De baixo para cima!
A Food and Drug Administration dos EUA anunciou na quarta-feira sua primeira autorização de um preservativo especificamente destinado ao sexo anal para ajudar a reduzir a transmissão de infecções sexualmente transmissíveis.
A profilaxia patootie, que será lançada pela fabricante americana Global Protection Corp., será comercializada como One Male Condom, disse a agência.
Eles também são “indicados como um contraceptivo para ajudar a reduzir o risco de gravidez e a transmissão de DSTs durante a relação sexual vaginal”, observou o FDA.
“Antes da autorização de hoje, a FDA não havia liberado ou aprovado preservativos especificamente indicados para relações anais”, disse a agência.
“A relação anal desprotegida traz o maior risco de exposição sexual de transmissão do HIV. O uso consistente e correto do preservativo tem o potencial de ajudar significativamente a diminuir o risco de DSTs”, continuou.
“Embora a autorização de hoje ressalte a importância para a saúde pública dos preservativos testados e rotulados especificamente para relações anais, todos os outros preservativos aprovados pela FDA podem continuar a ser usados para contracepção e prevenção de DSTs”, acrescentou a FDA.
Courtney Lias, funcionária do Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da agência, disse que “o risco de transmissão de DST durante a relação anal é significativamente maior do que durante a relação vaginal”.
“A autorização do FDA de um preservativo especificamente indicado, avaliado e rotulado para sexo anal pode melhorar a probabilidade de uso de preservativo durante o sexo anal”, disse ela.
“Além disso, esta autorização nos ajuda a cumprir nossa prioridade de promover a equidade em saúde por meio do desenvolvimento de produtos seguros e eficazes que atendam às necessidades de diversas populações”, acrescentou Lias.
A FDA descreveu o One Male Condom como uma bainha de látex de borracha natural que vem em três versões: padrão, fina e ajustada.
Os ajustados — disponíveis em 54 tamanhos diferentes — incorporam um modelo de papel para ajudar a encontrar o melhor tamanho para cada usuário.
“Quando usado durante a relação anal, o One Male Condom deve ser usado com um lubrificante compatível com o preservativo”, disse a agência.
“A segurança e eficácia do One Male Condom foi estudada em um ensaio clínico composto por 252 homens que fazem sexo com homens e 252 homens que fazem sexo com mulheres”, explicou.
Os participantes tinham entre 18 e 54 anos.
O estudo descobriu que a taxa total de falha de um preservativo masculino foi de 0,68% para relações anais e 1,89% para relações vaginais.
Davin Wedel, presidente e fundador da Global Protection Corp’, disse: “Acho que a maioria das pessoas ficaria surpresa em saber que os preservativos não são aprovados para sexo anal”. O New York Times informou.
“Com esta nova designação da FDA, os consumidores terão informações importantes sobre a segurança e eficácia dos preservativos para o sexo anal”, acrescentou.
A FDA observou que outras empresas de preservativos agora poderiam solicitar uma aprovação semelhante, apresentando alegações de que seus produtos demonstravam “equivalência substancial” à evidência mostrada para um preservativo masculino.
“Não acho que isso seja visto como algo que deva ser restringido, mas sim algo que abre a porta para outras empresas avaliarem rigorosamente seus preservativos e mostrarem que eles também têm um bom desempenho no sexo anal”, Aaron Siegler, epidemiologista da Emory. Universidade que ajudou a liderar o estudo, disse ao The Times.
Anteriormente, as empresas não conseguiam comercializar preservativos especificamente para sexo anal, de acordo com o Dr. Kenneth Mayer, diretor de pesquisa médica da Fenway Health em Massachusetts, uma instalação que há muito é líder no tratamento de pessoas que se identificam como LGBTQ, informou o jornal.
“É ótimo se as bulas puderem indicar sexo anal, porque isso pode criar um incentivo para as empresas fazerem mais marketing”, disse Mayer.
“Você não vê anúncios de preservativos nas mídias sociais gays, por exemplo, então isso incentivaria isso como parte da conversa”, continuou ele.
“E não são apenas homens gays”, acrescentou Mayer. “Não é que os heterossexuais que praticam sexo anal não saibam que os preservativos existem, mas houve muito pouca educação, então está um pouco fora de vista.”
De baixo para cima!
A Food and Drug Administration dos EUA anunciou na quarta-feira sua primeira autorização de um preservativo especificamente destinado ao sexo anal para ajudar a reduzir a transmissão de infecções sexualmente transmissíveis.
A profilaxia patootie, que será lançada pela fabricante americana Global Protection Corp., será comercializada como One Male Condom, disse a agência.
Eles também são “indicados como um contraceptivo para ajudar a reduzir o risco de gravidez e a transmissão de DSTs durante a relação sexual vaginal”, observou o FDA.
“Antes da autorização de hoje, a FDA não havia liberado ou aprovado preservativos especificamente indicados para relações anais”, disse a agência.
“A relação anal desprotegida traz o maior risco de exposição sexual de transmissão do HIV. O uso consistente e correto do preservativo tem o potencial de ajudar significativamente a diminuir o risco de DSTs”, continuou.
“Embora a autorização de hoje ressalte a importância para a saúde pública dos preservativos testados e rotulados especificamente para relações anais, todos os outros preservativos aprovados pela FDA podem continuar a ser usados para contracepção e prevenção de DSTs”, acrescentou a FDA.
Courtney Lias, funcionária do Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da agência, disse que “o risco de transmissão de DST durante a relação anal é significativamente maior do que durante a relação vaginal”.
“A autorização do FDA de um preservativo especificamente indicado, avaliado e rotulado para sexo anal pode melhorar a probabilidade de uso de preservativo durante o sexo anal”, disse ela.
“Além disso, esta autorização nos ajuda a cumprir nossa prioridade de promover a equidade em saúde por meio do desenvolvimento de produtos seguros e eficazes que atendam às necessidades de diversas populações”, acrescentou Lias.
A FDA descreveu o One Male Condom como uma bainha de látex de borracha natural que vem em três versões: padrão, fina e ajustada.
Os ajustados — disponíveis em 54 tamanhos diferentes — incorporam um modelo de papel para ajudar a encontrar o melhor tamanho para cada usuário.
“Quando usado durante a relação anal, o One Male Condom deve ser usado com um lubrificante compatível com o preservativo”, disse a agência.
“A segurança e eficácia do One Male Condom foi estudada em um ensaio clínico composto por 252 homens que fazem sexo com homens e 252 homens que fazem sexo com mulheres”, explicou.
Os participantes tinham entre 18 e 54 anos.
O estudo descobriu que a taxa total de falha de um preservativo masculino foi de 0,68% para relações anais e 1,89% para relações vaginais.
Davin Wedel, presidente e fundador da Global Protection Corp’, disse: “Acho que a maioria das pessoas ficaria surpresa em saber que os preservativos não são aprovados para sexo anal”. O New York Times informou.
“Com esta nova designação da FDA, os consumidores terão informações importantes sobre a segurança e eficácia dos preservativos para o sexo anal”, acrescentou.
A FDA observou que outras empresas de preservativos agora poderiam solicitar uma aprovação semelhante, apresentando alegações de que seus produtos demonstravam “equivalência substancial” à evidência mostrada para um preservativo masculino.
“Não acho que isso seja visto como algo que deva ser restringido, mas sim algo que abre a porta para outras empresas avaliarem rigorosamente seus preservativos e mostrarem que eles também têm um bom desempenho no sexo anal”, Aaron Siegler, epidemiologista da Emory. Universidade que ajudou a liderar o estudo, disse ao The Times.
Anteriormente, as empresas não conseguiam comercializar preservativos especificamente para sexo anal, de acordo com o Dr. Kenneth Mayer, diretor de pesquisa médica da Fenway Health em Massachusetts, uma instalação que há muito é líder no tratamento de pessoas que se identificam como LGBTQ, informou o jornal.
“É ótimo se as bulas puderem indicar sexo anal, porque isso pode criar um incentivo para as empresas fazerem mais marketing”, disse Mayer.
“Você não vê anúncios de preservativos nas mídias sociais gays, por exemplo, então isso incentivaria isso como parte da conversa”, continuou ele.
“E não são apenas homens gays”, acrescentou Mayer. “Não é que os heterossexuais que praticam sexo anal não saibam que os preservativos existem, mas houve muito pouca educação, então está um pouco fora de vista.”
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