O ex-chefe da Food and Drug Administration disse no domingo que os problemas na fábrica fechada de Michigan que produz fórmula infantil datam de “há muitos anos” e reconheceu que “ações mais agressivas” deveriam ter sido tomadas para inspecionar rotineiramente a instalação.
“Eram problemas persistentes que parecem ter sido mal tratados, certamente pela empresa”, Scott Gottlieb disse em “Face the Nation” da CBS News. “A FDA não exerceu toda a supervisão que eles poderiam ter dessa instalação. Havia problemas conhecidos com essa instalação que remontam a muitos anos ou descobertas em inspeções anteriores. ”
“A agência tinha um relatório de denúncia de 34 páginas em mãos, fazendo alegações bastante sérias de que havia falsificação de dados e informações de falsificação de dados retidas dos inspetores. Portanto, isso deveria ter levado a uma ação mais agressiva mais cedo”, acrescentou.
A Abbott Nutrition, maior produtora de fórmulas infantis do país, retirou várias marcas de fórmulas infantis em pó em fevereiro, depois que quatro bebês foram hospitalizados com infecções bacterianas após consumirem produtos de sua fábrica de Sturgis, Michigan, e fecharam a instalação em meio a uma investigação federal. Dois dos bebês morreram.
Uma vez que o FDA der à Abbott o OK para iniciar a produção novamente depois de limpar as violações de higiene, pode levar quase dois meses até que qualquer novo produto chegue às prateleiras das lojas, disse uma porta-voz da Abbott ao The Post no sábado.
A presidente da Câmara, Nancy Pelosi, disse no domingo que a câmara tomará medidas esta semana para reduzir parte da burocracia para ajudar a aliviar a escassez que tem desesperado pais em todo o país preocupados com a forma como vão alimentar seus filhos.
Peludo, perguntado no programa “State of the Union” da CNN, se apoiaria o presidente usando medidas emergenciais para aumentar a oferta respondeu: “Sim, acho que sim”.
Mas o democrata da Califórnia disse que a forma como a Lei de Autorização de Emergência está escrita torna isso impossível.
Esta semana, disse Pelosi, a Câmara vai aprovar duas leis para aumentar a oferta.
Ela disse que o deputado Bobby Scott, presidente do Comitê de Educação e Trabalho da Câmara, trabalhará para diminuir os regulamentos em torno da compra de fórmulas por meio do programa Mulheres, Bebês e Crianças.
A WIC compra cerca de 50% da oferta de fórmulas, disse Pelosi.
Ao mesmo tempo, a deputada Rosa DeLauro, presidente do Comitê de Apropriações da Câmara, analisará a fórmula de compra de produtores estrangeiros.
“Mas ela está trabalhando nisso para ter algum financiamento para que possamos comprar imediatamente, no exterior – há quatro países, Chile, México, Irlanda e Holanda, que têm suprimentos que podem estar disponíveis para nós”, disse Pelosi. disse no “This Week” da ABC News.
Gottlieb, que atuou como chefe da FDA de maio de 2017 a abril de 2019, disse que a produção de fórmula infantil nas mãos de quatro empresas é uma receita para o desastre.
“E então, quando você tem uma paralisação, quando o mercado está tão concentrado, isso cria essa escassez distribuída que estamos vendo agora e que são muito difíceis de resolver. Eles vão eventualmente precisar reabrir aquela instalação. A linha do tempo para isso não está muito clara no momento”, disse Gottlieb a Margaret Brennan, da CBS.
Em meio às críticas dos republicanos de que a Casa Branca de Biden foi muito lenta em responder ao fechamento da fábrica de Abbott, o secretário de Transportes, Pete Buttigieg, disse no domingo que o ônus é da empresa para manter o fornecimento.
“Uma fábrica fechando porque uma empresa não pode garantir que está fisicamente segura contra contaminação é responsabilidade da empresa”, ele disse na CBS. “A responsabilidade do regulador é garantir, ao tomar medidas para prepará-lo, que ele estará de fato seguro quando voltar a ficar online.”
O problema é que as quatro empresas que produzem fórmula controlam o mercado.
“Novamente, temos quatro empresas que fabricam cerca de 90% da fórmula neste país que provavelmente deveríamos dar uma olhada”, disse Buttigieg.
Ele observou que o Congresso tomará medidas legislativas nesta semana e disse que a escassez tem a atenção dos “mais altos níveis” do governo, bem como “envolvimento direto do presidente”.
O ex-chefe da Food and Drug Administration disse no domingo que os problemas na fábrica fechada de Michigan que produz fórmula infantil datam de “há muitos anos” e reconheceu que “ações mais agressivas” deveriam ter sido tomadas para inspecionar rotineiramente a instalação.
“Eram problemas persistentes que parecem ter sido mal tratados, certamente pela empresa”, Scott Gottlieb disse em “Face the Nation” da CBS News. “A FDA não exerceu toda a supervisão que eles poderiam ter dessa instalação. Havia problemas conhecidos com essa instalação que remontam a muitos anos ou descobertas em inspeções anteriores. ”
“A agência tinha um relatório de denúncia de 34 páginas em mãos, fazendo alegações bastante sérias de que havia falsificação de dados e informações de falsificação de dados retidas dos inspetores. Portanto, isso deveria ter levado a uma ação mais agressiva mais cedo”, acrescentou.
A Abbott Nutrition, maior produtora de fórmulas infantis do país, retirou várias marcas de fórmulas infantis em pó em fevereiro, depois que quatro bebês foram hospitalizados com infecções bacterianas após consumirem produtos de sua fábrica de Sturgis, Michigan, e fecharam a instalação em meio a uma investigação federal. Dois dos bebês morreram.
Uma vez que o FDA der à Abbott o OK para iniciar a produção novamente depois de limpar as violações de higiene, pode levar quase dois meses até que qualquer novo produto chegue às prateleiras das lojas, disse uma porta-voz da Abbott ao The Post no sábado.
A presidente da Câmara, Nancy Pelosi, disse no domingo que a câmara tomará medidas esta semana para reduzir parte da burocracia para ajudar a aliviar a escassez que tem desesperado pais em todo o país preocupados com a forma como vão alimentar seus filhos.
Peludo, perguntado no programa “State of the Union” da CNN, se apoiaria o presidente usando medidas emergenciais para aumentar a oferta respondeu: “Sim, acho que sim”.
Mas o democrata da Califórnia disse que a forma como a Lei de Autorização de Emergência está escrita torna isso impossível.
Esta semana, disse Pelosi, a Câmara vai aprovar duas leis para aumentar a oferta.
Ela disse que o deputado Bobby Scott, presidente do Comitê de Educação e Trabalho da Câmara, trabalhará para diminuir os regulamentos em torno da compra de fórmulas por meio do programa Mulheres, Bebês e Crianças.
A WIC compra cerca de 50% da oferta de fórmulas, disse Pelosi.
Ao mesmo tempo, a deputada Rosa DeLauro, presidente do Comitê de Apropriações da Câmara, analisará a fórmula de compra de produtores estrangeiros.
“Mas ela está trabalhando nisso para ter algum financiamento para que possamos comprar imediatamente, no exterior – há quatro países, Chile, México, Irlanda e Holanda, que têm suprimentos que podem estar disponíveis para nós”, disse Pelosi. disse no “This Week” da ABC News.
Gottlieb, que atuou como chefe da FDA de maio de 2017 a abril de 2019, disse que a produção de fórmula infantil nas mãos de quatro empresas é uma receita para o desastre.
“E então, quando você tem uma paralisação, quando o mercado está tão concentrado, isso cria essa escassez distribuída que estamos vendo agora e que são muito difíceis de resolver. Eles vão eventualmente precisar reabrir aquela instalação. A linha do tempo para isso não está muito clara no momento”, disse Gottlieb a Margaret Brennan, da CBS.
Em meio às críticas dos republicanos de que a Casa Branca de Biden foi muito lenta em responder ao fechamento da fábrica de Abbott, o secretário de Transportes, Pete Buttigieg, disse no domingo que o ônus é da empresa para manter o fornecimento.
“Uma fábrica fechando porque uma empresa não pode garantir que está fisicamente segura contra contaminação é responsabilidade da empresa”, ele disse na CBS. “A responsabilidade do regulador é garantir, ao tomar medidas para prepará-lo, que ele estará de fato seguro quando voltar a ficar online.”
O problema é que as quatro empresas que produzem fórmula controlam o mercado.
“Novamente, temos quatro empresas que fabricam cerca de 90% da fórmula neste país que provavelmente deveríamos dar uma olhada”, disse Buttigieg.
Ele observou que o Congresso tomará medidas legislativas nesta semana e disse que a escassez tem a atenção dos “mais altos níveis” do governo, bem como “envolvimento direto do presidente”.
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