Por Jonathan Stempel
(Reuters) – A Juul Labs processou a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA pela recusa da agência em divulgar documentos que apoiam sua ordem de proibir a empresa, acusada de alimentar uma crise de vaping entre adolescentes, de vender cigarros eletrônicos no mercado norte-americano.
Em uma queixa apresentada na terça-feira a um tribunal federal em Washington, DC, Juul acusou a FDA de invocar o privilégio do processo deliberativo “amplamente abusado” de reter indevidamente materiais científicos que são “centrais” para entender a base da proibição de vendas de 23 de junho.
Juul disse que os materiais mostrariam se a FDA realizou um balanceamento legalmente exigido dos benefícios e riscos à saúde pública de seus produtos, incluindo alegações de que ajudam os fumantes a parar de fumar, e se o raciocínio da agência é cientificamente sólido.
“O público merece uma visão completa dos fatos científicos por trás de uma das decisões mais controversas e cuidadosamente examinadas da agência nos últimos anos”, disse Juul.
Uma porta-voz da FDA se recusou a comentar, dizendo que a agência não discute litígios pendentes.
Juul acusou a FDA de violar a Lei federal de Liberdade de Informação ao reter a maioria das “revisões disciplinares científicas” subjacentes à proibição de vendas.
Ele disse que entrou com um recurso administrativo por meio da agência, mas a FDA perdeu o prazo de 13 de setembro para resolvê-lo.
Um tribunal federal de apelações suspendeu temporariamente a proibição de vendas em 24 de junho.
A FDA então decidiu em 5 de julho permitir que a Juul continuasse vendendo seus produtos por enquanto, dizendo que “questões científicas” exclusivas da empresa justificavam uma revisão adicional.
Em 6 de setembro, a Juul concordou em pagar US$ 438,5 milhões para liquidar reivindicações de 34 estados e territórios dos EUA sobre suas práticas de marketing e vendas, incluindo que cortejou indevidamente compradores adolescentes.
A fabricante de cigarros Marlboro Altria Group Inc pagou US$ 12,8 bilhões em 2018 por uma participação de 35% na Juul. A Altria avaliou essa participação em US$ 450 milhões em 30 de junho.
O caso é Juul Labs Inc contra Food & Drug Administration, Tribunal Distrital dos EUA, Distrito de Colúmbia, nº 22-02853.
(Reportagem de Jonathan Stempel em Nova York; Edição de Richard Chang)
Por Jonathan Stempel
(Reuters) – A Juul Labs processou a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA pela recusa da agência em divulgar documentos que apoiam sua ordem de proibir a empresa, acusada de alimentar uma crise de vaping entre adolescentes, de vender cigarros eletrônicos no mercado norte-americano.
Em uma queixa apresentada na terça-feira a um tribunal federal em Washington, DC, Juul acusou a FDA de invocar o privilégio do processo deliberativo “amplamente abusado” de reter indevidamente materiais científicos que são “centrais” para entender a base da proibição de vendas de 23 de junho.
Juul disse que os materiais mostrariam se a FDA realizou um balanceamento legalmente exigido dos benefícios e riscos à saúde pública de seus produtos, incluindo alegações de que ajudam os fumantes a parar de fumar, e se o raciocínio da agência é cientificamente sólido.
“O público merece uma visão completa dos fatos científicos por trás de uma das decisões mais controversas e cuidadosamente examinadas da agência nos últimos anos”, disse Juul.
Uma porta-voz da FDA se recusou a comentar, dizendo que a agência não discute litígios pendentes.
Juul acusou a FDA de violar a Lei federal de Liberdade de Informação ao reter a maioria das “revisões disciplinares científicas” subjacentes à proibição de vendas.
Ele disse que entrou com um recurso administrativo por meio da agência, mas a FDA perdeu o prazo de 13 de setembro para resolvê-lo.
Um tribunal federal de apelações suspendeu temporariamente a proibição de vendas em 24 de junho.
A FDA então decidiu em 5 de julho permitir que a Juul continuasse vendendo seus produtos por enquanto, dizendo que “questões científicas” exclusivas da empresa justificavam uma revisão adicional.
Em 6 de setembro, a Juul concordou em pagar US$ 438,5 milhões para liquidar reivindicações de 34 estados e territórios dos EUA sobre suas práticas de marketing e vendas, incluindo que cortejou indevidamente compradores adolescentes.
A fabricante de cigarros Marlboro Altria Group Inc pagou US$ 12,8 bilhões em 2018 por uma participação de 35% na Juul. A Altria avaliou essa participação em US$ 450 milhões em 30 de junho.
O caso é Juul Labs Inc contra Food & Drug Administration, Tribunal Distrital dos EUA, Distrito de Colúmbia, nº 22-02853.
(Reportagem de Jonathan Stempel em Nova York; Edição de Richard Chang)
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