FOTO DE ARQUIVO: Uma enfermeira prepara uma seringa com uma dose da vacina da doença coronavírus Moderna (COVID-19) no hospital Enfermera Isabel Zendal em Madrid, Espanha, 23 de julho de 2021. REUTERS / Juan Medina
6 de outubro de 2021
ESTOCOLMO (Reuters) – A Suécia e a Dinamarca disseram na quarta-feira que estão suspendendo o uso da vacina COVID-19 da Moderna para grupos de idades mais jovens, após relatos de possíveis efeitos colaterais cardiovasculares raros.
A agência de saúde sueca disse que faria uma pausa no uso da vacina para pessoas nascidas em 1991 e posteriormente, conforme os dados apontassem para um aumento de miocardite e pericardite entre jovens e adultos jovens que foram vacinados. Essas condições envolvem uma inflamação do coração ou de seu revestimento.
“A conexão é especialmente clara quando se trata da vacina Spikevax da Moderna, especialmente após a segunda dose”, disse a agência de saúde, acrescentando que o risco de ser afetado é muito pequeno.
As ações da Moderna caíram 4,9%, ou US $ 16,08, para US $ 316,11 no pregão da tarde.
Um porta-voz da Moderna disse em um e-mail que a empresa estava ciente das decisões dos reguladores na Dinamarca e na Suécia de interromper o uso de sua vacina em indivíduos mais jovens por causa do raro risco de miocardite e / ou pericardite.
“Esses são casos tipicamente leves e os indivíduos tendem a se recuperar em um curto período de tempo após o tratamento padrão e repouso. O risco de miocardite é substancialmente aumentado para aqueles que contraem COVID-19, e a vacinação é a melhor maneira de se proteger contra isso. ”
De acordo com um estudo americano que ainda não foi submetido à revisão por pares, os jovens do sexo masculino com menos de 20 anos têm seis vezes mais probabilidade de desenvolver miocardite após contrair COVID-19 do que aqueles que foram vacinados.
A Dinamarca disse que, embora usasse a vacina Pfizer / BioNTech como sua principal opção para pessoas de 12 a 17 anos, decidiu interromper a administração da vacina Moderna a pessoas com menos de 18 anos de acordo com um “princípio de precaução”.
“Nos dados preliminares … há uma suspeita de um risco aumentado de inflamação do coração, quando vacinado com Moderna”, disse a Autoridade de Saúde dinamarquesa em um comunicado.
Referia-se a dados de um estudo nórdico ainda não publicado, que agora seria enviado à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para avaliação posterior. Os dados finais eram esperados dentro de um mês, acrescentou.
A Suécia e a Dinamarca disseram que agora recomendam a vacina Comirnaty, da Pfizer / BioNTech.
A Autoridade de Saúde dinamarquesa disse que tomou a decisão mesmo quando “a inflamação do coração é um efeito colateral extremamente raro que geralmente tem um curso leve e desaparece por conta própria”.
O comitê de segurança da EMA concluiu em julho que doenças cardíacas inflamatórias podem ocorrer em casos muito raros após a vacinação com Comirnaty ou Spikevax, mais frequentemente em homens mais jovens após a segunda dose.
Os benefícios das injeções baseadas na chamada tecnologia de mRNA, usada tanto pela Moderna quanto pela Pfizer-BioNTech na prevenção de COVID-19, continuam a superar os riscos, afirmaram os reguladores dos Estados Unidos, da UE e da Organização Mundial da Saúde.
Os dados sugerem que os casos relatados de inflamação cardíaca rara são relativamente maiores após a vacina da Moderna em comparação com as injeções da Pfizer / BioNTech, disseram autoridades de saúde canadenses na semana passada.
Embora ambas as vacinas sejam baseadas na tecnologia de mRNA, a injeção da Pfizer contém 30 microgramas de vacina por dose, em comparação com 100 microgramas da vacina Moderna.
Dados de um dos dois bancos de dados de monitoramento de segurança de vacinas dos EUA também sugeriram que a vacina da Moderna pode apresentar um risco maior de miocardite entre os jovens.
A vacina não é aprovada para menores de 18 anos nos Estados Unidos.
A Noruega já recomenda a vacina do Cominarty para menores e disse na quarta-feira que está reiterando isso.
“Homens com menos de 30 anos também devem considerar a escolha do Cominarty quando forem vacinados”, disse Geir Bukholm, chefe de controle de infecção do Instituto Norueguês de Saúde Pública, em um comunicado.
Uma autoridade de saúde finlandesa disse que a Finlândia esperava publicar uma decisão na quinta-feira.
O EMA aprovou o uso de Comirnaty em maio, enquanto Spikevax recebeu o aval para crianças com mais de 12 anos em julho.
(Reportagem de Johan Ahlander em Estocolmo e Stine Jacobsen em Copenhagen; Reportagem adicional de Gwladys Fouche em Oslo, Julie Steenhuysen em Chicago, Michael Erman em Nova York; Edição de Kirsten Donovan, Alex Richardson e Alison Williams)
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FOTO DE ARQUIVO: Uma enfermeira prepara uma seringa com uma dose da vacina da doença coronavírus Moderna (COVID-19) no hospital Enfermera Isabel Zendal em Madrid, Espanha, 23 de julho de 2021. REUTERS / Juan Medina
6 de outubro de 2021
ESTOCOLMO (Reuters) – A Suécia e a Dinamarca disseram na quarta-feira que estão suspendendo o uso da vacina COVID-19 da Moderna para grupos de idades mais jovens, após relatos de possíveis efeitos colaterais cardiovasculares raros.
A agência de saúde sueca disse que faria uma pausa no uso da vacina para pessoas nascidas em 1991 e posteriormente, conforme os dados apontassem para um aumento de miocardite e pericardite entre jovens e adultos jovens que foram vacinados. Essas condições envolvem uma inflamação do coração ou de seu revestimento.
“A conexão é especialmente clara quando se trata da vacina Spikevax da Moderna, especialmente após a segunda dose”, disse a agência de saúde, acrescentando que o risco de ser afetado é muito pequeno.
As ações da Moderna caíram 4,9%, ou US $ 16,08, para US $ 316,11 no pregão da tarde.
Um porta-voz da Moderna disse em um e-mail que a empresa estava ciente das decisões dos reguladores na Dinamarca e na Suécia de interromper o uso de sua vacina em indivíduos mais jovens por causa do raro risco de miocardite e / ou pericardite.
“Esses são casos tipicamente leves e os indivíduos tendem a se recuperar em um curto período de tempo após o tratamento padrão e repouso. O risco de miocardite é substancialmente aumentado para aqueles que contraem COVID-19, e a vacinação é a melhor maneira de se proteger contra isso. ”
De acordo com um estudo americano que ainda não foi submetido à revisão por pares, os jovens do sexo masculino com menos de 20 anos têm seis vezes mais probabilidade de desenvolver miocardite após contrair COVID-19 do que aqueles que foram vacinados.
A Dinamarca disse que, embora usasse a vacina Pfizer / BioNTech como sua principal opção para pessoas de 12 a 17 anos, decidiu interromper a administração da vacina Moderna a pessoas com menos de 18 anos de acordo com um “princípio de precaução”.
“Nos dados preliminares … há uma suspeita de um risco aumentado de inflamação do coração, quando vacinado com Moderna”, disse a Autoridade de Saúde dinamarquesa em um comunicado.
Referia-se a dados de um estudo nórdico ainda não publicado, que agora seria enviado à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para avaliação posterior. Os dados finais eram esperados dentro de um mês, acrescentou.
A Suécia e a Dinamarca disseram que agora recomendam a vacina Comirnaty, da Pfizer / BioNTech.
A Autoridade de Saúde dinamarquesa disse que tomou a decisão mesmo quando “a inflamação do coração é um efeito colateral extremamente raro que geralmente tem um curso leve e desaparece por conta própria”.
O comitê de segurança da EMA concluiu em julho que doenças cardíacas inflamatórias podem ocorrer em casos muito raros após a vacinação com Comirnaty ou Spikevax, mais frequentemente em homens mais jovens após a segunda dose.
Os benefícios das injeções baseadas na chamada tecnologia de mRNA, usada tanto pela Moderna quanto pela Pfizer-BioNTech na prevenção de COVID-19, continuam a superar os riscos, afirmaram os reguladores dos Estados Unidos, da UE e da Organização Mundial da Saúde.
Os dados sugerem que os casos relatados de inflamação cardíaca rara são relativamente maiores após a vacina da Moderna em comparação com as injeções da Pfizer / BioNTech, disseram autoridades de saúde canadenses na semana passada.
Embora ambas as vacinas sejam baseadas na tecnologia de mRNA, a injeção da Pfizer contém 30 microgramas de vacina por dose, em comparação com 100 microgramas da vacina Moderna.
Dados de um dos dois bancos de dados de monitoramento de segurança de vacinas dos EUA também sugeriram que a vacina da Moderna pode apresentar um risco maior de miocardite entre os jovens.
A vacina não é aprovada para menores de 18 anos nos Estados Unidos.
A Noruega já recomenda a vacina do Cominarty para menores e disse na quarta-feira que está reiterando isso.
“Homens com menos de 30 anos também devem considerar a escolha do Cominarty quando forem vacinados”, disse Geir Bukholm, chefe de controle de infecção do Instituto Norueguês de Saúde Pública, em um comunicado.
Uma autoridade de saúde finlandesa disse que a Finlândia esperava publicar uma decisão na quinta-feira.
O EMA aprovou o uso de Comirnaty em maio, enquanto Spikevax recebeu o aval para crianças com mais de 12 anos em julho.
(Reportagem de Johan Ahlander em Estocolmo e Stine Jacobsen em Copenhagen; Reportagem adicional de Gwladys Fouche em Oslo, Julie Steenhuysen em Chicago, Michael Erman em Nova York; Edição de Kirsten Donovan, Alex Richardson e Alison Williams)
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