Leng Vong Reiff acabara de receber sua segunda dose da vacina Covid e pensava com culpa em seus dois filhos jovens não vacinados. Então ela começou a mexer no teclado.
Como inúmeros pais em todo o país, ela estava em busca de ensaios clínicos de vacinas para crianças. Ela conseguiu encontrar um, se inscreveu e recebeu uma ligação de volta.
“Disseram que uma clínica em Nebraska estava aberta agora, a quatro horas de distância”, lembrou ela. Melhor ainda, este era um teste sem placebo, então ela sabia que seus filhos receberiam a vacina genuína.
Moradora de Clive, Iowa, Vong Reiff colocou Logan, 9, e Quentin, 5, em seu carro e correu para o oeste na Interestadual 80 até a clínica, onde seus filhos receberam as primeiras injeções da vacina Pfizer-BioNTech. Eles voltaram três semanas depois para a segunda dose, protegendo-os para o ano letivo que estava por vir. E eles voltarão em dezembro para o teste de anticorpos.
As famílias estão enfrentando situações difíceis, agora que a maioria das escolas foi reaberta após 13 meses de ensino remoto. À medida que a variante Delta altamente contagiosa se instalou, dezenas de escolas em todo o país fecharam salas de aula ou interromperam as sessões, especialmente em estados com baixas taxas de vacinação.
Quarenta e oito milhões de crianças nos Estados Unidos têm menos de 12 anos e ainda não são elegíveis para uma vacina endossada pela Food and Drug Administration.
E cerca de 252.000 crianças, incluindo adolescentes, testaram positivo no início de setembro, o maior número de casos desde o início da pandemia, de acordo com uma análise da Academia Americana de Pediatria.
Daqueles 12 a 17 que são elegíveis para obter uma injeção Covid, cerca de 54 por cento receberam pelo menos uma dose. Mas especialistas em saúde pública dizem que levará meses antes que a FDA decida se os resultados de vários testes clínicos para aqueles entre 5 e 11 anos e 2 a 5 anos de idade merecem autorizar as vacinas para os grupos de idades mais jovens.
Com poucas opções além de tomar precauções como usar máscara, alguns pais até buscaram, por meio de seus pediatras, injeções off-label que são doses para adultos, uma prática o FDA desanimado na sexta-feira. A agência alertou que “as crianças não são adultos pequenos” e que as doses para adultos agora amplamente utilizadas não foram totalmente estudadas quanto aos riscos potenciais de segurança em crianças mais novas.
Não há dúvida de que este verão foi particularmente difícil para os pais, especialmente depois que especialistas em saúde pública advertiram que a variante Delta era altamente transmissível – até mesmo por membros vacinados da família. Embora as crianças ainda tenham menos probabilidade do que os adultos, especialmente os adultos mais velhos, de serem hospitalizados ou morrer de Covid, quase 30.000 crianças foram internadas em hospitais com Covid em agosto, os níveis mais altos até agora durante a pandemia.
A taxa de hospitalização em meados de agosto para crianças e adolescentes com Covid confirmada foi quase cinco vezes a taxa no final de junho, de acordo com um estudo lançado no início deste mês pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças. Essa taxa aumentou quase dez vezes entre crianças recém-nascidas a 4 anos de idade, concluiu o relatório.
As visitas ao pronto-socorro e as internações hospitalares relacionadas à Covid também aumentaram entre as crianças em meados de agosto, de acordo com um segundo estudo CDC.
A geografia desempenhou um papel importante, descobriram os pesquisadores. Essas visitas e internações ocorreram 3,4 e 3,7 vezes mais nos estados com menores taxas de vacinação.
A ansiedade dos pais alimentou a demanda por vagas em testes de vacinas infantis e tornou as consultas escassas. A Pfizer, por exemplo, está totalmente lotada em seu ensaio clínico, disse uma porta-voz.
Portanto, a Sra. Vong Reiff provavelmente conseguiu uma vaga de cancelamento em Nebraska.
A Dra. Tina Sosa, mãe de dois filhos, não precisou viajar muito para vacinar seu filho em um ensaio. Hospitalista pediátrico, o Dr. Sosa estava com uma bolsa no Centro Médico do Hospital Infantil de Cincinnati quando a Pfizer iniciou um teste lá.
Seu filho mais velho, Brandon, 3, não teve efeitos colaterais com as duas injeções que recebeu em abril, disse ela. “Eu até apertei o braço dele e perguntei se doía, e ele disse que não”.
A Dra. Sosa mudou-se desde então para Rochester, NY, onde trabalha no University of Rochester Medical Center. Seu filho de 7 meses, Leo, deve começar um teste do Moderna no mês que vem, enquanto Brandon fará o acompanhamento do julgamento em Cincinnati por meio de um aplicativo e telefone, disse Sosa.
Em seu esforço por mandatos de vacinas na quinta-feira, o presidente Biden expressou a necessidade de desenvolver vacinas para proteger crianças menores de 12 anos.
“Agora, se você é pai de uma criança pequena e está se perguntando quando será, quando estará – a vacina – disponível para eles, eu apoio fortemente a revisão científica independente para o uso de vacinas em crianças menores de 12 anos”, ele disse. “Não podemos tomar atalhos desse trabalho científico.”
As três principais empresas farmacêuticas dos Estados Unidos que fabricam vacinas estão em estágios diferentes quando se trata de testes com crianças.
A Pfizer está conduzindo agora um único teste para crianças menores de 12 anos, disse Kit Longley, uma porta-voz.
O estudo incluiu 4.500 crianças em sua primeira fase: 3.000, de 5 a 11 anos; 750 que são 2 a 5; e 750 que têm de 6 meses a 2 anos. Sua segunda e terceira fases incluem 4.500 crianças.
A empresa prevê ter seus dados de teste para crianças de 5 a 11 anos no final deste mês e, após mais análises, potencialmente solicitará a autorização de uso emergencial da FDA para essa faixa etária, disse Longley na sexta-feira.
Moderna anunciada na quinta-feira que a empresa havia encerrado o cadastramento de crianças de 6 a 11 anos, totalizando 4.000 crianças, para o seu julgamento. A empresa disse que espera solicitar autorização do FDA para uso de emergência para essa faixa etária até o final deste ano.
Outro pedido deve ser feito no início de 2022, disse a empresa, com base nos resultados de um teste com crianças de 5 anos ou menos. Ao todo, a Moderna espera matricular cerca de 12.000 crianças, disse Colleen Hussey, porta-voz da empresa.
A Johnson & Johnson iniciou seu ensaio clínico de Fase 3 em adolescentes de 12 a 17 anos e apresentará as descobertas aos reguladores quando terminar, de acordo com o porta-voz da empresa, Jake Sargent.
A empresa também planeja vários outros estudos, disse ele. Um incluirá crianças de 6 a 11 anos, seguidos por crianças de 2 a 5. Outro olhará para crianças menores de 2 anos.
Pais impacientes que buscam injeções off-label em adultos para seus filhos preocupam autoridades como o Dr. Sean O’Leary, vice-presidente do comitê de doenças infecciosas da Academia Americana de Pediatria.
“É um pouco do Velho Oeste lá fora”, disse O’Leary, professor de pediatria do Campus Médico de Anschutz da Universidade do Colorado e do Hospital Infantil do Colorado.
Entenda os mandatos de vacinas e máscaras nos EUA
- Regras de vacinas. Em 23 de agosto, a Food and Drug Administration concedeu total aprovação à vacina contra coronavírus da Pfizer-BioNTech para pessoas com 16 anos ou mais, abrindo caminho para um aumento de mandatos nos setores público e privado. As empresas privadas têm exigido cada vez mais vacinas para os funcionários. Tais mandatos são legalmente permitido e foram confirmados em contestações judiciais.
- Regras de máscara. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, em julho, recomendaram que todos os americanos, independentemente do estado de vacinação, usassem máscaras em locais públicos fechados em áreas com surtos, uma reversão da orientação oferecida em maio. Veja onde a orientação do CDC se aplica e onde os estados instituíram suas próprias políticas de máscara. A batalha pelas máscaras tornou-se controversa em alguns estados, com alguns líderes locais desafiando as proibições estaduais.
- Faculdades e universidades. Mais de 400 faculdades e universidades estão exigindo que os alunos sejam vacinados contra a Covid-19. Quase todos estão em estados que votaram no presidente Biden.
- Escolas. Tanto a Califórnia quanto a cidade de Nova York introduziram mandatos de vacinas para equipes de educação. Uma pesquisa divulgada em agosto revelou que muitos pais americanos de crianças em idade escolar se opõem às vacinas obrigatórias para os alunos, mas são mais favoráveis à aplicação de máscaras para alunos, professores e funcionários que não tomam suas vacinas.
- Hospitais e centros médicos. Muitos hospitais e grandes sistemas de saúde estão exigindo que os funcionários recebam a vacina Covid-19, citando o número crescente de casos alimentados pela variante Delta e as taxas de vacinação teimosamente baixas em suas comunidades, mesmo dentro de sua força de trabalho.
- Cidade de Nova York. A prova de vacinação é exigida de trabalhadores e clientes para refeições em ambientes fechados, academias, apresentações e outras situações internas, embora a fiscalização não comece antes de 13 de setembro. Professores e outros trabalhadores da educação no vasto sistema escolar da cidade precisarão ter pelo menos uma vacina dose até 27 de setembro, sem a opção de testes semanais. Os funcionários dos hospitais municipais também devem receber uma vacina ou ser submetidos a testes semanais. Regras semelhantes estão em vigor para funcionários do Estado de Nova York.
- No nível federal. O Pentágono anunciou que tentaria tornar a vacinação contra o coronavírus obrigatória para 1,3 milhão de soldados em serviço ativo do país “o mais tardar” em meados de setembro. O presidente Biden anunciou que todos os funcionários federais civis teriam que ser vacinados contra o coronavírus ou se submeter a testes regulares, distanciamento social, requisitos de máscara e restrições na maioria das viagens.
Jennifer Macklom, de Cedar Park, Texas, estava determinada a inscrever suas três filhas em um teste. Assombrando-a estavam as memórias de 2016, quando sua filha Miriam adoeceu com um adenovírus aos 2 anos e meio. Simultaneamente, sua filha Naomi, que tinha apenas 6 semanas na época, contraiu uma forma do coronavírus anterior a Covid.
Miriam foi levada de ambulância para o Dell Children’s Medical Center em Austin. Naomi foi admitida pela sala de emergência.
As duas garotas estavam ligadas a tubos de oxigênio e alimentação ao mesmo tempo, lembra Macklom.
“Eu disse: ‘Não posso fazer isso de novo. Não posso permitir que alguém que eu ame ou conheça emocionalmente esteja ligado a uma dessas coisas ‘”, disse Macklom, professora de matemática do ensino médio.
Assim, com o advento da pandemia, ela conversou com seu pediatra e todas as três crianças entraram em uma lista de espera para um teste de vacina. Miriam agora tem 8 anos, Naomi, 5, e Ruth, 2.
Cinco meses se passaram. Então o telefone tocou e a Sra. Macklom soube que suas filhas estavam no topo da lista para receber a vacina Pfizer em uma filial da Austin Regional Clinic, no centro do Texas.
Tantos pais estavam interessados naquele teste para o grupo de menores de 12 anos que a equipe não precisou recrutá-los, de acordo com Heidi Shalev, porta-voz da clínica.
Ruth era muito jovem para as vacinas naquele local. Agora, para evitar o risco de contrair o vírus na creche, ela passa os dias da semana com os pais de Macklom.
Miriam e Naomi tiveram seus dois tiros. Eles não sabem se continham a vacina, uma vez que este ensaio previa que um terço das injeções fosse um placebo. As crianças tiveram que esperar uma hora após as injeções, e a equipe lhes deu um livro para colorir e biscoitos crocantes de arroz.
As meninas aprenderão no início do inverno se receberem a vacina ou o placebo. Se for o placebo, eles receberão injeções da substância real.
“Participar do estudo mudou muito a vida”, disse Macklom. “Na verdade, fomos acampar.”
A Sra. Vong Reiff, dona de sua própria empresa de marketing, também decidiu inscrever seus filhos no julgamento para proteger seu marido, que passou por cirurgia e radiação para meningioma não maligno, disse ela.
Em meados de agosto, a família inteira foi para o Maine, para Bar Harbor e para o Parque Nacional Acadia, e depois para Boston para um passeio de barco.
“Se os meninos não tivessem sido vacinados, não teríamos ido”, disse Vong Reiff. “Para nós, foi uma espécie de festa ao sermos vacinados, voltando aos poucos a quem éramos.”
Discussão sobre isso post