A Pfizer anunciou no sábado que ajustar sua vacina COVID-19 para melhor direcionar a variante Omicron é seguro e funciona – poucos dias antes de os reguladores debaterem se devem oferecer aos americanos doses de reforço atualizadas neste outono.
As vacinas atualmente usadas nos EUA ainda oferecem forte proteção contra doença grave e morte por COVID-19 – especialmente se as pessoas receberam uma dose de reforço. Mas essas vacinas têm como alvo a cepa original de coronavírus e sua eficácia contra qualquer infecção caiu acentuadamente quando o mutante Omicron super contagioso surgiu.
Agora, com os parentes ainda mais transmissíveis da Omicron se espalhando amplamente, a Food and Drug Administration está considerando ordenar uma mudança na receita das vacinas feitas pela Pfizer e pela rival Moderna, na esperança de que os reforços modificados possam proteger melhor contra outro surto de COVID-19 esperado neste outono e inverno .
A Pfizer e seu parceiro BioNTech estudaram duas maneiras diferentes de atualizar suas injeções – visando apenas Omicron, ou um reforço combinado que adiciona proteção Omicron à vacina original. Eles também testaram se deveriam manter a dosagem padrão de hoje – 30 microgramas – ou dobrar a força das injeções.
Em um estudo com mais de 1.200 adultos de meia-idade e idosos que já haviam recebido três doses de vacina, a Pfizer disse que ambas as abordagens de reforço estimularam um salto substancial nos anticorpos que combatem o Omicron.
“Com base nesses dados, acreditamos que temos dois candidatos muito fortes adaptados à Omicron”, disse o CEO da Pfizer, Albert Bourla, em comunicado.
O reforço exclusivo Omicron da Pfizer desencadeou a resposta imunológica mais forte contra essa variante.
Mas muitos especialistas dizem que as injeções combinadas podem ser a melhor abordagem, porque manteriam os benefícios comprovados da vacina COVID-19 original, ao mesmo tempo em que adicionavam nova proteção contra o Omicron. E a Pfizer disse que um mês depois que as pessoas receberam sua dose combinada, eles tiveram um aumento de 9 a 11 vezes nos anticorpos que combatem o Omicron. Isso é mais de 1,5 vezes melhor do que outra dose da vacina original.
E mais importante, estudos preliminares de laboratório mostram que as injeções ajustadas também produzem anticorpos capazes de combater os parentes geneticamente distintos da Omicron chamados BA.4 e BA.5, embora esses níveis não fossem tão altos.
A Moderna anunciou recentemente resultados semelhantes de testes de sua vacina combinada, o que os cientistas chamam de vacina “bivalente”.
Os estudos não foram projetados para rastrear quão bem os reforços atualizados impediram os casos de COVID-19. Também não está claro quanto tempo qualquer proteção adicional duraria.
Mas os consultores científicos da FDA debaterão publicamente os dados na terça-feira, enquanto discutem se devem recomendar uma mudança nas receitas das vacinas – antes de decisões semelhantes de outros países.
A Pfizer anunciou no sábado que ajustar sua vacina COVID-19 para melhor direcionar a variante Omicron é seguro e funciona – poucos dias antes de os reguladores debaterem se devem oferecer aos americanos doses de reforço atualizadas neste outono.
As vacinas atualmente usadas nos EUA ainda oferecem forte proteção contra doença grave e morte por COVID-19 – especialmente se as pessoas receberam uma dose de reforço. Mas essas vacinas têm como alvo a cepa original de coronavírus e sua eficácia contra qualquer infecção caiu acentuadamente quando o mutante Omicron super contagioso surgiu.
Agora, com os parentes ainda mais transmissíveis da Omicron se espalhando amplamente, a Food and Drug Administration está considerando ordenar uma mudança na receita das vacinas feitas pela Pfizer e pela rival Moderna, na esperança de que os reforços modificados possam proteger melhor contra outro surto de COVID-19 esperado neste outono e inverno .
A Pfizer e seu parceiro BioNTech estudaram duas maneiras diferentes de atualizar suas injeções – visando apenas Omicron, ou um reforço combinado que adiciona proteção Omicron à vacina original. Eles também testaram se deveriam manter a dosagem padrão de hoje – 30 microgramas – ou dobrar a força das injeções.
Em um estudo com mais de 1.200 adultos de meia-idade e idosos que já haviam recebido três doses de vacina, a Pfizer disse que ambas as abordagens de reforço estimularam um salto substancial nos anticorpos que combatem o Omicron.
“Com base nesses dados, acreditamos que temos dois candidatos muito fortes adaptados à Omicron”, disse o CEO da Pfizer, Albert Bourla, em comunicado.
O reforço exclusivo Omicron da Pfizer desencadeou a resposta imunológica mais forte contra essa variante.
Mas muitos especialistas dizem que as injeções combinadas podem ser a melhor abordagem, porque manteriam os benefícios comprovados da vacina COVID-19 original, ao mesmo tempo em que adicionavam nova proteção contra o Omicron. E a Pfizer disse que um mês depois que as pessoas receberam sua dose combinada, eles tiveram um aumento de 9 a 11 vezes nos anticorpos que combatem o Omicron. Isso é mais de 1,5 vezes melhor do que outra dose da vacina original.
E mais importante, estudos preliminares de laboratório mostram que as injeções ajustadas também produzem anticorpos capazes de combater os parentes geneticamente distintos da Omicron chamados BA.4 e BA.5, embora esses níveis não fossem tão altos.
A Moderna anunciou recentemente resultados semelhantes de testes de sua vacina combinada, o que os cientistas chamam de vacina “bivalente”.
Os estudos não foram projetados para rastrear quão bem os reforços atualizados impediram os casos de COVID-19. Também não está claro quanto tempo qualquer proteção adicional duraria.
Mas os consultores científicos da FDA debaterão publicamente os dados na terça-feira, enquanto discutem se devem recomendar uma mudança nas receitas das vacinas – antes de decisões semelhantes de outros países.
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