Apenas tiros de reforço COVID-19 da Pfizer podem estar disponíveis este mês, apesar do plano do presidente Joe Biden de começar a oferecer terceiros jabs da Moderna também, de acordo com um relatório.
Duas das principais autoridades de saúde do país pediram à Casa Branca que adie o desenrolar das vacinas de reforço na semana de 20 de setembro – em parte porque Moderna pode ter perdido o prazo de inscrição da Food and Drug Administration, disse um funcionário federal ao New York Times.
Enquanto a Pfizer concluiu sua aplicação de injeção de reforço da FDA na semana passada, a Moderna apenas recentemente iniciou o processo e não tem dados suficientes sobre a dosagem adequada, disseram as autoridades o papel.
A diretora do FDA, Janet Woodcock, e a diretora dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, Rochelle Walensky, alertaram o coordenador de pandemia da Casa Branca, Jeffrey Zients, que as agências podem precisar de mais tempo para aprovar e recomendar os reforços – e possivelmente apenas para algumas das pessoas que originalmente receberam injeções da Pfizer .
Mais tarde, Zients disse ao Times que planeja “seguir a ciência” e obter “revisão e aprovação completas” do FDA.
No mês passado, a Casa Branca anunciou planos para começar a oferecer vacinas de reforço para adultos que receberam sua segunda dose das vacinas Pfizer ou Moderna há pelo menos oito meses – e também consideraram administrá-las após cinco meses – até a aprovação do FDA, para combater o cepa Delta altamente contagiosa de COVID-19.
Mas Woodcock argumentou em particular que era arriscado definir uma data firme para o lançamento da injeção de reforço antes que as autoridades de saúde tivessem a chance de revisar completamente os dados, de acordo com o Times.
O problema de saúde pública vem poucos dias depois de dois altos funcionários da FDA renunciarem devido à frustração com o plano da administração Biden de prosseguir com a recomendação de injeções de reforço do COVID-19 sem sua aprovação prévia.
Os funcionários, Marion Gruber e Phil Krause, sentiram que foram deixados de lado em decisões importantes e que o plano de reforços da Casa Branca era atirar em cima da arma.
Na sexta-feira, as autoridades disseram que o FDA quer ver mais dados sobre a diminuição da eficácia da vacina Pfizer para garantir que ela apóie o estudo anterior do governo israelense antes de dar luz verde aos reforços, de acordo com o Times.
.
Apenas tiros de reforço COVID-19 da Pfizer podem estar disponíveis este mês, apesar do plano do presidente Joe Biden de começar a oferecer terceiros jabs da Moderna também, de acordo com um relatório.
Duas das principais autoridades de saúde do país pediram à Casa Branca que adie o desenrolar das vacinas de reforço na semana de 20 de setembro – em parte porque Moderna pode ter perdido o prazo de inscrição da Food and Drug Administration, disse um funcionário federal ao New York Times.
Enquanto a Pfizer concluiu sua aplicação de injeção de reforço da FDA na semana passada, a Moderna apenas recentemente iniciou o processo e não tem dados suficientes sobre a dosagem adequada, disseram as autoridades o papel.
A diretora do FDA, Janet Woodcock, e a diretora dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, Rochelle Walensky, alertaram o coordenador de pandemia da Casa Branca, Jeffrey Zients, que as agências podem precisar de mais tempo para aprovar e recomendar os reforços – e possivelmente apenas para algumas das pessoas que originalmente receberam injeções da Pfizer .
Mais tarde, Zients disse ao Times que planeja “seguir a ciência” e obter “revisão e aprovação completas” do FDA.
No mês passado, a Casa Branca anunciou planos para começar a oferecer vacinas de reforço para adultos que receberam sua segunda dose das vacinas Pfizer ou Moderna há pelo menos oito meses – e também consideraram administrá-las após cinco meses – até a aprovação do FDA, para combater o cepa Delta altamente contagiosa de COVID-19.
Mas Woodcock argumentou em particular que era arriscado definir uma data firme para o lançamento da injeção de reforço antes que as autoridades de saúde tivessem a chance de revisar completamente os dados, de acordo com o Times.
O problema de saúde pública vem poucos dias depois de dois altos funcionários da FDA renunciarem devido à frustração com o plano da administração Biden de prosseguir com a recomendação de injeções de reforço do COVID-19 sem sua aprovação prévia.
Os funcionários, Marion Gruber e Phil Krause, sentiram que foram deixados de lado em decisões importantes e que o plano de reforços da Casa Branca era atirar em cima da arma.
Na sexta-feira, as autoridades disseram que o FDA quer ver mais dados sobre a diminuição da eficácia da vacina Pfizer para garantir que ela apóie o estudo anterior do governo israelense antes de dar luz verde aos reforços, de acordo com o Times.
.
Discussão sobre isso post