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Jabs Covid atualizados obtêm autorização de uso emergencial para bebês do FDA

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11 de setembro de 2023
Tempo de leitura: 2 minutos
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Jabs Covid atualizados obtêm autorização de uso emergencial para bebês do FDA

A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou as vacinas Covid-19 atualizadas para pessoas com 12 anos de idade ou mais. E o FDA também os autorizou para uso emergencial em bebês a partir dos seis meses de idade.

As vacinas de mRNA ajustadas são “formuladas para atingir mais de perto as variantes atualmente em circulação e para fornecer melhor proteção contra consequências graves da COVID-19, incluindo hospitalização e morte”, disse a FDA num anúncio feito na segunda-feira (11 de setembro).

A FDA disse: “As ações de hoje estão relacionadas às vacinas de mRNA atualizadas para 2023-2024 fabricadas pela ModernaTX Inc. e Pfizer Inc. Consistente com a totalidade das evidências e contribuições dos consultores especialistas da FDA, essas vacinas foram atualizadas para incluir uma monovalente ( único) componente que corresponde à variante Omicron XBB.1.5.”

“As vacinas de mRNA atualizadas são aprovadas para indivíduos com 12 anos de idade ou mais e são autorizadas para uso emergencial para indivíduos de 6 meses a 11 anos de idade. Como parte das ações de hoje, as vacinas bivalentes Moderna e Pfizer-BioNTech COVID-19 são não está mais autorizado para uso nos Estados Unidos.”

Peter Marks, MD, Ph.D., diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, disse: “A vacinação continua crítica para a saúde pública e a proteção contínua contra consequências graves da COVID-19, incluindo hospitalização e morte.

“O público pode ter certeza de que essas vacinas atualizadas atendem aos rigorosos padrões científicos da agência em termos de segurança, eficácia e qualidade de fabricação. Encorajamos fortemente aqueles que são elegíveis a considerarem a vacinação.”

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A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou as vacinas Covid-19 atualizadas para pessoas com 12 anos de idade ou mais. E o FDA também os autorizou para uso emergencial em bebês a partir dos seis meses de idade.

As vacinas de mRNA ajustadas são “formuladas para atingir mais de perto as variantes atualmente em circulação e para fornecer melhor proteção contra consequências graves da COVID-19, incluindo hospitalização e morte”, disse a FDA num anúncio feito na segunda-feira (11 de setembro).

A FDA disse: “As ações de hoje estão relacionadas às vacinas de mRNA atualizadas para 2023-2024 fabricadas pela ModernaTX Inc. e Pfizer Inc. Consistente com a totalidade das evidências e contribuições dos consultores especialistas da FDA, essas vacinas foram atualizadas para incluir uma monovalente ( único) componente que corresponde à variante Omicron XBB.1.5.”

“As vacinas de mRNA atualizadas são aprovadas para indivíduos com 12 anos de idade ou mais e são autorizadas para uso emergencial para indivíduos de 6 meses a 11 anos de idade. Como parte das ações de hoje, as vacinas bivalentes Moderna e Pfizer-BioNTech COVID-19 são não está mais autorizado para uso nos Estados Unidos.”

Peter Marks, MD, Ph.D., diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, disse: “A vacinação continua crítica para a saúde pública e a proteção contínua contra consequências graves da COVID-19, incluindo hospitalização e morte.

“O público pode ter certeza de que essas vacinas atualizadas atendem aos rigorosos padrões científicos da agência em termos de segurança, eficácia e qualidade de fabricação. Encorajamos fortemente aqueles que são elegíveis a considerarem a vacinação.”

Tags: atualizadosautorizaçãobebêsCovidemergencialFDAjabsobtémparauso
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