FOTO DE ARQUIVO: A palavra “COVID-19” é refletida em uma gota em uma agulha de seringa nesta ilustração tirada em 9 de novembro de 2020. REUTERS / Dado Ruvic / Ilustração
19 de outubro de 2021
Por Mrinalika Roy e Leroy Leo
(Reuters) – A pílula antiviral experimental COVID-19 da Atea Pharmaceuticals Inc, em desenvolvimento com a Roche, falhou em ajudar os pacientes com COVID-19 leve e moderado em um pequeno estudo de pacientes em sua maioria de baixo risco, reduzindo as ações da farmacêutica norte-americana em mais de 65 % na terça-feira.
Os resultados do teste colocam a Atea e a Roche muito atrás da Merck & Co Inc, com sede nos Estados Unidos, na corrida por uma pílula para tratar COVID-19.
A Atea está considerando mudar a população-alvo de pacientes para seu estudo maior e em estágio final, tornando-o mais semelhante ao teste para o molnupiraivir da Merck. Como resultado, Atea disse que não terá dados desse julgamento até o segundo semestre de 2022, um atraso de pelo menos seis meses.
A Merck solicitou autorização de uso de emergência nos Estados Unidos para seu medicamento na semana passada, depois que ele reduziu a taxa de hospitalização e morte em 50% em um estudo com pacientes leves a moderadamente enfermos que apresentavam pelo menos um fator de risco para a doença.
A Pfizer Inc deve relatar dados para seu antiviral já neste trimestre.
As ações da Atea caíram cerca de 70%, para US $ 12,15 no início do pregão, enquanto as ações da Roche caíram 1,9%. As ações da Merck e da Pfizer subiram cerca de 1,5%.
O analista da Jefferies, Michael Yee, disse que o revés foi um atraso infeliz para um medicamento COVID-19 potencialmente importante e aumentará a ênfase no uso de vacinas.
Atea disse que o tratamento não mostrou uma redução clara na carga viral de SARS-CoV-2 na população geral de pacientes com COVID-19 leve ou moderado em comparação com o placebo no estudo de estágio intermediário.
No entanto, a carga viral foi reduzida em pacientes de alto risco com condições de saúde subjacentes.
Quase dois terços dos pacientes no estudo tinham sintomas leves, sem condições de saúde subjacentes, com os pacientes vacinados com COVID-19 incluídos na população geral do estudo, disse Atea. O estudo da Merck não incluiu pacientes vacinados.
“Ter uma população de pacientes mais saudáveis e parcialmente vacinados com doença em grande parte leve tem implicações importantes na determinação da cinética viral e pode ter dificultado a avaliação da eficácia viral”, disse a Diretora de Desenvolvimento da Atea, Janet Hammond, em uma teleconferência.
A empresa disse que estava procurando modificar um estudo em andamento em estágio final que testa o medicamento em pacientes não hospitalizados com COVID-19 leve a moderado para incluir mudanças no objetivo principal do estudo e na população de pacientes.
“É realmente nos pacientes de alto risco que você terá a maior probabilidade de ver um impacto clínico”, disse Hammond.
(Reportagem de Mrinalika Roy, Leroy Leo e Ankur Banerjee em Bengaluru; Edição de Shailesh Kuber, Caroline Humer e Nick Zieminski)
.
FOTO DE ARQUIVO: A palavra “COVID-19” é refletida em uma gota em uma agulha de seringa nesta ilustração tirada em 9 de novembro de 2020. REUTERS / Dado Ruvic / Ilustração
19 de outubro de 2021
Por Mrinalika Roy e Leroy Leo
(Reuters) – A pílula antiviral experimental COVID-19 da Atea Pharmaceuticals Inc, em desenvolvimento com a Roche, falhou em ajudar os pacientes com COVID-19 leve e moderado em um pequeno estudo de pacientes em sua maioria de baixo risco, reduzindo as ações da farmacêutica norte-americana em mais de 65 % na terça-feira.
Os resultados do teste colocam a Atea e a Roche muito atrás da Merck & Co Inc, com sede nos Estados Unidos, na corrida por uma pílula para tratar COVID-19.
A Atea está considerando mudar a população-alvo de pacientes para seu estudo maior e em estágio final, tornando-o mais semelhante ao teste para o molnupiraivir da Merck. Como resultado, Atea disse que não terá dados desse julgamento até o segundo semestre de 2022, um atraso de pelo menos seis meses.
A Merck solicitou autorização de uso de emergência nos Estados Unidos para seu medicamento na semana passada, depois que ele reduziu a taxa de hospitalização e morte em 50% em um estudo com pacientes leves a moderadamente enfermos que apresentavam pelo menos um fator de risco para a doença.
A Pfizer Inc deve relatar dados para seu antiviral já neste trimestre.
As ações da Atea caíram cerca de 70%, para US $ 12,15 no início do pregão, enquanto as ações da Roche caíram 1,9%. As ações da Merck e da Pfizer subiram cerca de 1,5%.
O analista da Jefferies, Michael Yee, disse que o revés foi um atraso infeliz para um medicamento COVID-19 potencialmente importante e aumentará a ênfase no uso de vacinas.
Atea disse que o tratamento não mostrou uma redução clara na carga viral de SARS-CoV-2 na população geral de pacientes com COVID-19 leve ou moderado em comparação com o placebo no estudo de estágio intermediário.
No entanto, a carga viral foi reduzida em pacientes de alto risco com condições de saúde subjacentes.
Quase dois terços dos pacientes no estudo tinham sintomas leves, sem condições de saúde subjacentes, com os pacientes vacinados com COVID-19 incluídos na população geral do estudo, disse Atea. O estudo da Merck não incluiu pacientes vacinados.
“Ter uma população de pacientes mais saudáveis e parcialmente vacinados com doença em grande parte leve tem implicações importantes na determinação da cinética viral e pode ter dificultado a avaliação da eficácia viral”, disse a Diretora de Desenvolvimento da Atea, Janet Hammond, em uma teleconferência.
A empresa disse que estava procurando modificar um estudo em andamento em estágio final que testa o medicamento em pacientes não hospitalizados com COVID-19 leve a moderado para incluir mudanças no objetivo principal do estudo e na população de pacientes.
“É realmente nos pacientes de alto risco que você terá a maior probabilidade de ver um impacto clínico”, disse Hammond.
(Reportagem de Mrinalika Roy, Leroy Leo e Ankur Banerjee em Bengaluru; Edição de Shailesh Kuber, Caroline Humer e Nick Zieminski)
.
Discussão sobre isso post