A Pfizer disse na segunda-feira que sua vacina COVID-19 funciona para crianças de 5 a 11 anos e que em breve buscará autorização dos EUA para essa faixa etária – um passo fundamental para o início da vacinação de crianças.
A vacina fabricada pela Pfizer e seu parceiro alemão BioNTech já está disponível para qualquer pessoa com 12 anos ou mais. Mas com as crianças de volta à escola e a variante delta extra-contagiosa causando um grande aumento nas infecções pediátricas, muitos pais estão aguardando ansiosamente as vacinas de seus filhos mais novos.
Para crianças em idade escolar, a Pfizer testou uma dose muito mais baixa – um terço da quantidade que está em cada injeção dada agora. Mesmo assim, após a segunda dose, crianças de 5 a 11 anos desenvolveram níveis de anticorpos que combatem o coronavírus tão fortes quanto adolescentes e jovens adultos, disse o Dr. Bill Gruber, vice-presidente sênior da Pfizer, à Associated Press.
A dosagem para crianças também se mostrou segura, com efeitos colaterais temporários semelhantes ou menos – como dor nos braços, febre ou dores – que os adolescentes experimentam, disse ele.
“Acho que realmente atingimos o ponto ideal”, disse Gruber, que também é pediatra.
Gruber disse que as empresas pretendem se inscrever na Food and Drug Administration até o final do mês para uso emergencial nessa faixa etária, seguido logo em seguida com pedidos para reguladores europeus e britânicos.
No início deste mês, O chefe da FDA, Dr. Peter Marks, disse à AP que, assim que a Pfizer entregar os resultados do estudo, sua agência avaliará os dados “esperançosamente em questão de semanas” para decidir se as injeções são seguras e eficazes o suficiente para crianças mais novas.
Muitos países ocidentais até agora não vacinaram menores de 12 anos, aguardando evidências de qual é a dose certa e que funciona com segurança em crianças menores. Mas Cuba Na semana passada, começou a imunizar crianças de 2 anos com suas vacinas caseiras e os reguladores chineses liberaram duas de suas marcas até a idade de 3 anos.
Embora as crianças corram menor risco de doença grave ou morte do que as pessoas mais velhas, mais de 5 milhões de crianças nos Estados Unidos tiveram teste positivo para COVID-19 desde o início da pandemia e pelo menos 460 morreram, de acordo com a Academia Americana de Pediatria. Os casos em crianças aumentaram dramaticamente à medida que a variante delta varreu o país.
“Sinto uma grande urgência” em disponibilizar a vacina a crianças com menos de 12 anos, disse Gruber. “Há uma demanda reprimida para que os pais possam fazer com que seus filhos voltem a ter uma vida normal.”
Em Nova Jersey, Maya Huber, de 10 anos, perguntou por que ela não podia ser vacinada como seus pais e seus dois irmãos adolescentes fizeram. Sua mãe, Dra. Nisha Gandhi, médica intensivista do Hospital Englewood, inscreveu Maya no estudo da Pfizer na Rutgers University. Mas a família não diminuiu seu mascaramento e outras precauções contra vírus até saber se Maya recebeu a vacina real ou uma injeção simulada.
Assim que ela souber que está protegida, o primeiro objetivo de Maya: “uma grande festa do pijama com todos os meus amigos”.
Maya disse que foi emocionante fazer parte do estudo, embora ela estivesse “super assustada” em levar uma picada. Mas “depois de conseguir, pelo menos você se sente feliz por ter feito isso e aliviada por não doer”, disse ela à AP.
A Pfizer disse que estudou a dose mais baixa em 2.268 alunos do jardim de infância e crianças em idade escolar. O FDA exigiu o que é chamado de estudo de “ponte” imunológico: evidências de que as crianças mais novas desenvolveram níveis de anticorpos já comprovados como protetores em adolescentes e adultos. Isso é o que a Pfizer relatou na segunda-feira em um comunicado à imprensa, não uma publicação científica. O estudo ainda está em andamento e ainda não houve casos de COVID-19 suficientes para comparar as taxas entre os vacinados e aqueles que receberam um placebo – algo que pode oferecer evidências adicionais.
O estudo não é grande o suficiente para detectar quaisquer efeitos colaterais extremamente raros, como a inflamação do coração que às vezes ocorre após a segunda dose, principalmente em homens jovens. Marks do FDA disse que os estudos pediátricos devem ser grandes o suficiente para descartar qualquer risco maior para crianças pequenas. Gruber, da Pfizer, disse que assim que a vacina for autorizada para crianças mais novas, elas serão monitoradas cuidadosamente para riscos raros, assim como qualquer outra pessoa.
Um segundo fabricante de vacinas dos Estados Unidos, a Moderna, também está estudando suas vacinas em crianças em idade escolar. A Pfizer e a Moderna também estão estudando crianças ainda mais novas, de até 6 meses. Os resultados são esperados no final do ano.
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A Pfizer disse na segunda-feira que sua vacina COVID-19 funciona para crianças de 5 a 11 anos e que em breve buscará autorização dos EUA para essa faixa etária – um passo fundamental para o início da vacinação de crianças.
A vacina fabricada pela Pfizer e seu parceiro alemão BioNTech já está disponível para qualquer pessoa com 12 anos ou mais. Mas com as crianças de volta à escola e a variante delta extra-contagiosa causando um grande aumento nas infecções pediátricas, muitos pais estão aguardando ansiosamente as vacinas de seus filhos mais novos.
Para crianças em idade escolar, a Pfizer testou uma dose muito mais baixa – um terço da quantidade que está em cada injeção dada agora. Mesmo assim, após a segunda dose, crianças de 5 a 11 anos desenvolveram níveis de anticorpos que combatem o coronavírus tão fortes quanto adolescentes e jovens adultos, disse o Dr. Bill Gruber, vice-presidente sênior da Pfizer, à Associated Press.
A dosagem para crianças também se mostrou segura, com efeitos colaterais temporários semelhantes ou menos – como dor nos braços, febre ou dores – que os adolescentes experimentam, disse ele.
“Acho que realmente atingimos o ponto ideal”, disse Gruber, que também é pediatra.
Gruber disse que as empresas pretendem se inscrever na Food and Drug Administration até o final do mês para uso emergencial nessa faixa etária, seguido logo em seguida com pedidos para reguladores europeus e britânicos.
No início deste mês, O chefe da FDA, Dr. Peter Marks, disse à AP que, assim que a Pfizer entregar os resultados do estudo, sua agência avaliará os dados “esperançosamente em questão de semanas” para decidir se as injeções são seguras e eficazes o suficiente para crianças mais novas.
Muitos países ocidentais até agora não vacinaram menores de 12 anos, aguardando evidências de qual é a dose certa e que funciona com segurança em crianças menores. Mas Cuba Na semana passada, começou a imunizar crianças de 2 anos com suas vacinas caseiras e os reguladores chineses liberaram duas de suas marcas até a idade de 3 anos.
Embora as crianças corram menor risco de doença grave ou morte do que as pessoas mais velhas, mais de 5 milhões de crianças nos Estados Unidos tiveram teste positivo para COVID-19 desde o início da pandemia e pelo menos 460 morreram, de acordo com a Academia Americana de Pediatria. Os casos em crianças aumentaram dramaticamente à medida que a variante delta varreu o país.
“Sinto uma grande urgência” em disponibilizar a vacina a crianças com menos de 12 anos, disse Gruber. “Há uma demanda reprimida para que os pais possam fazer com que seus filhos voltem a ter uma vida normal.”
Em Nova Jersey, Maya Huber, de 10 anos, perguntou por que ela não podia ser vacinada como seus pais e seus dois irmãos adolescentes fizeram. Sua mãe, Dra. Nisha Gandhi, médica intensivista do Hospital Englewood, inscreveu Maya no estudo da Pfizer na Rutgers University. Mas a família não diminuiu seu mascaramento e outras precauções contra vírus até saber se Maya recebeu a vacina real ou uma injeção simulada.
Assim que ela souber que está protegida, o primeiro objetivo de Maya: “uma grande festa do pijama com todos os meus amigos”.
Maya disse que foi emocionante fazer parte do estudo, embora ela estivesse “super assustada” em levar uma picada. Mas “depois de conseguir, pelo menos você se sente feliz por ter feito isso e aliviada por não doer”, disse ela à AP.
A Pfizer disse que estudou a dose mais baixa em 2.268 alunos do jardim de infância e crianças em idade escolar. O FDA exigiu o que é chamado de estudo de “ponte” imunológico: evidências de que as crianças mais novas desenvolveram níveis de anticorpos já comprovados como protetores em adolescentes e adultos. Isso é o que a Pfizer relatou na segunda-feira em um comunicado à imprensa, não uma publicação científica. O estudo ainda está em andamento e ainda não houve casos de COVID-19 suficientes para comparar as taxas entre os vacinados e aqueles que receberam um placebo – algo que pode oferecer evidências adicionais.
O estudo não é grande o suficiente para detectar quaisquer efeitos colaterais extremamente raros, como a inflamação do coração que às vezes ocorre após a segunda dose, principalmente em homens jovens. Marks do FDA disse que os estudos pediátricos devem ser grandes o suficiente para descartar qualquer risco maior para crianças pequenas. Gruber, da Pfizer, disse que assim que a vacina for autorizada para crianças mais novas, elas serão monitoradas cuidadosamente para riscos raros, assim como qualquer outra pessoa.
Um segundo fabricante de vacinas dos Estados Unidos, a Moderna, também está estudando suas vacinas em crianças em idade escolar. A Pfizer e a Moderna também estão estudando crianças ainda mais novas, de até 6 meses. Os resultados são esperados no final do ano.
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