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Neuralink obtém aprovação da FDA para testes em humanos

Redação por Redação
26 de maio de 2023
Tempo de leitura: 3 minutos
0
Neuralink obtém aprovação da FDA para testes em humanos

FOTO DE ARQUIVO: FOTO DE ARQUIVO: Ilustração mostra o logotipo da Neuralink e a foto de Elon Musk

Roy Francis da OAN
11h31 – sexta-feira, 26 de maio de 2023

A empresa de implantes cerebrais de Elon Musk, Neuralink, disse que recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para seu primeiro ensaio clínico em humanos.

Anúncio

Estamos entusiasmados em compartilhar que recebemos a aprovação do FDA para lançar nosso primeiro estudo clínico em humanos!

Este é o resultado de um trabalho incrível da equipe Neuralink em estreita colaboração com o FDA e representa um primeiro passo importante que um dia permitirá que nossa…

— Neuralink (@neuralink) 25 de maio de 2023

“Estamos entusiasmados em compartilhar que recebemos a aprovação do FDA para lançar nosso primeiro estudo clínico em humanos!” Neuralink anunciou no Twitter.

A aprovação da Neuralink para realizar seu primeiro teste em humanos “representa um primeiro passo importante que um dia permitirá que nossa tecnologia ajude muitas pessoas”, disse a empresa no Twitter. O marco crítico ocorre depois que a empresa não conseguiu obter a aprovação em 2022.

A FDA confirmou a aprovação em um comunicado do porta-voz da agência na sexta-feira.

“A FDA reconhece e entende que a Neuralink anunciou que sua isenção de dispositivo experimental…

Musk fundou a empresa em 2016 acreditando que os implantes cerebrais poderiam curar uma ampla gama de condições, incluindo obesidade, autismo, depressão e esquizofrenia. Outros usos de implantes cerebrais incluirão navegação na web e telepatia.

O bilionário já elogiou a segurança dos aparelhos em várias ocasiões, e disse que confia plenamente em sua empresa, chegando a dizer que estaria disposto a implantá-los em seus próprios filhos.

Em pelo menos quatro ocasiões desde 2019, Musk previu que a empresa receberá aprovação do FDA para testes em humanos. No entanto, um pedido não foi apresentado até 2022, que foi negado.

Depois que o pedido foi negado em 2022, o FDA listou várias preocupações que tinha com os chips de que o Neuralink precisava ser tratado antes de conceder a aprovação. As preocupações incluíam grandes problemas com a bateria de lítio do dispositivo, fios no chip e o desafio de extrair o dispositivo sem danificar o tecido cerebral.

A Neuralink também foi objeto de várias investigações e investigações federais desde que foi fundada.

No início de maio, os legisladores pediram aos reguladores que investigassem se a empresa havia contribuído para experimentos malsucedidos e apressados.

O Escritório do Inspetor Geral do Departamento de Agricultura dos EUA também está investigando supostas violações de bem-estar animal, e o Departamento de Transportes está investigando se a empresa transportou patógenos perigosos em chips sem as medidas de contenção adequadas.

A empresa agora está preparada para avançar nos preparativos para seu primeiro teste em humanos, no entanto, eles não deram detalhes específicos sobre o que isso pode acarretar.

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Roy Francis da OAN
11h31 – sexta-feira, 26 de maio de 2023

A empresa de implantes cerebrais de Elon Musk, Neuralink, disse que recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para seu primeiro ensaio clínico em humanos.

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Este é o resultado de um trabalho incrível da equipe Neuralink em estreita colaboração com o FDA e representa um primeiro passo importante que um dia permitirá que nossa…

— Neuralink (@neuralink) 25 de maio de 2023

“Estamos entusiasmados em compartilhar que recebemos a aprovação do FDA para lançar nosso primeiro estudo clínico em humanos!” Neuralink anunciou no Twitter.

A aprovação da Neuralink para realizar seu primeiro teste em humanos “representa um primeiro passo importante que um dia permitirá que nossa tecnologia ajude muitas pessoas”, disse a empresa no Twitter. O marco crítico ocorre depois que a empresa não conseguiu obter a aprovação em 2022.

A FDA confirmou a aprovação em um comunicado do porta-voz da agência na sexta-feira.

“A FDA reconhece e entende que a Neuralink anunciou que sua isenção de dispositivo experimental…

Musk fundou a empresa em 2016 acreditando que os implantes cerebrais poderiam curar uma ampla gama de condições, incluindo obesidade, autismo, depressão e esquizofrenia. Outros usos de implantes cerebrais incluirão navegação na web e telepatia.

O bilionário já elogiou a segurança dos aparelhos em várias ocasiões, e disse que confia plenamente em sua empresa, chegando a dizer que estaria disposto a implantá-los em seus próprios filhos.

Em pelo menos quatro ocasiões desde 2019, Musk previu que a empresa receberá aprovação do FDA para testes em humanos. No entanto, um pedido não foi apresentado até 2022, que foi negado.

Depois que o pedido foi negado em 2022, o FDA listou várias preocupações que tinha com os chips de que o Neuralink precisava ser tratado antes de conceder a aprovação. As preocupações incluíam grandes problemas com a bateria de lítio do dispositivo, fios no chip e o desafio de extrair o dispositivo sem danificar o tecido cerebral.

A Neuralink também foi objeto de várias investigações e investigações federais desde que foi fundada.

No início de maio, os legisladores pediram aos reguladores que investigassem se a empresa havia contribuído para experimentos malsucedidos e apressados.

O Escritório do Inspetor Geral do Departamento de Agricultura dos EUA também está investigando supostas violações de bem-estar animal, e o Departamento de Transportes está investigando se a empresa transportou patógenos perigosos em chips sem as medidas de contenção adequadas.

A empresa agora está preparada para avançar nos preparativos para seu primeiro teste em humanos, no entanto, eles não deram detalhes específicos sobre o que isso pode acarretar.

Mantenha-se informado! Receba notícias de última hora diretamente em sua caixa de entrada gratuitamente. Inscreva-se aqui. https://www.oann.com/alerts

Tags: aprovaçãoFDAHumanosNeuralinkobtémparatestes
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