A FDA falhou aos pais ao não avisá-los de que haveria escassez de fórmulas infantis assim que fechou o principal fabricante dos EUA, disse um dos principais ex-funcionários da agência ao The Post na sexta-feira.
“Eles sabiam que essa situação de escassez iria acontecer”, disse o ex-comissário associado Peter Pitts sobre a crise agora em todo o país.
“Eles deveriam ter pais educados, dar-lhes aviso prévio, deixá-los saber como se preparar. O resultado foi que um dia os pais vão à loja e as prateleiras estão vazias – e eles entram em pânico.”
Pais desesperados estão vasculhando lojas em todo o país em busca de fórmulas infantis desde que o megafabricante Abbott emitiu um recall de segurança em fevereiro para produtos fabricados em sua fábrica em Sturgis, Michigan, devido a preocupações com contaminação.
Mais tarde, a Food and Drug Administration fechou a fábrica depois que inspetores federais descobriram que a Abbott havia falhado em manter as condições e procedimentos sanitários lá – provocando uma cascata de efeitos incapacitantes na cadeia de suprimentos.
Alguns pais frenéticos foram reduzidos a racionar seus atuais suprimentos insignificantes, enquanto outros dirigem por horas em busca de fórmula, alimentados por grupos especialmente formados no Facebook, projetados para ajudar em suas buscas.
“Esta é uma situação que começou em fevereiro. … A FDA realmente deveria ter feito um negócio maior”, disse Pitts, que agora dirige o Centro de Medicina de Interesse Público.
“A Casa Branca não está cuidando disso”, acrescentou Pitts sem rodeios.
O governo Biden está sob intenso escrutínio pelo desastre, com a Casa Branca anunciando apenas na quinta-feira que finalmente começaria a abrir caminho para as importações de fórmula do exterior – embora afirme que estava no topo da questão desde o início.
O governo não divulgou quando o presidente Biden foi informado pela primeira vez sobre a escassez pendente.
Na sexta-feira, Biden descartou os críticos de ambos os lados dos corredores alegando que apenas “leitores de mentes” poderiam ter feito um trabalho melhor ao lidar com a crise.
A secretária de imprensa da Casa Branca, Jen Psaki, não ajudou mais em sua coletiva de imprensa final na sexta-feira, quando perguntada por quanto tempo a escassez deveria ser um problema.
“Pergunta realmente importante, mas difícil para nós fazermos uma avaliação”, disse ela, acrescentando que o governo ainda está avaliando se deve aprovar a Lei de Produção de Defesa de emergência para aumentar os suprimentos.
Mais tarde, perguntaram a Psaki do que o governo lamentou, se alguma coisa, ao lidar com o desastre – e novamente dançou para responder à pergunta.
“A retrospectiva é sempre 20:20”, disse ela.
O comissário da FDA, Dr. Robert Califf, afirmou em um tweet na sexta-feira que os esforços do governo para ajudar outras empresas a aumentar a produção e aumentar as importações do exterior devem aliviar a escassez dentro de “semanas.
“Acreditamos que esses e outros esforços em andamento ajudarão a melhorar drasticamente a oferta nos EUA em questão de semanas”, escreveu ele.
“Nossos dados indicam que as taxas de estoque nas lojas de varejo estão se estabilizando, mas continuamos trabalhando 24 horas por dia para aumentar ainda mais a disponibilidade.”
Ele acrescentou que a agência federal anunciará planos na próxima semana sobre como fabricantes e fornecedores no exterior poderão importar seus produtos para os EUA, além de criar flexibilidade para empresas domésticas.
Mas o chefe da Perrigo Company, que fabrica as fórmulas para bebês das marcas Walmart e Amazon, disse à Reuters na sexta-feira que espera que a escassez dure o “balanço do ano”.
As duas fábricas da empresa em Ohio e Vermont estão trabalhando com 115% de capacidade para produzir as versões sem marca do Similac Pro Sensitive e Pro Advance e Enfamil Gentle Ease and Infant, de acordo com o CEO da Perrigo, Murray Kessler.
“Nós intensificamos e estamos nos matando para fazer tudo o que podemos”, disse Kessler, cuja empresa também fabrica outras marcas, como Bobbi.
A Abbott insistiu que poderá começar a fabricar novamente em sua fábrica fechada “dentro de duas semanas” da aprovação da FDA para reiniciar as operações.
“Sabemos que o recall piorou a escassez de fórmulas infantis em todo o setor e estamos trabalhando para colocar o máximo de produtos possível nas mãos dos pais”, disse a empresa em comunicado.
Desde o fechamento, a Abbott disse que enviou milhões de latas para os EUA de sua instalação registrada pela FDA na Irlanda e priorizou a produção de fórmula infantil em sua instalação em Columbus, Ohio.
Vários especialistas do setor disseram que a catástrofe da fórmula poderia ter sido evitada se o governo tivesse uma liderança clara e uma “agência de alimentos dedicada.
“Toda a situação poderia ter sido feita com um senso de urgência quando você olha para a população que ingere este produto”, disse Mitzi Baum, executivo-chefe da organização sem fins lucrativos STOP Food Borne Illness.
Baum acrescentou que o atraso é um reflexo da “disfunção do sistema”, que não está protegendo a saúde pública.
“A maior parte do financiamento da FDA vai para medicamentos e dispositivos e a parte de alimentos da agência é severamente subfinanciada e carece de liderança clara”, disse Baum.
Hal King, sócio-gerente da Active Food Safety LLC, uma empresa de consultoria para a indústria de alimentos, acrescentou: “Não culpo o FDA, culpo o governo.
“Precisamos de uma agência de alimentos dedicada”, disse King.
“A comunicação da FDA ao público e a comunicação da empresa ao público foram muito lentas em deixar as pessoas saberem que havia comida no sistema que estava deixando as pessoas doentes.
“Puxar coisas das prateleiras é bom, mas isso não diz às pessoas sobre os produtos que elas podem ter em casa. Esse processo está quebrado.”
A FDA falhou aos pais ao não avisá-los de que haveria escassez de fórmulas infantis assim que fechou o principal fabricante dos EUA, disse um dos principais ex-funcionários da agência ao The Post na sexta-feira.
“Eles sabiam que essa situação de escassez iria acontecer”, disse o ex-comissário associado Peter Pitts sobre a crise agora em todo o país.
“Eles deveriam ter pais educados, dar-lhes aviso prévio, deixá-los saber como se preparar. O resultado foi que um dia os pais vão à loja e as prateleiras estão vazias – e eles entram em pânico.”
Pais desesperados estão vasculhando lojas em todo o país em busca de fórmulas infantis desde que o megafabricante Abbott emitiu um recall de segurança em fevereiro para produtos fabricados em sua fábrica em Sturgis, Michigan, devido a preocupações com contaminação.
Mais tarde, a Food and Drug Administration fechou a fábrica depois que inspetores federais descobriram que a Abbott havia falhado em manter as condições e procedimentos sanitários lá – provocando uma cascata de efeitos incapacitantes na cadeia de suprimentos.
Alguns pais frenéticos foram reduzidos a racionar seus atuais suprimentos insignificantes, enquanto outros dirigem por horas em busca de fórmula, alimentados por grupos especialmente formados no Facebook, projetados para ajudar em suas buscas.
“Esta é uma situação que começou em fevereiro. … A FDA realmente deveria ter feito um negócio maior”, disse Pitts, que agora dirige o Centro de Medicina de Interesse Público.
“A Casa Branca não está cuidando disso”, acrescentou Pitts sem rodeios.
O governo Biden está sob intenso escrutínio pelo desastre, com a Casa Branca anunciando apenas na quinta-feira que finalmente começaria a abrir caminho para as importações de fórmula do exterior – embora afirme que estava no topo da questão desde o início.
O governo não divulgou quando o presidente Biden foi informado pela primeira vez sobre a escassez pendente.
Na sexta-feira, Biden descartou os críticos de ambos os lados dos corredores alegando que apenas “leitores de mentes” poderiam ter feito um trabalho melhor ao lidar com a crise.
A secretária de imprensa da Casa Branca, Jen Psaki, não ajudou mais em sua coletiva de imprensa final na sexta-feira, quando perguntada por quanto tempo a escassez deveria ser um problema.
“Pergunta realmente importante, mas difícil para nós fazermos uma avaliação”, disse ela, acrescentando que o governo ainda está avaliando se deve aprovar a Lei de Produção de Defesa de emergência para aumentar os suprimentos.
Mais tarde, perguntaram a Psaki do que o governo lamentou, se alguma coisa, ao lidar com o desastre – e novamente dançou para responder à pergunta.
“A retrospectiva é sempre 20:20”, disse ela.
O comissário da FDA, Dr. Robert Califf, afirmou em um tweet na sexta-feira que os esforços do governo para ajudar outras empresas a aumentar a produção e aumentar as importações do exterior devem aliviar a escassez dentro de “semanas.
“Acreditamos que esses e outros esforços em andamento ajudarão a melhorar drasticamente a oferta nos EUA em questão de semanas”, escreveu ele.
“Nossos dados indicam que as taxas de estoque nas lojas de varejo estão se estabilizando, mas continuamos trabalhando 24 horas por dia para aumentar ainda mais a disponibilidade.”
Ele acrescentou que a agência federal anunciará planos na próxima semana sobre como fabricantes e fornecedores no exterior poderão importar seus produtos para os EUA, além de criar flexibilidade para empresas domésticas.
Mas o chefe da Perrigo Company, que fabrica as fórmulas para bebês das marcas Walmart e Amazon, disse à Reuters na sexta-feira que espera que a escassez dure o “balanço do ano”.
As duas fábricas da empresa em Ohio e Vermont estão trabalhando com 115% de capacidade para produzir as versões sem marca do Similac Pro Sensitive e Pro Advance e Enfamil Gentle Ease and Infant, de acordo com o CEO da Perrigo, Murray Kessler.
“Nós intensificamos e estamos nos matando para fazer tudo o que podemos”, disse Kessler, cuja empresa também fabrica outras marcas, como Bobbi.
A Abbott insistiu que poderá começar a fabricar novamente em sua fábrica fechada “dentro de duas semanas” da aprovação da FDA para reiniciar as operações.
“Sabemos que o recall piorou a escassez de fórmulas infantis em todo o setor e estamos trabalhando para colocar o máximo de produtos possível nas mãos dos pais”, disse a empresa em comunicado.
Desde o fechamento, a Abbott disse que enviou milhões de latas para os EUA de sua instalação registrada pela FDA na Irlanda e priorizou a produção de fórmula infantil em sua instalação em Columbus, Ohio.
Vários especialistas do setor disseram que a catástrofe da fórmula poderia ter sido evitada se o governo tivesse uma liderança clara e uma “agência de alimentos dedicada.
“Toda a situação poderia ter sido feita com um senso de urgência quando você olha para a população que ingere este produto”, disse Mitzi Baum, executivo-chefe da organização sem fins lucrativos STOP Food Borne Illness.
Baum acrescentou que o atraso é um reflexo da “disfunção do sistema”, que não está protegendo a saúde pública.
“A maior parte do financiamento da FDA vai para medicamentos e dispositivos e a parte de alimentos da agência é severamente subfinanciada e carece de liderança clara”, disse Baum.
Hal King, sócio-gerente da Active Food Safety LLC, uma empresa de consultoria para a indústria de alimentos, acrescentou: “Não culpo o FDA, culpo o governo.
“Precisamos de uma agência de alimentos dedicada”, disse King.
“A comunicação da FDA ao público e a comunicação da empresa ao público foram muito lentas em deixar as pessoas saberem que havia comida no sistema que estava deixando as pessoas doentes.
“Puxar coisas das prateleiras é bom, mas isso não diz às pessoas sobre os produtos que elas podem ter em casa. Esse processo está quebrado.”
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