Julie Swann, uma engenheira que estuda sistemas de saúde e modelos de doenças infecciosas na North Carolina State University, lidera uma equipe de pesquisadores que recentemente tentou simular como a variante Delta do coronavírus poderia se mover pelas escolas em vários cenários. o resultados, que The Washington Post publicado no fim de semana, foram alarmantes.
Na ausência de mascaramento e teste, disse o estudo, mais de 75 por cento dos alunos suscetíveis seriam infectados em três meses. Até com mascarando e testando, descobriu a simulação, crianças em ambientes com baixa imunidade – que inclui praticamente todas as salas de aula do ensino fundamental – tinham 22 por cento de chance de pegar Covid em 107 dias.
Como pai de dois alunos do ensino fundamental, achei esses números angustiantes. Já parecia um soco no estômago quando, na semana passada, o Dr. Francis Collins, diretor do National Institutes of Health, disse ele não esperava que uma vacina pediátrica da Covid fosse aprovada antes do final do ano.
Eu moro na cidade de Nova York, onde os funcionários da escola devem ser vacinados e as regras de uso de máscaras são relativamente incontroversas. Mas os cálculos da equipe de Swann fizeram parecer que a chance da minha família de passar pelo outono sem que nenhum de nossos filhos caísse com Covid era quase um cara-ou-coroa.
Depois de falar com Swann, percebi que não é tão simples. Sua equipe não levou em consideração o efeito da quarentena de alunos com teste positivo e presumiu o uso de máscara imperfeito. Para muitas escolas, ela espera que o número de infecções seja menor do que o mostrado pelo modelo. No entanto, é improvável que seja muito consolador para os pais que levam Covid a sério, mas estão rodeados de pessoas que não o fazem. Com o início das aulas e as internações pediátricas já maiores do que nunca, eles se encontram em uma situação especialmente intolerável.
É por isso que precisamos que a Food and Drug Administration se mova rapidamente. “Posso dizer que quase certamente haverá dados disponíveis em setembro para apresentar à Pfizer”, disse-me a Dra. Yvonne Maldonado, professora de doenças infecciosas pediátricas de Stanford e pesquisadora-chefe do site de Stanford do ensaio de vacina pediátrica da Pfizer-BioNTech. . Ela acha que a Pfizer poderá solicitar a autorização de uso emergencial em outubro.
Então, por que Collins está dizendo o fim do ano? Não está claro. Uma pergunta, para a qual mesmo pessoas bem conectadas estão tendo dificuldade em obter uma resposta, é se o FDA vai exigir dados extras para a vacina infantil. Em julho, a agência pediu à Pfizer-BioNTech e Moderna para dobrar o número de crianças em seus ensaios clínicos para ter uma melhor chance de detectar efeitos colaterais raros. O FDA também disse que queria quatro a seis meses de dados de segurança de acompanhamento, ao invés de dois para adultos.
A maioria dos especialistas não acredita que esses dados sejam necessários para que o FDA autorize a vacina em caráter de emergência. Mas não sabemos se o FDA vai insistir em esperar por isso. “Esse é provavelmente um dos pontos de decisão que está afetando as várias previsões”, disse o Dr. Lee Savio Beers, presidente da Academia Americana de Pediatria.
Duas semanas atrás, 108 membros do Congresso, preocupados com a duração da aprovação de uma vacina pediátrica, escreveram ao FDA buscando alguma visibilidade em seu cronograma. Na segunda-feira, o FDA respondeu, mas sem oferecer detalhes. “Entendemos que é essencial que o público tenha total confiança no processo de revisão do FDA, total confiança em quaisquer produtos que aprovamos ou autorizamos e fé no FDA e em nosso compromisso com a proteção da saúde pública”, disse a agência.
Pessoalmente, estou perdendo essa confiança. Temo que o FDA saiba que será culpado se algo der errado com a vacina, mas não necessariamente se as crianças ficarem terrivelmente doentes por falta dela.
Mesmo com Delta, as crianças têm muito menos probabilidade de morrer do que os adultos. Mas é difícil se consolar com isso enquanto os leitos hospitalares das crianças estão se enchendo. Em uma carta ao presidente Biden, o chefe executivo da Children’s Hospital Association escreveu recentemente, “Com os volumes pediátricos em ou perto da capacidade e a próxima temporada escolar esperada para aumentar a demanda, pode não haver capacidade de leitos suficiente ou equipe especializada para cuidar de crianças e famílias necessitadas.”
Muitos pais, convencidos de que Covid é mais perigoso para seus filhos do que a vacina, não medem esforços para tentar obter vacinas para seus filhos. Alguns cujos filhos mais novos podem passar por crianças de 12 anos são simplesmente mentindo sobre suas idades.
Sou um dos muitos que tentou, sem sucesso, fazer com que meu pediatra desse aos meus filhos uma inoculação off-label, que é tecnicamente legal, agora que a vacina Pfizer-BioNTech foi totalmente aprovada pela FDA (Academia Americana de Pediatria recomenda contra isso, em parte porque os médicos não deveriam calcular as dosagens e esquemas de dosagem por conta própria.)
Além de servir de modelo para as doenças, Swann tem um filho de 10 anos que está voltando para a escola. Ela me disse que se seu pediatra concordasse em vacinar seu filho fora do rótulo, ela o faria. “Os pais estão desesperados por isso”, disse ela.
O FDA pode minimizar o risco para si mesmo, demorando. As famílias não têm esse luxo.
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