PARA A SALA DE NOTÍCIAS
ATUALIZADO 10:01 AM PT – Quinta-feira, 16 de junho de 2022
A Moderna planeja estudar sua vacina COVID-19 em bebês a partir de 3 meses de idade. A empresa de biotecnologia anunciou na quarta-feira que inscreverá até 700 bebês em seu experimento, apelidado de Baby Cove, em setembro. Os bebês receberão duas doses da vacina da Moderna dentro de um período de oito semanas.
O anúncio ocorre quando a FDA declarou que as vacinas Moderna e Pfizer são seguras e eficazes para crianças de 6 meses a 6 anos de idade, o que significa que este é um passo mais próximo da autorização total da FDA. Durante uma audiência na quarta-feira, um comitê da FDA aprovou por unanimidade ambas as vacinas após um depoimento de um painel de especialistas médicos e representantes de ambas as empresas.
“Acredito que os benefícios superam em muito os riscos envolvidos e, pessoalmente, realmente acredito que essa recomendação preenche uma necessidade significativa não atendida de uma população jovem realmente ignorada que precisa de opções”, disse o Dr. Michael Nelson, membro do comitê da FDA. . “As famílias agora terão uma escolha que não tinham antes, e acredito plenamente na inteligência das famílias para fazer a escolha certa para sua família e filhos.”
O comitê endossou as vacinas Moderna e Pfizer ao citar um relatório recente do CDC, supostamente mostrando um aumento nas mortes por COVID entre bebês e crianças pequenas.
“Infelizmente, bebês e crianças pequenas podem e morrem com COVID”, disse o Dr. Evan Anderson, da Emory School of Medicine. “A partir de 2 de junho, mais de 440 bebês e crianças de zero a quatro anos morreram com COVID, conforme documentado pelo CDC. Esta é uma tremenda carga de doença.”
A audiência terminou com o comitê expressando preocupações sobre a “hesitação da vacina” devido a relatos sobre efeitos colaterais adversos, como paralisia ligada às vacinas COVID-19. Outros sintomas adversos incluem linfonodos inchados, apendicite e herpes.
“Tenho muita preocupação de que muitas dessas crianças não recebam a terceira dose”, expressou a Dra. Jeannette Lee, outra membro do comitê da FDA. “Como sabemos, é uma luta conseguir pessoas para dois. Já vimos com os reforços para adultos, muita gente não toma. E então minha preocupação é que você tenha que dar três doses para realmente conseguir o que você precisa. Estou apenas preocupado que alguns não o façam.”
A decisão está agora nas mãos dos conselheiros do CDC que votarão no sábado se aprovam a autorização de ambas as vacinas. Se autorizadas, as vacinas poderão ser disponibilizadas para crianças pequenas já na próxima semana.
MAIS NOTÍCIAS: Democratas se concentram em 6 de janeiro enquanto americanos se concentram na inflação
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A Moderna planeja estudar sua vacina COVID-19 em bebês a partir de 3 meses de idade. A empresa de biotecnologia anunciou na quarta-feira que inscreverá até 700 bebês em seu experimento, apelidado de Baby Cove, em setembro. Os bebês receberão duas doses da vacina da Moderna dentro de um período de oito semanas.
O anúncio ocorre quando a FDA declarou que as vacinas Moderna e Pfizer são seguras e eficazes para crianças de 6 meses a 6 anos de idade, o que significa que este é um passo mais próximo da autorização total da FDA. Durante uma audiência na quarta-feira, um comitê da FDA aprovou por unanimidade ambas as vacinas após um depoimento de um painel de especialistas médicos e representantes de ambas as empresas.
“Acredito que os benefícios superam em muito os riscos envolvidos e, pessoalmente, realmente acredito que essa recomendação preenche uma necessidade significativa não atendida de uma população jovem realmente ignorada que precisa de opções”, disse o Dr. Michael Nelson, membro do comitê da FDA. . “As famílias agora terão uma escolha que não tinham antes, e acredito plenamente na inteligência das famílias para fazer a escolha certa para sua família e filhos.”
O comitê endossou as vacinas Moderna e Pfizer ao citar um relatório recente do CDC, supostamente mostrando um aumento nas mortes por COVID entre bebês e crianças pequenas.
“Infelizmente, bebês e crianças pequenas podem e morrem com COVID”, disse o Dr. Evan Anderson, da Emory School of Medicine. “A partir de 2 de junho, mais de 440 bebês e crianças de zero a quatro anos morreram com COVID, conforme documentado pelo CDC. Esta é uma tremenda carga de doença.”
A audiência terminou com o comitê expressando preocupações sobre a “hesitação da vacina” devido a relatos sobre efeitos colaterais adversos, como paralisia ligada às vacinas COVID-19. Outros sintomas adversos incluem linfonodos inchados, apendicite e herpes.
“Tenho muita preocupação de que muitas dessas crianças não recebam a terceira dose”, expressou a Dra. Jeannette Lee, outra membro do comitê da FDA. “Como sabemos, é uma luta conseguir pessoas para dois. Já vimos com os reforços para adultos, muita gente não toma. E então minha preocupação é que você tenha que dar três doses para realmente conseguir o que você precisa. Estou apenas preocupado que alguns não o façam.”
A decisão está agora nas mãos dos conselheiros do CDC que votarão no sábado se aprovam a autorização de ambas as vacinas. Se autorizadas, as vacinas poderão ser disponibilizadas para crianças pequenas já na próxima semana.
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