Afinal, os líderes do FDA deixaram claro que já haviam se decidido há muito tempo sobre a parte substantiva da decisão de conceder a aprovação total. Eles endossaram publicamente as vacinas, exortando os americanos a tomarem vacinas. Dra. Janet Woodcock, a comissária interina, disse três meses atrás que as vacinas “atenderam aos nossos altos padrões de qualidade, segurança e eficácia”. No início do mês passado, o Dr. Peter Marks, que supervisiona o processo de aprovação, escreveu: “Se realmente queremos que nossas vidas voltem ao normal, a maneira mais rápida de fazer isso é simples – seja vacinado agora.”
A espera pela aprovação total, então, era mais uma questão de processo do que de ciência.
A abordagem FDR
O segundo ponto chave é que a história americana é rica em exemplos de funcionários do governo fazendo o que o FDA decidiu não fazer neste caso: revisar seu processo em um tempo de crise.
Franklin D. Roosevelt repetidamente quebrou a tradição – e suportou o confronto com os tribunais – para lutar contra a Grande Depressão. Sua administração, trabalhando em estreita colaboração com as empresas, também descartou os procedimentos burocráticos normais para construir navios, aviões, tanques, bombas e outros materiais da Segunda Guerra Mundial com velocidade impressionante. Neste século, o Federal Reserve sob o comando de Ben Bernanke assumiu riscos criativos que ajudaram a impedir que a crise financeira de 2007-9 se tornasse outra Grande Depressão. (O título das memórias de Bernanke é revelador: “The Courage to Act.”)
Em cada uma das instâncias, os funcionários evitaram tomar medidas que violassem claramente a lei. Ainda assim, eles reconheceram que a lei geralmente inclui áreas cinzentas e dá aos órgãos governamentais liberdade para escolher uma das várias abordagens. Em tempos normais, seguir o caminho cauteloso e seguir precedentes de procedimentos tende a fazer sentido. Ele minimiza o caos e os erros.
Mas uma emergência nacional pode mudar a equação. Em uma emergência – como uma depressão, uma guerra ou uma pandemia – os líderes governamentais às vezes decidirão que os benefícios abstratos da continuidade burocrática são menores do que os benefícios concretos de prevenir uma depressão, vencer uma guerra ou salvar vidas. Esses líderes se recusam a seguir precedentes.
Em 1932, Roosevelt descreveu sua abordagem como: “Acima de tudo, tente algo”. Em 2021, o FDA adotou uma abordagem diferente.
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Afinal, os líderes do FDA deixaram claro que já haviam se decidido há muito tempo sobre a parte substantiva da decisão de conceder a aprovação total. Eles endossaram publicamente as vacinas, exortando os americanos a tomarem vacinas. Dra. Janet Woodcock, a comissária interina, disse três meses atrás que as vacinas “atenderam aos nossos altos padrões de qualidade, segurança e eficácia”. No início do mês passado, o Dr. Peter Marks, que supervisiona o processo de aprovação, escreveu: “Se realmente queremos que nossas vidas voltem ao normal, a maneira mais rápida de fazer isso é simples – seja vacinado agora.”
A espera pela aprovação total, então, era mais uma questão de processo do que de ciência.
A abordagem FDR
O segundo ponto chave é que a história americana é rica em exemplos de funcionários do governo fazendo o que o FDA decidiu não fazer neste caso: revisar seu processo em um tempo de crise.
Franklin D. Roosevelt repetidamente quebrou a tradição – e suportou o confronto com os tribunais – para lutar contra a Grande Depressão. Sua administração, trabalhando em estreita colaboração com as empresas, também descartou os procedimentos burocráticos normais para construir navios, aviões, tanques, bombas e outros materiais da Segunda Guerra Mundial com velocidade impressionante. Neste século, o Federal Reserve sob o comando de Ben Bernanke assumiu riscos criativos que ajudaram a impedir que a crise financeira de 2007-9 se tornasse outra Grande Depressão. (O título das memórias de Bernanke é revelador: “The Courage to Act.”)
Em cada uma das instâncias, os funcionários evitaram tomar medidas que violassem claramente a lei. Ainda assim, eles reconheceram que a lei geralmente inclui áreas cinzentas e dá aos órgãos governamentais liberdade para escolher uma das várias abordagens. Em tempos normais, seguir o caminho cauteloso e seguir precedentes de procedimentos tende a fazer sentido. Ele minimiza o caos e os erros.
Mas uma emergência nacional pode mudar a equação. Em uma emergência – como uma depressão, uma guerra ou uma pandemia – os líderes governamentais às vezes decidirão que os benefícios abstratos da continuidade burocrática são menores do que os benefícios concretos de prevenir uma depressão, vencer uma guerra ou salvar vidas. Esses líderes se recusam a seguir precedentes.
Em 1932, Roosevelt descreveu sua abordagem como: “Acima de tudo, tente algo”. Em 2021, o FDA adotou uma abordagem diferente.
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