O ex-comissário da FDA, Dr. Scott Gottlieb, disse no domingo que uma vacina COVID-19 para crianças de 4 anos ou menos poderia ser aprovada no início de março.
Gottlieb disse que a autorização dependeria de as autoridades federais avançarem com o candidato de duas doses da Pfizer, em oposição ao de três doses adicionado no mês passado aos testes clínicos da empresa.
A injeção de duas doses provavelmente pode ser aprovada como a mais rápida das duas, já que os testes estão mais à frente, então é apenas uma questão de saber se sua potência é considerada proteção suficiente para a faixa etária neste momento, disse Gottlieb.
“Colocar duas doses em uma criança pode fornecer imunidade básica que a protege de doenças graves [and] da hospitalização”, disse o ex-chefe da Food and Drug Administration à âncora Margaret Brennan no programa “Face the Nation” da CBS.
“E acho que pode ser por isso que as autoridades federais de saúde estão repensando isso se, de fato, decidirem autorizar isso com base em duas doses. Pode ser lançado muito mais cedo, talvez no início de março.”
A Pfizer anunciou que estava alterando seus ensaios clínicos e revisando os efeitos de uma terceira dose depois de descobrir que duas injeções não provocaram o mesmo tipo de resposta imune robusta em crianças de 2 a 5 anos como em adultos.
Mas Gottlieb disse que pode ser suficiente que o regime de duas doses evite doenças graves, em vez de interromper completamente a infecção.
“Acho que a matriz de decisão mudou em torno da vacina para [ages] 6 meses a 4 anos e até onde sabemos que a vacina não é tão protetora na prevenção da infecção”, disse ele.
“Anteriormente, tínhamos dados que mostravam que a vacina infantil por 6 meses a 4 anos não era tão protetora contra a infecção quanto a vacina para adultos”, disse ele.
“Essa é a razão pela qual eles empurraram e pediram a terceira dose. Mas agora, se o objetivo da vacina é obter imunidade básica nas crianças para evitar resultados realmente ruins, e você realmente não está usando a vacina como uma ferramenta para prevenir a infecção em primeiro lugar, duas doses podem fazer isso “. Ele continuou.
Na semana passada, o Dr. Anthony Fauci ofereceu uma previsão diferente.
“Parece que será um regime de três doses”, disse ele em um briefing da Casa Branca sobre COVID-19 na quarta-feira, embora tenha acrescentado que não pode falar pelo FDA, que deve dar a primeira rodada de aprovação potencial antes uso, seguido pelo CDC para o OK final.
A vacina de duas doses da Pfizer foi autorizada para crianças de 5 anos ou mais desde o final de outubro, enquanto qualquer pessoa com 12 anos ou mais são elegíveis para um reforço adicional.
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O ex-comissário da FDA, Dr. Scott Gottlieb, disse no domingo que uma vacina COVID-19 para crianças de 4 anos ou menos poderia ser aprovada no início de março.
Gottlieb disse que a autorização dependeria de as autoridades federais avançarem com o candidato de duas doses da Pfizer, em oposição ao de três doses adicionado no mês passado aos testes clínicos da empresa.
A injeção de duas doses provavelmente pode ser aprovada como a mais rápida das duas, já que os testes estão mais à frente, então é apenas uma questão de saber se sua potência é considerada proteção suficiente para a faixa etária neste momento, disse Gottlieb.
“Colocar duas doses em uma criança pode fornecer imunidade básica que a protege de doenças graves [and] da hospitalização”, disse o ex-chefe da Food and Drug Administration à âncora Margaret Brennan no programa “Face the Nation” da CBS.
“E acho que pode ser por isso que as autoridades federais de saúde estão repensando isso se, de fato, decidirem autorizar isso com base em duas doses. Pode ser lançado muito mais cedo, talvez no início de março.”
A Pfizer anunciou que estava alterando seus ensaios clínicos e revisando os efeitos de uma terceira dose depois de descobrir que duas injeções não provocaram o mesmo tipo de resposta imune robusta em crianças de 2 a 5 anos como em adultos.
Mas Gottlieb disse que pode ser suficiente que o regime de duas doses evite doenças graves, em vez de interromper completamente a infecção.
“Acho que a matriz de decisão mudou em torno da vacina para [ages] 6 meses a 4 anos e até onde sabemos que a vacina não é tão protetora na prevenção da infecção”, disse ele.
“Anteriormente, tínhamos dados que mostravam que a vacina infantil por 6 meses a 4 anos não era tão protetora contra a infecção quanto a vacina para adultos”, disse ele.
“Essa é a razão pela qual eles empurraram e pediram a terceira dose. Mas agora, se o objetivo da vacina é obter imunidade básica nas crianças para evitar resultados realmente ruins, e você realmente não está usando a vacina como uma ferramenta para prevenir a infecção em primeiro lugar, duas doses podem fazer isso “. Ele continuou.
Na semana passada, o Dr. Anthony Fauci ofereceu uma previsão diferente.
“Parece que será um regime de três doses”, disse ele em um briefing da Casa Branca sobre COVID-19 na quarta-feira, embora tenha acrescentado que não pode falar pelo FDA, que deve dar a primeira rodada de aprovação potencial antes uso, seguido pelo CDC para o OK final.
A vacina de duas doses da Pfizer foi autorizada para crianças de 5 anos ou mais desde o final de outubro, enquanto qualquer pessoa com 12 anos ou mais são elegíveis para um reforço adicional.
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