Esta semana, dois dos principais reguladores de vacinas do FDA anunciaram que deixariam a agência neste outono, aparentemente em parte por causa da frustração com o plano de reforço do governo. A Dra. Marion Gruber, que dirige o escritório de vacinas da agência, e seu vice, Dr. Philip Krause, disseram às pessoas que não havia dados suficientes para justificar o oferecimento de vacinas extras para a população em geral a partir de apenas algumas semanas.
Mais atrito pode vir pela frente. Em 17 de setembro, o comitê consultivo externo do FDA está programado para revisar publicamente os dados da Pfizer que apóiam uma injeção de reforço. Embora a Pfizer tenha pedido ao FDA a aprovação das doses de reforço para pessoas com 16 anos ou mais, a agência pode decidir restringir quem recebe um reforço. O CDC e seu painel consultivo externo também teriam que opinar.
Um membro importante do painel consultivo do FDA, Dr. Paul Offit, diretor do Centro de Educação de Vacinas do Hospital Infantil da Filadélfia, argumenta que os incentivos são prematuros. “Não há razão convincente para obter uma terceira dose” agora, disse ele em entrevista na quinta-feira.
Ele disse que o governo parecia esperar que o FDA e o CDC carimbassem seu cronograma de reforço. “Ignorar e marginalizar essas agências levou os veteranos de que você precisa nesta pandemia a deixar o FDA”, disse ele, referindo-se às saídas do Dr. Gruber e do Dr. Krause.
Vários estudos mostraram que a potência das vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna diminui contra a infecção com o tempo, mas sugerem que as vacinas continuam a oferecer proteção robusta contra doenças graves e hospitalização.
Mas o Dr. Vivek Murthy, o cirurgião geral, disse em uma entrevista na quinta-feira que alguns estudos sugeriram uma queda na proteção contra doenças graves ao longo do tempo. “Nosso sentimento era que, se esperássemos vários meses, veríamos a proteção contra hospitalizações e mortes ruir”, disse ele.
Em um entrevista publicada quinta-feira no WebMD.com, o Dr. Woodcock ecoou essa visão, dizendo que a tendência de infecções revolucionárias levou as autoridades de saúde a acreditarem em algum momento, “veremos hospitalizações e doenças mais sérias” entre as pessoas totalmente vacinadas. Quando isso acontecer, ela disse, “queremos estar prontos” com o plano de reforço.
Alguns americanos já estão recebendo doses de reforço antes da aprovação do FDA: mais de um milhão pessoas totalmente vacinadas receberam uma dose adicional desde meados de agosto.
Esta semana, dois dos principais reguladores de vacinas do FDA anunciaram que deixariam a agência neste outono, aparentemente em parte por causa da frustração com o plano de reforço do governo. A Dra. Marion Gruber, que dirige o escritório de vacinas da agência, e seu vice, Dr. Philip Krause, disseram às pessoas que não havia dados suficientes para justificar o oferecimento de vacinas extras para a população em geral a partir de apenas algumas semanas.
Mais atrito pode vir pela frente. Em 17 de setembro, o comitê consultivo externo do FDA está programado para revisar publicamente os dados da Pfizer que apóiam uma injeção de reforço. Embora a Pfizer tenha pedido ao FDA a aprovação das doses de reforço para pessoas com 16 anos ou mais, a agência pode decidir restringir quem recebe um reforço. O CDC e seu painel consultivo externo também teriam que opinar.
Um membro importante do painel consultivo do FDA, Dr. Paul Offit, diretor do Centro de Educação de Vacinas do Hospital Infantil da Filadélfia, argumenta que os incentivos são prematuros. “Não há razão convincente para obter uma terceira dose” agora, disse ele em entrevista na quinta-feira.
Ele disse que o governo parecia esperar que o FDA e o CDC carimbassem seu cronograma de reforço. “Ignorar e marginalizar essas agências levou os veteranos de que você precisa nesta pandemia a deixar o FDA”, disse ele, referindo-se às saídas do Dr. Gruber e do Dr. Krause.
Vários estudos mostraram que a potência das vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna diminui contra a infecção com o tempo, mas sugerem que as vacinas continuam a oferecer proteção robusta contra doenças graves e hospitalização.
Mas o Dr. Vivek Murthy, o cirurgião geral, disse em uma entrevista na quinta-feira que alguns estudos sugeriram uma queda na proteção contra doenças graves ao longo do tempo. “Nosso sentimento era que, se esperássemos vários meses, veríamos a proteção contra hospitalizações e mortes ruir”, disse ele.
Em um entrevista publicada quinta-feira no WebMD.com, o Dr. Woodcock ecoou essa visão, dizendo que a tendência de infecções revolucionárias levou as autoridades de saúde a acreditarem em algum momento, “veremos hospitalizações e doenças mais sérias” entre as pessoas totalmente vacinadas. Quando isso acontecer, ela disse, “queremos estar prontos” com o plano de reforço.
Alguns americanos já estão recebendo doses de reforço antes da aprovação do FDA: mais de um milhão pessoas totalmente vacinadas receberam uma dose adicional desde meados de agosto.
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