Falta? Que escassez?
O líder da Food and Drug Administration afirmou na segunda-feira que o desaparecimento de fórmulas infantis das prateleiras das lojas nos EUA se deve a um “problema de distribuição” e não à falta de suprimento.
“Não quero que isso soe como se não estivéssemos preocupados com os pais que estão lutando para encontrar fórmula para seus filhos”, disse o comissário da FDA, Robert Califf, à CNN. “Isso definitivamente está acontecendo em algumas partes do país. Mas você sabe, o número de estoque nas prateleiras era de cerca de 90% antes… do recall, e caiu para cerca de 79% no nível mais baixo e estamos voltando agora.”
O governo Biden foi criticado por não ter feito o suficiente para lidar com a crise – que resultou de um recall em fevereiro pelo fornecedor Abbott Laboratories de fórmulas de marca feitas em sua fábrica em Sturgis, Michigan.
Califf reiterou que “existe fórmula lá fora”, antes de reconhecer que a suposta questão de distribuição deve ser investigada.
“Cada fabricante tem seu próprio sistema de distribuição, mas não existe um sistema geral que leve a fórmula certa para o lugar certo”, disse ele. “O sistema atual funciona muito bem desde que não haja nada que o perturbe. Mas quando a fábrica fechou, isso definitivamente causou problemas. Então você está correto em chamar a atenção e estamos trabalhando nisso.”
Em uma entrevista separada com o programa “Today” da NBC, Califf disse que estava “dentro do reino da possibilidade – e de fato, eu acho, bastante provável” que a fábrica de Abbott volte a funcionar dentro de duas semanas.
Enquanto isso, disse Califf, a FDA está se movendo para disponibilizar fórmulas infantis para mercados estrangeiros disponíveis nos EUA nas próximas semanas para aliviar a atual escassez.
“No fim de semana, uma das coisas em que trabalhamos continuamente foi estabelecer um conjunto de regras que permitiriam o uso de fórmulas destinadas a outros países, algumas delas até fabricadas nos EUA destinadas a outros países”, Califf disse à CBS News.
“Você pode imaginar que é muito importante que tenhamos certeza de que os constituintes – lembrando que a fórmula tem mais de 30 constituintes diferentes que precisam estar na fórmula – e também que as instruções de uso estejam em inglês, ou um idioma que o consumidor possa entenda, porque misturar a fórmula – obter a fórmula certa para o bebê é fundamental”, continuou ele.
O comissário da FDA revelou que a agência “deveria” anunciar mais etapas no processo ainda na segunda-feira e disse à CNN que os pais devem esperar anúncios sobre o uso da fórmula destinada a outros países “até o final do dia”.
“Com o tempo, eles devem ter um grande efeito porque teremos acesso a muito mais fórmulas de diferentes fabricantes”, disse ele. “Isso melhorará gradualmente em um período de algumas semanas, mas realmente prevemos que dentro de algumas semanas, teremos as coisas de volta ao normal.”
Atualmente, apenas nove pessoas são designadas para lidar com fórmulas infantis em toda a FDA – uma situação que Califf deseja mudar o mais rápido possível.
“Estamos trabalhando no número exato que achamos que seria o ideal, e digamos que é várias vezes maior do que o número que temos atualmente”, disse ele à CNN.
Califf está programado para aparecer antes do Comissão de Orçamentos da Câmara na quinta-feira para revisar a solicitação de orçamento da FDA para o ano fiscal de 2023. Durante a audiência, ele provavelmente enfrentará perguntas sobre a resposta geral da pequena equipe e da agência à escassez de fórmula infantil.
Califf permaneceu inflexível na segunda-feira que a escassez de fórmula é apenas temporária, dizendo que sua agência não espera que dure até o final do ano “de forma alguma”.
“Sempre queremos ser o mais rápidos possível, ao mesmo tempo em que nos lembramos diligentemente – como mostrado por este exemplo que, se fecharmos uma fábrica, teremos uma escassez de suprimentos – então temos que fazer isso direito”, disse ele. “Hoje”.
“Dito isso, haverá uma investigação completa da linha do tempo e faremos todo o possível para corrigir quaisquer erros e prazos que tivemos para não repetir nenhum erro que possa ter sido cometido.”
Falta? Que escassez?
O líder da Food and Drug Administration afirmou na segunda-feira que o desaparecimento de fórmulas infantis das prateleiras das lojas nos EUA se deve a um “problema de distribuição” e não à falta de suprimento.
“Não quero que isso soe como se não estivéssemos preocupados com os pais que estão lutando para encontrar fórmula para seus filhos”, disse o comissário da FDA, Robert Califf, à CNN. “Isso definitivamente está acontecendo em algumas partes do país. Mas você sabe, o número de estoque nas prateleiras era de cerca de 90% antes… do recall, e caiu para cerca de 79% no nível mais baixo e estamos voltando agora.”
O governo Biden foi criticado por não ter feito o suficiente para lidar com a crise – que resultou de um recall em fevereiro pelo fornecedor Abbott Laboratories de fórmulas de marca feitas em sua fábrica em Sturgis, Michigan.
Califf reiterou que “existe fórmula lá fora”, antes de reconhecer que a suposta questão de distribuição deve ser investigada.
“Cada fabricante tem seu próprio sistema de distribuição, mas não existe um sistema geral que leve a fórmula certa para o lugar certo”, disse ele. “O sistema atual funciona muito bem desde que não haja nada que o perturbe. Mas quando a fábrica fechou, isso definitivamente causou problemas. Então você está correto em chamar a atenção e estamos trabalhando nisso.”
Em uma entrevista separada com o programa “Today” da NBC, Califf disse que estava “dentro do reino da possibilidade – e de fato, eu acho, bastante provável” que a fábrica de Abbott volte a funcionar dentro de duas semanas.
Enquanto isso, disse Califf, a FDA está se movendo para disponibilizar fórmulas infantis para mercados estrangeiros disponíveis nos EUA nas próximas semanas para aliviar a atual escassez.
“No fim de semana, uma das coisas em que trabalhamos continuamente foi estabelecer um conjunto de regras que permitiriam o uso de fórmulas destinadas a outros países, algumas delas até fabricadas nos EUA destinadas a outros países”, Califf disse à CBS News.
“Você pode imaginar que é muito importante que tenhamos certeza de que os constituintes – lembrando que a fórmula tem mais de 30 constituintes diferentes que precisam estar na fórmula – e também que as instruções de uso estejam em inglês, ou um idioma que o consumidor possa entenda, porque misturar a fórmula – obter a fórmula certa para o bebê é fundamental”, continuou ele.
O comissário da FDA revelou que a agência “deveria” anunciar mais etapas no processo ainda na segunda-feira e disse à CNN que os pais devem esperar anúncios sobre o uso da fórmula destinada a outros países “até o final do dia”.
“Com o tempo, eles devem ter um grande efeito porque teremos acesso a muito mais fórmulas de diferentes fabricantes”, disse ele. “Isso melhorará gradualmente em um período de algumas semanas, mas realmente prevemos que dentro de algumas semanas, teremos as coisas de volta ao normal.”
Atualmente, apenas nove pessoas são designadas para lidar com fórmulas infantis em toda a FDA – uma situação que Califf deseja mudar o mais rápido possível.
“Estamos trabalhando no número exato que achamos que seria o ideal, e digamos que é várias vezes maior do que o número que temos atualmente”, disse ele à CNN.
Califf está programado para aparecer antes do Comissão de Orçamentos da Câmara na quinta-feira para revisar a solicitação de orçamento da FDA para o ano fiscal de 2023. Durante a audiência, ele provavelmente enfrentará perguntas sobre a resposta geral da pequena equipe e da agência à escassez de fórmula infantil.
Califf permaneceu inflexível na segunda-feira que a escassez de fórmula é apenas temporária, dizendo que sua agência não espera que dure até o final do ano “de forma alguma”.
“Sempre queremos ser o mais rápidos possível, ao mesmo tempo em que nos lembramos diligentemente – como mostrado por este exemplo que, se fecharmos uma fábrica, teremos uma escassez de suprimentos – então temos que fazer isso direito”, disse ele. “Hoje”.
“Dito isso, haverá uma investigação completa da linha do tempo e faremos todo o possível para corrigir quaisquer erros e prazos que tivemos para não repetir nenhum erro que possa ter sido cometido.”
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