Um influente painel científico na quinta-feira abriu uma nova frente na campanha contra o coronavírus, recomendando doses de reforço da vacina Pfizer-BioNTech Covid para uma ampla gama de americanos, incluindo dezenas de milhões de idosos. Mas os especialistas se recusaram a endossar doses adicionais para profissionais de saúde, professores e outros que possam ter maior exposição no trabalho.
As decisões foram tomadas pelo painel do CDC, o Comitê Consultivo em Práticas de Imunização, em uma série de votos, durante os quais os cientistas agonizaram sobre suas escolhas. As recomendações revelaram profundas divisões entre reguladores federais e consultores externos sobre como conter o vírus quase dois anos após o início da pandemia.
Apenas um dia antes, a Food and Drug Administration autorizou tiros de reforço para certos trabalhadores da linha de frente. Mas os conselheiros do CDC discordaram que as doses eram necessárias para muitas pessoas saudáveis.
A próxima etapa é a Dra. Rochelle Walensky, diretora do CDC, fazer uma recomendação formal. Se ela seguir a orientação do comitê consultivo da agência, como normalmente é o caso, a orientação da agência pode entrar em conflito com a do FDA
Um funcionário do governo disse que Xavier Becerra, o secretário de saúde e serviços humanos, pode ter que mediar entre as duas agências.
“Há uma complexidade aqui, porque o Dr. Walensky fez parte do anúncio da Casa Branca” sobre reforços, disse o Dr. Ashish Jha, reitor da Escola de Saúde Global da Universidade Brown. “Acho que ela vai sentir alguma pressão para autorizar isso para profissionais de saúde”.
Dependendo do que for decidido, a Casa Branca deve começar a promover e lançar um plano de booster shots já na sexta-feira. Isso estaria de acordo com o plano anunciado anteriormente pelo governo de oferecer as doses adicionais na semana de 20 de setembro.
Quaisquer que sejam as reservas científicas, espera-se que milhões busquem tiros de reforço. Em uma pesquisa recente, cerca de três quartos dos americanos vacinados disseram que optariam por um reforço se as doses estivessem disponíveis.
Os departamentos de saúde estaduais geralmente seguem as recomendações do CDC. Mas muitos americanos estavam lutando por reforços antes mesmo da autorização do FDA, normalmente encontrando um farmacêutico cooperativo ou alegando não estar vacinado.
Os conselheiros do CDC agiram com base no que descreveram – com considerável frustração – como pesquisa escassa, meditando sobre pontos de dados conflitantes que raramente apontavam em uma direção.
No final, o painel aprovou por unanimidade as doses de reforço para adultos com mais de 65 anos e para residentes de instituições de cuidados de longa permanência, que mais claramente se beneficiarão.
O comitê também apoiou as vacinas para pessoas de 50 a 64 anos com condições médicas que as colocam em risco de contrair Covid-19 grave, bem como aquelas de 18 a 49 que têm certas condições médicas, com base em uma avaliação de suas necessidades individuais.
Apenas americanos que já receberam duas doses da vacina Pfizer-BioNTech se qualificarão para as vacinas de reforço. O painel não foi solicitado a julgar se as pessoas que receberam as vacinas Moderna e Johnson & Johnson deveriam receber as doses adicionais, que não foram autorizadas pelo FDA
Vários especialistas no painel do CDC, no entanto, recomendaram uma estratégia de combinação e combinação, dizendo que eles viam poucos motivos para não oferecer um reforço Pfizer-BioNTech para alguém que se qualificou, mas recebeu, por exemplo, a vacina J. & J. Alguns membros alertaram que aplicar várias rodadas de doses de reforço, disponíveis periodicamente quando autorizadas, sobrecarregaria um sistema de saúde já sobrecarregado.
A orientação do painel do CDC se seguiu a semanas de desacordo interno e debate público entre as autoridades e consultores de saúde americanos. Em meados de agosto, o presidente Biden anunciou planos para um lançamento de reforço, mas cientistas e reguladores foram rápidos em apontar que havia pouca pesquisa sobre quem poderia se beneficiar e como as doses deveriam ser distribuídas.
A comissária interina da FDA, Janet Woodcock, disse na quarta-feira que a autorização da agência permitiria doses de reforço “em certas populações, como profissionais de saúde, professores e funcionários de creches, trabalhadores de mercearia e aqueles em abrigos para desabrigados ou prisões, entre outros.”
Mas alguns membros do comitê disseram que há poucas evidências que sugiram que os professores vacinados, e até mesmo os profissionais de saúde, correm o risco de exposição repetida ao vírus. A decisão refletiu os temores de que uma recomendação tão ampla efetivamente abriria as portas para uma campanha de reforço só para adultos.
“Minha sensação foi que o comitê sentiu que era uma espécie de buraco pelo qual você poderia dirigir um caminhão”, disse o Dr. Paul Offit, professor da Universidade da Pensilvânia e membro do painel consultivo de vacinas do FDA, a repórteres em um briefing online na quinta-feira.
Durante os dois dias, o painel debateu-se com as expectativas do público em relação às vacinas da Covid, a segurança das terceiras doses e como um programa de reforço afetaria os residentes de asilos. Doses de reforço, por si só, não reverteriam a pandemia, observaram alguns cientistas: apenas vacinar os não vacinados faria isso.
Entenda os mandatos de vacinas e máscaras nos EUA
- Regras de vacinas. Em 23 de agosto, a Food and Drug Administration concedeu total aprovação à vacina contra coronavírus da Pfizer-BioNTech para pessoas com 16 anos ou mais, abrindo caminho para um aumento nos mandatos nos setores público e privado. As empresas privadas têm exigido cada vez mais vacinas para os funcionários. Tais mandatos são legalmente permitido e foram confirmados em contestações judiciais.
- Regras de máscara. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças recomendaram em julho que todos os americanos, independentemente do estado de vacinação, usassem máscaras em locais públicos fechados em áreas com surtos, uma reversão da orientação oferecida em maio. Veja onde a orientação do CDC se aplica e onde os estados instituíram suas próprias políticas de máscara. A batalha pelas máscaras tornou-se controversa em alguns estados, com alguns líderes locais desafiando as proibições estaduais.
- Faculdades e universidades. Mais de 400 faculdades e universidades estão exigindo que os alunos sejam vacinados contra a Covid-19. Quase todos estão em estados que votaram no presidente Biden.
- Escolas. Tanto a Califórnia quanto a cidade de Nova York introduziram mandatos de vacinas para equipes de educação. Uma pesquisa divulgada em agosto revelou que muitos pais americanos de crianças em idade escolar se opõem às vacinas obrigatórias para os alunos, mas são mais favoráveis à aplicação de máscaras para alunos, professores e funcionários que não tomam suas vacinas.
- Hospitais e centros médicos. Muitos hospitais e grandes sistemas de saúde estão exigindo que os funcionários recebam a vacina Covid-19, citando o número crescente de casos alimentados pela variante Delta e taxas de vacinação teimosamente baixas em suas comunidades, mesmo dentro de sua força de trabalho.
- Cidade de Nova York. A prova de vacinação é exigida de trabalhadores e clientes para refeições em ambientes fechados, academias, apresentações e outras situações internas, embora a fiscalização não comece até 13 de setembro. Professores e outros trabalhadores da educação no vasto sistema escolar da cidade precisarão ter pelo menos uma vacina dose até 27 de setembro, sem a opção de teste semanal. Os funcionários dos hospitais municipais também devem receber uma vacina ou ser submetidos a testes semanais. Regras semelhantes estão em vigor para funcionários do Estado de Nova York.
- No nível federal. O Pentágono anunciou que tentaria tornar a vacinação contra o coronavírus obrigatória para 1,3 milhão de soldados em serviço ativo do país “o mais tardar” em meados de setembro. O presidente Biden anunciou que todos os funcionários federais civis teriam que ser vacinados contra o coronavírus ou se submeter a testes regulares, distanciamento social, requisitos de máscara e restrições na maioria das viagens.
“Podemos mover a agulha um pouco dando uma dose de reforço às pessoas”, disse a Dra. Helen Talbot, professora associada de medicina na Universidade Vanderbilt. Mas, ela acrescentou, “os hospitais estão lotados porque as pessoas não foram vacinadas”.
Os conselheiros também lutaram contra a falta de clareza sobre o objetivo das vacinas: devem ser para prevenir todas as infecções ou para prevenir doenças graves e hospitalização?
Muitos sugeriram que as doses de reforço poderiam fazer apenas o último, e que tentar impedir todas as infecções era impossível. Esse raciocínio apoiava a limitação de quem deveria receber as doses, disseram os especialistas.
Na quinta-feira, os cientistas do CDC apresentaram modelos indicando que, se as doses de reforço aumentassem ligeiramente a proteção das pessoas contra a hospitalização, as injeções adicionais poderiam prevenir mais de 2.000 hospitalizações para cada milhão de doses administradas.
Mas não estava claro por quanto tempo a proteção adicional de um reforço duraria, aumentando a perspectiva de que os reforços precisariam ser dados repetidamente.
Boosters podem reduzir infecções em residentes de lares de idosos, que estão entre aqueles em maior risco. Mesmo assim, os casos em lares de idosos persistirão quando a transmissão na comunidade for alta, de acordo com um estudo modelo apresentado na reunião.
Os conselheiros também lutaram com os aspectos práticos de endossar uma injeção de reforço apenas para os destinatários da Pfizer-BioNTech, quando quase metade dos americanos vacinados receberam as vacinas Moderna ou J. & J.
“Simplesmente não entendo como, no final da tarde, podemos dizer às pessoas com 65 anos ou mais: ‘Vocês estão sob risco de doença grave e morte, mas apenas metade de vocês podem se proteger agora’”, disse o Dr. Sarah Long, pediatra e especialista em doenças infecciosas da Drexel University College of Medicine, na Pensilvânia.
Os membros do comitê também expressaram preocupação na quinta-feira que algumas recomendações – particularmente que certos americanos mais jovens tenham permissão para doses de reforço após uma avaliação dos riscos individuais – significariam que apenas os ricos e instruídos teriam acesso a doses adicionais.
Alguns especialistas pareceram sugerir na quarta-feira que talvez seja melhor adiar a recomendação de qualquer dose de reforço até que os destinatários das três vacinas se qualifiquem para recebê-las.
A autorização de reforço da Moderna pode chegar em alguns dias a semanas. A empresa solicitou ao FDA a autorização de uma injeção de reforço com metade da dosagem das duas primeiras injeções, o que complicou as deliberações da agência.
Alguns especialistas em saúde global criticaram o governo Biden por promover injeções de reforço quando grande parte do mundo ainda não recebeu a primeira dose. Mas analistas observaram que mesmo que os Estados Unidos distribuam doses de reforço, ainda deve haver um excesso de oferta de vacina neste ano, e eles pediram ao governo para começar a enviar as doses extras para o exterior.
Sheryl Stolberg contribuiu com reportagem de Washington.
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