A Food and Drug Administration está se preparando para conceder a aprovação total da vacina COVID-19 da Pfizer-BioNTech na segunda-feira, de acordo com um relatório na sexta-feira.
O New York Times noticiou que a aprovação tinha sido originalmente destinada ao Dia do Trabalho, mas foi acelerada devido ao recente aumento da variante Delta mais infecciosa do vírus.
A vacina de duas doses em 11 de dezembro de 2020 foi a primeira vacina COVID-19 a receber autorização de uso de emergência e seria a primeira a ser totalmente aprovada pelo órgão federal.
O FDA esperava concluir a aprovação até sexta-feira, relatou o Times. No entanto, os reguladores e a empresa continuam a negociar.
A aprovação total da vacina Moderna pode demorar semanas, já que o FDA continua a revisar sua aplicação, disse o relatório.
A vacina Moderna de duas doses recebeu aprovação de emergência em 18 de dezembro de 2020, seguida pela injeção de Johnson & Johnson em 27 de fevereiro.
O FDA não retornou imediatamente um pedido de comentário do The Post na sexta-feira.
Na semana passada, o Comitê Consultivo em Práticas de Imunização (ACIP) do Centro para Controle e Prevenção de Doenças aprovou por unanimidade a recomendação da agência de “uma dose adicional” das vacinas Pfizer ou Moderna para aqueles com sistema imunológico comprometido.
O presidente Biden revelou um plano na quarta-feira para indivíduos vacinados receberem uma injeção de reforço oito meses após a injeção inicial, enquanto se aguarda a aprovação do FDA.
O CDC quer lançar o programa de injeção de reforço na semana de 20 de setembro, disse a diretora Dra. Rochelle Walensky esta semana – enquanto citava novos dados que mostram uma diminuição na eficácia da vacina ao longo do tempo contra infecções leves e moderadas.
“Estamos preocupados que a forte proteção atual contra infecções graves, hospitalização e morte possa diminuir nos próximos meses – especialmente entre aqueles que estão em maior risco ou que foram vacinados antes”, alertou Walensky em um briefing do COVID na Casa Branca. “No contexto dessas preocupações, estamos planejando que os americanos recebam doses de reforço.”
O prefeito Bill de Blasio anunciou no início desta semana que espera que doses de reforço estejam disponíveis para os nova-iorquinos no próximo mês.
“Haverá cada vez mais oportunidades para as pessoas obterem incentivos e não vamos apenas encorajá-lo”, disse de Blasio. “Vamos torná-lo fácil e gratuito, como sempre.”
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A Food and Drug Administration está se preparando para conceder a aprovação total da vacina COVID-19 da Pfizer-BioNTech na segunda-feira, de acordo com um relatório na sexta-feira.
O New York Times noticiou que a aprovação tinha sido originalmente destinada ao Dia do Trabalho, mas foi acelerada devido ao recente aumento da variante Delta mais infecciosa do vírus.
A vacina de duas doses em 11 de dezembro de 2020 foi a primeira vacina COVID-19 a receber autorização de uso de emergência e seria a primeira a ser totalmente aprovada pelo órgão federal.
O FDA esperava concluir a aprovação até sexta-feira, relatou o Times. No entanto, os reguladores e a empresa continuam a negociar.
A aprovação total da vacina Moderna pode demorar semanas, já que o FDA continua a revisar sua aplicação, disse o relatório.
A vacina Moderna de duas doses recebeu aprovação de emergência em 18 de dezembro de 2020, seguida pela injeção de Johnson & Johnson em 27 de fevereiro.
O FDA não retornou imediatamente um pedido de comentário do The Post na sexta-feira.
Na semana passada, o Comitê Consultivo em Práticas de Imunização (ACIP) do Centro para Controle e Prevenção de Doenças aprovou por unanimidade a recomendação da agência de “uma dose adicional” das vacinas Pfizer ou Moderna para aqueles com sistema imunológico comprometido.
O presidente Biden revelou um plano na quarta-feira para indivíduos vacinados receberem uma injeção de reforço oito meses após a injeção inicial, enquanto se aguarda a aprovação do FDA.
O CDC quer lançar o programa de injeção de reforço na semana de 20 de setembro, disse a diretora Dra. Rochelle Walensky esta semana – enquanto citava novos dados que mostram uma diminuição na eficácia da vacina ao longo do tempo contra infecções leves e moderadas.
“Estamos preocupados que a forte proteção atual contra infecções graves, hospitalização e morte possa diminuir nos próximos meses – especialmente entre aqueles que estão em maior risco ou que foram vacinados antes”, alertou Walensky em um briefing do COVID na Casa Branca. “No contexto dessas preocupações, estamos planejando que os americanos recebam doses de reforço.”
O prefeito Bill de Blasio anunciou no início desta semana que espera que doses de reforço estejam disponíveis para os nova-iorquinos no próximo mês.
“Haverá cada vez mais oportunidades para as pessoas obterem incentivos e não vamos apenas encorajá-lo”, disse de Blasio. “Vamos torná-lo fácil e gratuito, como sempre.”
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