o Food and Drug Administration na quinta-feira ordenou que Juul pare de vender cigarros eletrônicos no mercado dos EUA, um golpe profundamente prejudicial para uma empresa outrora popular cuja marca foi culpada pela crise do vaping na adolescência.
O pedido afeta todos os produtos da Juul no mercado norte-americano, a principal fonte de vendas da empresa. Os cartuchos vaping elegantes e cápsulas com sabor doce da Juul ajudaram a inaugurar uma era de produtos alternativos de nicotina também entre os adultos, e convidaram a um intenso escrutínio de grupos e reguladores antitabagismo que temiam que fariam mais mal aos jovens do que bem aos ex-fumantes.
“A ação de hoje é mais um progresso no compromisso da FDA de garantir que todos os produtos de cigarro eletrônico e sistema eletrônico de entrega de nicotina atualmente sendo comercializados para os consumidores atendam aos nossos padrões de saúde pública”, disse Dr. Robert M. Califf, comissário da agência, em comunicado. . “A agência tem dedicado recursos significativos para avaliar produtos das empresas que representam a maior parte do mercado norte-americano. Reconhecemos que eles constituem uma parte significativa dos produtos disponíveis e muitos desempenharam um papel desproporcional no aumento do vaping jovem”.
A medida da FDA faz parte de um amplo esforço para refazer as regras para fumar e produtos vaping e reduzir doenças e mortes causadas por produtos inaláveis que contêm nicotina altamente viciante.
Na terça-feira, a agência anunciou planos para reduzir os níveis de nicotina nos cigarros tradicionais como forma de desencorajar o uso do mais mortal dos produtos de consumo legais. Em abril, a FDA disse que avançaria para a proibição de cigarros com sabor de mentol.
A ação contra a Juul em particular faz parte de uma nova missão regulatória da agência, que deve determinar quais cigarros eletrônicos atualmente à venda, ou propostos para venda, serão permitidos nas prateleiras dos EUA permanentemente agora que o FDA tem autoridade sobre cigarros eletrônicos.
Mas pode levar anos até que essas propostas entrem em vigor – se elas puderem resistir à resistência feroz do poderoso lobby do tabaco, grupos anti-reguladores e da indústria de vaping.
Juul deve apelar da decisão do FDA.
Grupos de saúde pública saudaram a decisão.
“A decisão da FDA de remover todos os produtos Juul do mercado é muito bem-vinda e esperada há muito tempo”, disse Erika Sward, vice-presidente assistente nacional de defesa da American Lung Association. “A campanha de Juul para atingir e fisgar crianças no tabaco já dura muito tempo.”
Uma declaração da American Vapor Manufacturing Association, um grupo comercial da indústria, sugeriu a luta pela frente.
“Medida em vidas perdidas e potencialmente destruídas, a indiferença impressionante da FDA para com os americanos comuns e seu direito de mudar para a alternativa muito mais segura de vaping certamente será classificada como um dos maiores episódios de negligência regulatória na história americana”, Amanda Wheeler, presidente da associação. , disse em comunicado.
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A decisão da agência encerrou uma revisão de quase dois anos dos dados que a Juul havia enviado para tentar obter autorização para continuar vendendo seus produtos com sabor de tabaco e mentol nos Estados Unidos. O pedido exigia que a empresa comprovasse a segurança de seus dispositivos e se eles eram adequados para a proteção da saúde pública.
A Juul, em particular, era alvo de reguladores, escolas e formuladores de políticas há anos, começando em 2018, quando a FDA iniciou uma investigação sobre os esforços de marketing da Juul. Antes disso, a Juul havia anunciado seu produto usando modelos jovens atraentes e sabores como pepino fresco e creme brulee que, segundo os críticos, atraíam usuários menores de idade.
Em abril de 2018, a FDA anunciou uma repressão à venda de tais produtos, incluindo Juul’s, para menores de 21 anos.
O uso entre os jovens disparou. Em 2017, 19% dos alunos do 12º ano, 16% dos alunos do 10º ano e 8% dos alunos do oitavo ano relataram fumar nicotina no ano passado, de acordo com Monitorando o Futurouma pesquisa anual feita para o Instituto Nacional de Abuso de Drogas.
Por sua vez, a Juul negou rotineiramente que visasse jovens, mas foi perseguida em ações judiciais e por procuradores-gerais estaduais, com alguns casos resultando em milhões de dólares em danos contra a empresa. Em um acordo em 2021, a Juul concordou em pagar US$ 40 milhões à Carolina do Norte, que representava várias partes no estado que afirmavam que a empresa havia ajudado a atrair usuários menores de idade para vaping. Mais de uma dúzia de outros estados têm processos e investigações que ainda estão pendentes.
Dr. Scott Gottlieb, ex-comissário da FDA, explicou sua aprovação da medida contra Juul na quarta-feira, que foi relatado pela primeira vez no Wall Street Journal.
A notícia é um pouco menos importante para a indústria agora do que teria sido no auge da Juul, dada a queda de participação de mercado da empresa. Antes o player dominante com 75% do mercado, a Juul agora tem uma participação consideravelmente menor do mercado.
Mas a notícia é um golpe significativo para a Altria, anteriormente conhecida como Philip Morris e fabricante da Marlboro, que em dezembro de 2018 comprou 35% da Juul por US$ 12,8 bilhões. Por causa da menor participação de mercado e dos obstáculos regulatórios, disse Altria, o valor dessa participação caiu para US$ 1,7 bilhão até o final de 2021.
No auge, a Juul tinha mais de 4.000 funcionários. Agora tem pouco mais de 1.000, principalmente nos Estados Unidos, mas com alguns no Canadá, Grã-Bretanha e outros países. Sua receita caiu para US$ 1,3 bilhão em 2021, abaixo dos US$ 2 bilhões em 2019, com cerca de 95% nas vendas nos EUA.
A nicotina em si não é a causa do câncer de pulmão e outros males mortais do tabagismo, mas a droga é extremamente viciante, tornando difícil para os fumantes parar de fumar, apesar dos riscos à saúde. O cérebro adolescente é particularmente suscetível à nicotina, que pode afetar memória, concentração, aprendizado e autocontrole.
As empresas de cigarros eletrônicos já disseram que vão contestar a decisão no tribunal.
Os cigarros eletrônicos são vendidos no mercado norte-americano há mais de uma década sem autorização formal da FDA, porque não se enquadram na alçada regulatória da agência há vários anos.
Em 2019, a FDA emitiu uma carta de advertência a Juuldizendo que a empresa violou os regulamentos federais porque não recebeu aprovação para promover e vender seus produtos como uma opção mais saudável ao fumo.
A agência está revisando todos os tipos de produtos vaping, alguns em desenvolvimento, há mais de um ano, e as empresas que aguardam uma decisão foram autorizadas a continuar vendendo alguns produtos.
A FDA disse recentemente que até agora rejeitou mais de um milhão de pedidos cujos produtos considerava mais um risco para a saúde do que um benefício. Em outubro, autorizou a RJ Reynolds a continuar comercializando o Vuse. Esta foi a primeira vez que a agência concedeu aprovação a um produto vaping feito por uma grande empresa de cigarros.
Em seu revisão de dispositivos comparando com os cigarros tradicionais, a agência disse que os dispositivos continham uma “redução significativa” de produtos químicos nocivos, embora alguns ainda estivessem presentes. A revisão disse que as toxinas e substâncias químicas potencialmente cancerígenas eram muito mais baixas no sangue e na urina das pessoas que usam o dispositivo Vuse em comparação com as dos fumantes.
Ainda assim, a lei da Califórnia exigia que RJ Reynolds avisar Vuse compradores sobre a exposição ao glicidol, que é “conhecido pelo estado para causa câncer” com base em estudos de camundongos e ratos.
Em março, a agência autorizou vários produtos com sabor de tabaco da Logic Technology Development, dizendo que a empresa conseguiu mostrar que seus produtos provavelmente ajudariam os adultos a fazer a transição dos cigarros tradicionais, apresentando um baixo risco de atrair novos usuários jovens.
Mas a agência decepcionou alguns legisladores e grupos de advocacia proeminentes quando anunciou recentemente que não seria capaz de terminar de revisar todos os pedidos de marketing de cigarros eletrônicos até junho de 2023, um ano após um prazo imposto pelo tribunal.
Alguns especialistas em controle do tabaco disseram que a decisão de banir a Juul do mercado americano foi equivocada e, em última análise, contraproducente.
Clifford Douglas, diretor da Tobacco Research Network da Escola de Saúde Pública da Universidade de Michigan, disse que a FDA parecia punir a Juul por sua atividade anterior de marketing para adolescentes, e que muitos especialistas passaram a ver Juul e outros cigarros eletrônicos como ferramentas valiosas para ajudar os fumantes adultos a abandonar os cigarros convencionais.
“São as chamadas rampas de saída que podem oferecer aos fumantes uma alternativa aos combustíveis, responsáveis por praticamente todas as mortes relacionadas ao tabaco”, disse ele. “Mas agora essa rampa está sendo estreitada e meio que pavimentada, o que está colocando milhões de vidas adultas em risco.”
Christina Jewett e Sheila Kaplan contribuíram com reportagem.
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