguíneo agora relacionado a dezenas de casos e em pelo menos nove mortes nos Estados Unidos no ano passado.
O painel é unânime vote efetivamente desencoraja os fornecedores de vacinas e adultos de usar a injeção da Johnson & Johnson. Novos dados mostraram que havia um risco maior para a condição de coagulação do sangue do que anteriormente conhecido. O risco era maior em mulheres de 30 a 49 anos, com o problema aparecendo em cerca de 1 em 100.000 destinatários nesse grupo.
Ainda assim, alguns painelistas expressaram esperança de que a vacina da Johnson & Johnson ainda possa ser usada em casos em que as pessoas não tenham acesso às vacinas mais populares da Moderna ou Pfizer-BioNTech, ou queiram a injeção apesar de serem informadas sobre o risco elevado de efeitos colaterais.
A recomendação, que o CDC ainda deve decidir se aceita, é o mais recente revés para uma vacina que caiu em desuso nos Estados Unidos. A foto não cumpriu sua promessa inicial de um formato tradicional e pronto que seria fácil de implantar em comunidades mais isoladas ou rurais e entre as pessoas temerosas de receber duas doses.
Cerca de 16 milhões de pessoas nos Estados Unidos receberam a vacina Johnson & Johnson como sua imunização primária, em comparação com 73 milhões totalmente imunizados com a vacina Moderna e 114 milhões com as injeções da Pfizer-BioNTech. Entre os americanos que receberam uma injeção adicional, apenas 1,6% escolheram a Johnson & Johnson.
Pessoas que receberam uma injeção da Johnson & Johnson meses atrás não são consideradas em risco de coagulação, uma vez que o início dos sintomas geralmente ocorre cerca de nove dias após a vacinação nos casos diagnosticados.
No início desta semana, a Food and Drug Administration emitiu orientação atualizada sobre os riscos do distúrbio de coagulação do sangue associado à vacina da Johnson & Johnson, mas reiterou que os benefícios superam os riscos.
Dezenas de países autorizaram a vacina da Johnson & Johnson e a têm usado como parte de suas campanhas de imunização. Mas embora continue com alta demanda em algumas partes do mundo, ele perdeu popularidade em muitos países devido a preocupações com a segurança e sua eficácia relativamente baixa.
Alguns governos já agiram para colocar restrições à injeção da Johnson & Johnson por causa do risco de coagulação do sangue. Finlândia, Dinamarca e Eslovênia parou de usá-lo e várias outras nações o classificaram em uma posição inferior para uso do que as vacinas da Pfizer-BioNTech e da Moderna. Alguns países também aconselharam médicos a aconselhar mulheres com menos de 50 anos sobre o risco potencial.
A recomendação do painel do CDC cai no meio de um aumento global de casos de vírus impulsionados pela variante Delta do coronavírus e Omicron, a versão mais recente que já se tornou dominante em alguns países e está se espalhando rapidamente na Grã-Bretanha e nos Estados Unidos.
Vários experimentos de laboratório sugerem que uma única injeção da Johnson & Johnson pode oferecer pouca defesa contra a infecção por Omicron. A empresa disse no final do mês passado que estava testando amostras de sangue de participantes de ensaios clínicos que receberam sua injeção como reforço para ver como seus anticorpos induzidos pela vacina se comportam contra o Omicron.
Na reunião de quinta-feira do painel, o Comitê Consultivo em Práticas de Imunização, funcionários do CDC foram em detalhes sobre a síndrome relacionada à coagulação identificada em 54 pessoas nos Estados Unidos que receberam a injeção antes do final de agosto. No geral, a taxa da doença foi de 3,8 casos por milhão de pessoas que receberam a vacina.
A taxa na qual a condição normalmente seria esperada na população em geral não é conhecida.
Um risco aumentado para a doença também foi relacionado ao tiro da AstraZeneca, que não é autorizado nos Estados Unidos. Ele não foi associado às vacinas da Moderna ou da Pfizer.
Um dos palestrantes, Dr. Pablo Sanchez, pediatra da Ohio State University, disse que afastou famílias da vacina Johnson & Johnson.
As evidências mostram cada vez mais que uma dose da Johnson & Johnson oferece muito menos proteção contra a infecção do que outras vacinas. Autoridades de saúde federais autorizaram em outubro reforços para pessoas que haviam recebido uma única injeção da vacina da empresa pelo menos dois meses antes. Eles permitiram uma abordagem “misturar e combinar”, permitindo que as pessoas recebessem uma segunda injeção da vacina Pfizer ou Moderna.
Até agora, a maioria dos destinatários da Johnson & Johnson que receberam um reforço passou a usar outras injeções, e quase nenhuma pessoa originalmente imunizada com outras injeções optou pela Johnson & Johnson como reforço.
Apesar de sua recomendação, vários membros do painel disseram que era importante manter a vacina da Johnson & Johnson disponível como uma opção.
“É muito importante, porém, que não eliminemos completamente esta vacina”, disse o Dr. Jason Goldman, professor assistente de ciência biomédica clínica na Florida Atlantic University.
Dra. Penny Heaton, uma executiva da Johnson & Johnson, disse a vacina está fazendo uma “diferença crucial” na resposta à pandemia. “Estamos confiantes no perfil de risco-benefício positivo de nossa vacina. Está salvando vidas aqui nos Estados Unidos hoje e em todos os continentes do mundo ”, disse ela.
Um CDC apresentação mostraram que, apesar das preocupações com a coagulação, a vacina da Johnson & Johnson evitou milhares de hospitalizações na Covid nos Estados Unidos, em comparação com três a uma dúzia de casos da síndrome de coagulação, dependendo da faixa etária. Aqueles com mais de 64 anos evitaram a maioria das internações. Como aqueles imunizados com outras vacinas, milhares evitaram a hospitalização, disse a agência.
Em abril, logo depois que a vacina da Johnson & Johnson começou a ser administrada nos Estados Unidos, as autoridades federais interromperam brevemente o uso da vacina devido a preocupações com o risco de coágulos sanguíneos. Os casos continuaram a se acumular.
De todos os 54 receptores da vacina Johnson & Johnson diagnosticados com a doença antes do final de agosto, 36 foram internados em uma unidade de terapia intensiva e a permanência hospitalar mais longa foi de 132 dias. Oito deles morreram. Desde setembro, uma nona pessoa morreu.
“Ao revisarmos esses casos, ficamos impressionados com a rapidez com que o status se deteriora e resulta em morte”, disse o Dr. Isaac See, um funcionário do CDC.
As pessoas que morreram tinham idades entre 28 e 62 anos. Sete eram mulheres, e todas eram brancas. A obesidade era a condição médica subjacente mais comum. Duas das pessoas que morreram não tinham problemas médicos conhecidos, disse o Dr. See.
O Dr. See disse que casos adicionais foram identificados desde as reuniões anteriores do CDC devido a atrasos na notificação e atrasos na identificação e confirmação de doenças relacionadas à vacina.
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