Um comitê chave do Senado na quinta-feira avançou a nomeação do Dr. Robert Califf para se tornar comissário da Food and Drug Administration para o Senado em uma votação amplamente dividida em linhas partidárias.
A votação do comitê de 13 a 8 sugere que os legisladores têm preocupações persistentes sobre o Dr. Califf, que ocupou cargos importantes na agência em administrações anteriores. Entre os que se opuseram à sua indicação estavam alguns democratas que citaram a devastação da epidemia de opióides e os laços financeiros do Dr. Califf com empresas farmacêuticas. Uma data para a votação do Senado sobre a confirmação não foi definida.
Se confirmado, o Dr. Califf lideraria uma agência que esteve sob intenso escrutínio durante a pandemia, pois pesou a segurança das vacinas e tratamentos contra o coronavírus e revisou dezenas de máscaras e testes.
Mais recentemente, a agência foi criticada por aqueles que afirmam que ela é a culpada pela aprovação lenta de testes rápidos em casa, levando à escassez, pois a variante Omicron causou um aumento acentuado nas infecções e à medida que a demanda do consumidor por testes para crianças em idade escolar disparou. e trabalhadores. A agência disse que estava preocupada com a sensibilidade dos testes, mas não o geral precisão.
Pacientes de alto risco que testam positivo para Covid-19 também enfrentam grave escassez de medicamentos eficazes contra a variante – mesmo que a agência continue sendo a guardiã de terapias e diagnósticos que possam ajudar.
Em 14 de dezembro, o Dr. Califf compareceu perante a Comissão de Saúde, Educação, Trabalho e Pensões do Senado em meados de dezembro, respondendo a perguntas sobre a pandemia, a crise de opioides e outros tópicos.
Como cardiologista, o Dr. Califf passou décadas liderando ensaios clínicos no Duke University Medical Center, na Carolina do Norte. Mais recentemente, ele liderou a política e a estratégia clínica da Verily, o braço de ciências da vida do Google. Durante a audiência, ele enfatizou o valor dos dados existentes, muito nos prontuários eletrônicos dos pacientes, para ajudar a responder perguntas difíceis sobre as evidências de medicamentos e dispositivos.
Os republicanos perguntaram como ele lidaria com as regras sobre medicamentos para induzir o aborto, que foram relaxadas durante a pandemia após anos de restrições rígidas. Dois dias após a audiência, a FDA, sob a comissária interina Dra. Janet Woodcock, anunciou que suspenderia permanentemente as restrições, permitindo que as pacientes interrompessem uma gravidez nas primeiras 10 semanas após uma visita de telemedicina com medicamentos tomados em casa.
O Dr. Califf foi previamente confirmado em uma votação de 89 a 4 no Senado para liderar a FDA durante o último ano do governo Obama. Se confirmado novamente, ele enfrentará decisões importantes sobre o controle do tabaco enquanto tenta equilibrar os cigarros eletrônicos como uma ferramenta para ajudar alguns a parar de fumar sem criar uma nova geração de usuários. O escrutínio em torno de aprovações aceleradas de medicamentos será intensificado, dado o atual debate sobre a aprovação da controversa droga de Alzheimer, Aduhelm.
Alguns senadores já manifestaram sua oposição à indicação do Dr. Califf. O senador Bernie Sanders de Vermont votou contra o Dr. Califf. Durante a audiência de dezembro, ele denunciou o Dr. Os laços de Califórnia com grandes empresas farmacêuticas, que incluem honorários de consultoria e propriedade de ações de até US$ 8 milhões. “Esse é exatamente o relacionamento próximo que a Big Pharma explorou para regular o FDA, em vez de o FDA os regular”, disse o senador Sanders.
O candidato disse ao painel do Senado que a FDA e sua agência controladora, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos, têm regras de ética rígidas que ele concordou em cumprir.
A senadora Maggie Hassan de New Hampshire também votou contra a indicação do Dr. Califf. Ela o pressionou em dezembro sobre a falha do FDA em atualizar a rotulagem dos medicamentos opióides. O Dr. Califf disse que a agência continuaria analisando as evidências recebidas.
A senadora Hassan respondeu que achava que o assunto estava resolvido: “As evidências estão aqui há muito tempo”, disse ela. “É a evidência de milhares de pessoas, centenas de milhares de pessoas, morrendo neste país.”
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