A Food and Drug Administration na sexta-feira autorizou as primeiras vacinas COVID-19 para bebês e pré-escolares – abrindo caminho para que as vacinações comecem já na próxima semana.
A autorização, que ainda precisa receber a aprovação final dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, significa que crianças americanas com menos de 5 anos agora serão elegíveis para a vacina COVID – cerca de 18 meses após as primeiras vacinas estarem disponíveis para adultos.
A vacina da Pfizer foi autorizada para crianças de 6 meses a 4 anos, enquanto a vacina Moderna recebeu luz verde para crianças de 6 meses a 17 anos, de acordo com o FDA.
O tiro Pfizer já havia sido autorizado para maiores de 5 anos.
Crianças menores de 5 anos – cerca de 18 milhões de jovens – são a única faixa etária nos EUA que ainda não pode receber a vacina COVID.
A ação da FDA ocorre depois que seu painel consultivo recomendou por unanimidade as injeções da Pfizer e da Moderna para crianças no início desta semana.
“Muitos pais, cuidadores e médicos estão esperando por uma vacina para crianças mais novas e essa ação ajudará a proteger crianças de até 6 meses de idade”, disse o comissário da FDA, Robert Califf, em comunicado.
“Como vimos com grupos etários mais velhos, esperamos que as vacinas para crianças mais novas forneçam proteção contra os resultados mais graves do COVID-19, como hospitalização e morte”.
Embora as crianças pequenas geralmente não fiquem tão doentes com o COVID-19 quanto crianças mais velhas e adultos, suas hospitalizações aumentaram durante a onda Omicron.
Estudos da Moderna e da Pfizer mostraram que alguns efeitos colaterais em jovens, incluindo febre e fadiga, foram em sua maioria menores.
Os conselheiros de vacinas do CDC devem discutir as vacinas para jovens na sexta-feira e uma votação está marcada para sábado.
A diretora do CDC, Rochelle Walensky, que dará a aprovação final, disse em uma audiência no Senado na quinta-feira que sua equipe trabalharia no feriado federal de 1º de junho “porque entendemos a urgência disso para os pais americanos”.
A vacina da Pfizer para menores de 5 anos é um décimo da dose para adultos e é administrada em três injeções.
A da Moderna é de duas injeções – cada uma com um quarto da dose para adultos – para jovens.
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