O Departamento de Assuntos de Veteranos recentemente começou a oferecer substâncias psicodélicas a pacientes como parte de ensaios clínicos, um passo importante na busca para determinar o potencial terapêutico de drogas ilegais que o governo federal há muito considera perigosas.
Pelo menos cinco ensaios estão em andamento ou sendo planejados por um punhado de médicos do governo que veem potencial no uso de experiências psicodélicas combinadas com psicoterapia para tratar transtorno de estresse pós-traumático, abuso de substâncias e outras condições endêmicas entre veteranos de guerras recentes.
“Este é um momento decisivo”, disse a Dra. Rachel Yehuda, diretora de saúde mental do Centro Médico James J. Peters Veterans Affairs, no Bronx, que está liderando um dos estudos. “Este é um momento de muita esperança.”
A teoria no centro da pesquisa é que compostos como MDMA, também conhecido como Ecstasy, e cogumelos psilocibina, quando tomados em um ambiente seguro sob a orientação de terapeutas qualificados, podem produzir insights poderosos e interromper padrões prejudiciais de pensamento e comportamento.
Nas décadas de 1950 e 1960, muitos cientistas consideravam os psicodélicos como uma ferramenta potencialmente revolucionária no tratamento do vício e de outras condições psiquiátricas. Em um estudo clínico notável em 1963, pacientes de uma clínica de Assuntos de Veteranos no Kansas tomaram LSD para tratar o alcoolismo.
Mas essa onda promissora de pesquisas parou repentinamente logo depois, quando o uso recreativo crescente de alucinógenos provocou uma reação política.
O primeiro desses novos testes psicodélicos, em uma clínica de Assuntos de Veteranos na Califórnia, começou no verão passado depois que os pesquisadores receberam a aprovação da Drug Enforcement Administration e da Food and Drug Administration para tratar veteranos de combate com transtorno de estresse pós-traumático com MDMA. O julgamento em Nova York começou em janeiro. Três testes em clínicas em Portland e San Diego estão programados para começar ainda este ano usando MDMA e psilocibina sintética, um análogo de cogumelos alucinógenos.
A pesquisa tornou-se viável depois que o FDA designou MDMA e psilocibina como “terapias inovadoras” em 2017 e 2018, para tratamento de PTSD e depressão, respectivamente. Os reguladores dão esse rótulo a novos medicamentos quando estudos preliminares sugerem que eles seriam mais eficazes do que os tratamentos padrão para doenças graves.
Os estudos estão acontecendo em meio a um repensar global dos perigos e benefícios potenciais de substâncias que foram proibidas e demonizadas durante as presidências de Lyndon B. Johnson e Richard M. Nixon. Ambos os líderes ficaram preocupados que as drogas psicodélicas estivessem alimentando a oposição à guerra na Guerra do Vietnã e outras atividades do governo, segundo historiadores.
Mas nos últimos anos, campanhas para expandir a pesquisa sobre o uso medicinal de substâncias psicodélicas e tornar as leis de drogas relacionadas mais brandas ganharam apoio em todo o país.
Em 2020, os eleitores do Oregon aprovaram duas medidas de votação que posse descriminalizada de pequenas quantidades de drogas e pediu o estabelecimento de um quadro terapêutico para psilocibina. Desde então, Texas e Connecticutaprovaram medidas que permitem o estudo de psilocibina e MDMA para tratamento de saúde mental.
Retiros psicodélicos tornaram-se negócios em expansão em países da América Latina e Europa onde o cenário legal é mais permissivo. Os departamentos de psiquiatria de várias universidades nos Estados Unidos agora têm centros onde os psicodélicos são estudados. E os investidores começaram a solicitar patentes, esperando encontrar novas maneiras de lucrar com a terapia psicodélica se e quando ela se tornar legal.
No ano passado, a FDA revisou 16 pedidos para tratar doenças psiquiátricas com substâncias psicodélicas, mais do que nos quatro anos anteriores combinados, de acordo com uma porta-voz da agência.
Em resposta a uma série de perguntas enviadas por e-mail, a FDA disse que há desafios formidáveis para estabelecer a segurança e a eficácia dos psicodélicos medicinais. Para começar, não há uma maneira fácil de realizar estudos com um controle placebo porque os efeitos sensoriais das drogas são evidentes para os participantes e pesquisadores. A FDA também alertou que os pacientes podem se afastar das sessões psicodélicas em um estado “hiper-sugestível”, o que pode levar a uma sensação de melhora apenas de curta duração.
“A mídia popular está inundada com referências extremamente positivas a esses medicamentos, o que pode influenciar as expectativas de pacientes e terapeutas”, disse Javier Muniz, funcionário sênior da divisão da FDA que avalia novos medicamentos, em um comunicado. recente oficina on-line. “O alto grau de entusiasmo e expectativa está além de qualquer coisa que já vimos com qualquer droga psiquiátrica não aprovada.”
Os defensores da aceleração da pesquisa psicodélica chamaram a atenção para a crise de saúde mental entre os veteranos. Em 2019, pelo menos 6.261 veteranos morreram por suicídio, de acordo com dados do governo, uma taxa muito superior à dos civis. Por pouco 16 por cento dos veteranos que foram enviados ao Iraque e Afeganistão foram diagnosticados com TEPT.
o tratamentos padrão para PTSD nas clínicas Veterans Affairs incluem terapia de exposição prolongada, durante a qual os pacientes são instados a falar repetidamente sobre a fonte de seu trauma, e terapia de processamento cognitivo, projetada para ajudá-los a reformular pensamentos negativos. Muitos pacientes também recebem medicamentos anti-ansiedade e antidepressivos.
Centenas de veteranos viajaram para centros de retiro psicodélico no exterior e muitos se tornaram defensores da expansão do acesso a alucinógenos.
“Existe o risco de não fazer nada, pois os veteranos estão procurando atendimento em outros lugares”, disse a Dra. Shannon T. Remick, psiquiatra do Veterans Affairs Healthcare System em Loma Linda, Califórnia, que está tratando pacientes com TEPT com MDMA. “É nossa prioridade garantir que os veteranos estejam seguros e recebam o melhor atendimento.”
Estudo do Dr. Remick inclui 10 veteranos de combate que passarão por três sessões de MDMA juntamente com psicoterapia. Os participantes serão monitorados por pelo menos um ano.
No geral, os estudos envolverão algumas dezenas de participantes, um pequeno segmento da população de pacientes da Veterans Affairs. Mas os pesquisadores disseram esperar que os colegas de toda a burocracia em breve lancem mais, e que os maiores provavelmente serão lançados no futuro.
Em entrevistas, os médicos que lideram os estudos psicodélicos disseram que o sistema de saúde Veterans Affairs é o local ideal para estudar o potencial terapêutico, as limitações e os possíveis perigos dos alucinógenos, que podem incluir anomalias cardiovasculares e episódios de psicose.
“O VA é, de certa forma, o melhor lugar para esse tipo de pesquisa acontecer”, disse a Dra. Leslie Morland, psicóloga clínica do Veterans Affairs Healthcare System em San Diego, que está estudando a possibilidade de que o MDMA possa melhorar a terapia de casais em casamentos tensos pelo TEPT. “O VA vai garantir que tenhamos bons dados que apoiem a segurança e a eficácia antes de oferecê-los aos veteranos, como acho apropriado.”
A Dra. Yehuda, uma renomada especialista em TEPT, disse estar convencida de que os psicodélicos se tornariam uma ferramenta revolucionária no tratamento de saúde mental. Mas os pesquisadores ainda têm muito a aprender, disse ela.
“Acho que vai ser um avanço para um monte de gente”, disse ela. “Mas nós apenas temos que descobrir quem eles são e, mais importante, quem eles não são.”
Em seu teste, as sessões de MDMA geralmente duram oito horas e os pacientes recebem uma dose inicial e suplementar. Os veteranos entram na experiência ouvindo música suave e podem usar óculos escuros. Um par de terapeutas monitora o paciente, falando com eles tão pouco ou tanto quanto o paciente parece encorajar.
Dr. Yehuda disse que as sessões podem ser extremamente dolorosas, um processo que ela comparou ao parto.
“O equívoco mais comum sobre MDMA com psicoterapia é que você está tomando essa pílula mágica que vai acabar com seus sintomas”, disse ela. “O que está acontecendo é que você está entrando em um estado que é propício para fazer um trabalho difícil de uma maneira na qual você está na janela certa de tolerância, onde você pode se envolver emocionalmente, onde você pode processar a memória, mas não ficar tão angustiado com a memória. que você se torna emocionalmente entorpecido.”
Dr. Yehuda disse que as terapias existentes para PTSD muitas vezes levam a uma redução do sofrimento. Mas ela disse que os primeiros resultados dos testes com MDMA mostraram algo surpreendente no campo.
“Muitas pessoas estão mostrando o que parece ser uma remissão”, disse ela.
Os médicos que lideram os estudos disseram que estavam tentando manter seu entusiasmo sob controle enquanto construíam um corpo de pesquisa científica.
“Estamos pegando pessoas vulneráveis, particularmente pessoas com doenças mentais graves, PTSD, transtornos por abuso de substâncias, e estamos colocando-as em um estado de espírito vulnerável, um estado de espírito muito sugestionável”, disse o Dr. Christopher Stauffer, psiquiatra. no Veterans Affairs Healthcare System em Portland, que está liderando dois estudos psicodélicos. “Temos que ter muito cuidado com o preconceito em todas as direções, dos pesquisadores aos participantes.”
Ainda assim, o Dr. Stauffer disse que era imperativo inovar e assumir riscos considerados.
“Temos uma crise de saúde mental agora e nosso atual sistema de saúde mental não é capaz de gerenciá-la adequadamente”, disse ele.
Alguns dos estudos de VA estão sendo parcialmente financiados e apoiados pela Associação Multidisciplinar de Estudos Psicodélicos, uma organização sem fins lucrativos que vem pressionando o governo federal para legalizar os psicodélicos medicinais há anos. Seu diretor executivo, Rick Doblin, disse que o governo poderia ter salvado vidas reconhecendo o valor terapêutico dos alucinógenos décadas atrás.
“Estou esperançoso de que o tratamento acabará por estar amplamente disponível em todo o sistema”, disse ele. “No entanto, estremeço ao pensar em quantos veterinários morreram de PTSD, muitas vezes por suicídio, durante esses anos.”
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