Dois altos funcionários renunciaram a seus cargos dentro da Food and Drug Administration por frustração com os planos do governo Biden de avançar com a recomendação de doses de reforço do COVID-19 sem sua aprovação prévia, de acordo com um relatório.
Marion Gruber, diretora do Office of Vaccines Research & Review do FDA, e o vice-diretor Phil Krause devem deixar a agência neste outono, com fontes dizendo ao político que os dois funcionários estavam em desacordo com o principal funcionário da FDA para vacinas, Peter Marks, e estavam descontentes com as funções dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças e do Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização em decisões que eles acreditavam que deviam ser tratadas pelo FDA.
De acordo com a publicação comercial Endpoints, os funcionários sentiram que foram deixados de lado em decisões importantes, que o plano do governo para reforços estava se precipitando e que Marks deveria ter pressionado para que o FDA tivesse mais autonomia sobre o assunto.
Marks desempenhou um papel importante em ajudar a administração a elaborar seu anúncio de agosto de pedidos de uma vacina adicional para a maioria dos adultos após oito meses.
Marks anunciou as demissões em uma carta aos colegas obtida pela Endpoints.
“O plano de reforço da administração; não era o plano de reforço do FDA ”, disse ao Politico o especialista em doenças infecciosas da Universidade da Pensilvânia, que atua no comitê consultivo de vacinas do FDA. “O governo meio que se apoiou um pouco contra a parede aqui.”
A comissária interina da FDA, Janet Woodcock, enviou um memorando aos reguladores na terça-feira, respeitando o cronograma de reforço, afirmando: “As questões são complexas e os dias são longos, mas por favor, saibam o trabalho que todos vocês fizeram até o momento e continuarão a fazer nos dias, semanas e meses à frente, esperamos que um dia nos permita deixar a Covid-19 totalmente para trás e nos preparar melhor para os desafios futuros. ”
Jeff Zients, o czar do coronavírus do governo Biden, também defendeu o cronograma de reforço.
“A decisão de reforço foi tomada e anunciada pelos principais funcionários de saúde pública do país … e como nossos especialistas médicos estabeleceram depois de revisar todos os dados disponíveis, é em seu julgamento clínico que é hora de preparar os americanos para uma injeção de reforço. Anunciamos nossa abordagem para ficar à frente do vírus e ser transparentes nos dados mais recentes ”, disse ele em um comunicado ao Politico.
A ex-cientista-chefe interina do FDA, Luciana Borio, foi às redes sociais para elogiar o trabalho de Krause e Gruber.
“@US_FDA está perdendo dois gigantes que ajudaram a nos trazer muitas vacinas seguras e eficazes ao longo de décadas de serviço público ”, ela tuitou.
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Dois altos funcionários renunciaram a seus cargos dentro da Food and Drug Administration por frustração com os planos do governo Biden de avançar com a recomendação de doses de reforço do COVID-19 sem sua aprovação prévia, de acordo com um relatório.
Marion Gruber, diretora do Office of Vaccines Research & Review do FDA, e o vice-diretor Phil Krause devem deixar a agência neste outono, com fontes dizendo ao político que os dois funcionários estavam em desacordo com o principal funcionário da FDA para vacinas, Peter Marks, e estavam descontentes com as funções dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças e do Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização em decisões que eles acreditavam que deviam ser tratadas pelo FDA.
De acordo com a publicação comercial Endpoints, os funcionários sentiram que foram deixados de lado em decisões importantes, que o plano do governo para reforços estava se precipitando e que Marks deveria ter pressionado para que o FDA tivesse mais autonomia sobre o assunto.
Marks desempenhou um papel importante em ajudar a administração a elaborar seu anúncio de agosto de pedidos de uma vacina adicional para a maioria dos adultos após oito meses.
Marks anunciou as demissões em uma carta aos colegas obtida pela Endpoints.
“O plano de reforço da administração; não era o plano de reforço do FDA ”, disse ao Politico o especialista em doenças infecciosas da Universidade da Pensilvânia, que atua no comitê consultivo de vacinas do FDA. “O governo meio que se apoiou um pouco contra a parede aqui.”
A comissária interina da FDA, Janet Woodcock, enviou um memorando aos reguladores na terça-feira, respeitando o cronograma de reforço, afirmando: “As questões são complexas e os dias são longos, mas por favor, saibam o trabalho que todos vocês fizeram até o momento e continuarão a fazer nos dias, semanas e meses à frente, esperamos que um dia nos permita deixar a Covid-19 totalmente para trás e nos preparar melhor para os desafios futuros. ”
Jeff Zients, o czar do coronavírus do governo Biden, também defendeu o cronograma de reforço.
“A decisão de reforço foi tomada e anunciada pelos principais funcionários de saúde pública do país … e como nossos especialistas médicos estabeleceram depois de revisar todos os dados disponíveis, é em seu julgamento clínico que é hora de preparar os americanos para uma injeção de reforço. Anunciamos nossa abordagem para ficar à frente do vírus e ser transparentes nos dados mais recentes ”, disse ele em um comunicado ao Politico.
A ex-cientista-chefe interina do FDA, Luciana Borio, foi às redes sociais para elogiar o trabalho de Krause e Gruber.
“@US_FDA está perdendo dois gigantes que ajudaram a nos trazer muitas vacinas seguras e eficazes ao longo de décadas de serviço público ”, ela tuitou.
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