Aliviando um déficit que tem atormentado a luta contra a varíola por semanas, a Food and Drug Administration anunciado na quarta-feira que havia liberado quase 800.000 doses adicionais de vacina para uso. O governo Biden disse que anunciaria alocações para estados e jurisdições na quinta-feira.
As novas doses devem ampliar bastante a oferta nos Estados Unidos, mas alguns especialistas questionaram se seriam suficientes para atender a demanda. Desde maio, o país confirmou 3.600 casos, entre os mais altos do mundo, e o número é quase certamente subestimado.
As reservas de Jynneos, a vacina contra a varíola dos macacos, foram limitadas desde o início do surto. A vacina é fabricada pela Bavarian Nordic, uma pequena empresa da Dinamarca.
Embora as agências federais tenham ajudado a desenvolver o Jynneos, o estoque estratégico nacional continha apenas alguns milhares de doses quando o surto começou, e o governo Biden avançou lentamente na aquisição de mais.
As autoridades americanas já encomendaram quase sete milhões de doses, que chegarão em lotes nos próximos meses. Até agora, o governo enviou cerca de 320.000 doses para os estados.
A FDA disse na quarta-feira que concluiu uma inspeção da fábrica da Bavarian Nordic na Dinamarca no início deste mês e determinou que a vacina produzida lá atendeu aos seus padrões.
Dada a crescente necessidade, a agência disse que tinha “facilitou o envio de doses fabricadas” para os Estados Unidos, mas se recusou a dizer se as doses chegaram ao país.
“Responder agressivamente ao surto de varíola dos macacos é uma prioridade crítica”, Xavier Becerra, secretário do Departamento de Saúde e Serviços Humanos, disse em um comunicado.
“O HHS está trabalhando para disponibilizar essas doses aos estados e jurisdições o mais rápido possível para atender às suas necessidades e anunciará as alocações amanhã”, acrescentou.
Supondo que as doses sejam distribuídas rapidamente, elas devem aliviar pelo menos parte da escassez. A oferta agora é “provavelmente suficiente para atender às necessidades mais urgentes”, disse Tinglong Dai, especialista em fornecimento de vacinas da Universidade Johns Hopkins.
O que saber sobre o vírus Monkeypox
O que é varicela? Monkeypox é um vírus semelhante à varíola, mas os sintomas são menos graves. Foi descoberto em 1958, após surtos ocorridos em macacos mantidos para pesquisa. O vírus foi encontrado principalmente em partes da África Central e Ocidental, mas nas últimas semanas se espalhou para dezenas de países e infectou dezenas de milhares de pessoas, principalmente homens que fazem sexo com homens. Em 23 de julho, a Organização Mundial da Saúde declarou a varíola dos macacos uma emergência de saúde global.
“Espero que isso alivie a ansiedade ardente que milhares de pessoas têm experimentado nas últimas semanas”, acrescentou.
A Bavarian Nordic tem menos de cinco milhões de doses em mãos, além dos dois milhões que está fornecendo para os Estados Unidos até o final do ano. Uma unidade fabril que poderia produzir mais foi fechar para uma expansão planejada desde agosto passado.
Mas serão necessárias mais doses de vacina, pois várias cidades expandiram seus critérios de imunização contra a varíola para incluir profissionais do sexo, pacientes de clínicas de saúde sexual, médicos e outros funcionários que podem estar expostos ao vírus no trabalho.
Homens que fazem sexo com homens representam 99% dos casos até agora. Os Estados Unidos identificaram 13 mulheres infectadas, incluindo uma mulher grávida que desde então deu à luz um bebê saudável e duas crianças pequenas.
Mas à medida que a conscientização e o acesso aos testes crescem, o número de pessoas que fazem fila para a vacina também pode aumentar. “Temo que seja muito pouco” para atender a essa demanda, disse o Dr. Dai sobre a nova oferta.
Ativistas disseram que a FDA não agiu rapidamente para inspecionar as instalações de fabricação na Dinamarca e que não estava fazendo o suficiente para explorar outras opções de fabricação nos Estados Unidos.
A agência negou essas acusações.
“Não houve atraso na inspeção da planta nórdica da Baviera”, disse Abigail Capobianco, porta-voz da FDA
Mas James Krellenstein, cofundador e diretor administrativo do grupo de defesa PrEP4All, observou que a Agência Europeia de Medicamentos inspecionou e aprovou a instalação no ano passado.
“Perdemos meses de tempo em que essas doses poderiam ter sido usadas para retardar ou conter esse surto”, disse ele. “Não havia justificativa científica ou médica para fazê-lo.”
Jynneos deve ser administrado em duas doses com 28 dias de intervalo. Trabalhando para proteger os moradores com suprimentos escassosalgumas jurisdições — incluindo Colorado, São Francisco, Washington DC, e Cidade de Nova York — decidiram adiar as segundas doses até a abertura da oferta, estratégia também empregada em Grã-Bretanha e Canadá.
Estudos por Bavarian Nordic sugerem que uma única dose de Jynneos produz uma resposta imune comparável à vacina contra a varíola anterior e deve ser protetora, embora a imunidade pareça começar a diminuir após dois anos.
“Algumas pessoas podem não estar totalmente protegidas, mas no geral, a estratégia faz sentido quando a oferta é limitada”, disse o Dr. Dai. A Grã-Bretanha também adiou as segundas doses das vacinas Covid no início da pandemia, quando os suprimentos estavam baixos, e as ofereceu assim que mais doses ficaram disponíveis, observou ele.
Até agora, a FDA e os Centros de Controle e Prevenção de Doenças estão insistindo em um regime de duas doses. “Embora a agência entenda o desejo de distribuir o maior número possível de doses, a FDA desaconselha o abandono da rotulagem do produto”, disse Capobianco.
Os Estados Unidos estão entre os poucos países a ter um suprimento de Jynneos. Uma vacina mais antiga desenvolvida para combater a varíola está disponível em todo o mundo, mas é muito perigosa para pessoas imunocomprometidas ou que têm certas condições de pele.
Os Estados Unidos compraram material a granel de Jynneos que pode ser convertido em cerca de 15 milhões de doses prontas nas próximas semanas ou meses. O governo deve compartilhar parte desse suprimento com o resto do mundo, disse Zain Rizvi, que estuda o acesso a medicamentos no Public Citizen, um grupo de defesa.
“Um surto global exige uma resposta global”, disse Rizvi. “O governo Biden deve converter urgentemente seu estoque a granel em vacinas e cumprir sua alegação de ser um arsenal de vacinas para o mundo.”
Discussão sobre isso post