Um novo estudo iniciado pela Pfizer Inc e o parceiro alemão BioNTech SE concluiu que uma dose de reforço da vacina COVID-19 foi 95,6% eficaz contra o coronavírus quando comparada a um grupo vacinado que não recebeu a terceira injeção. Publicado na quinta-feira, o estudo ainda não foi submetido à revisão por pares, mas as empresas disseram que enviariam resultados detalhados do ensaio para publicação revisada por pares ao FDA, à Agência Europeia de Medicamentos e outras agências reguladoras, o mais rápido possível.
Cerca de 10.000 pessoas se inscreveram no estudo e todas receberam duas doses da vacina em seus testes anteriores.
A mediana de idade dos participantes foi de 53 anos, com 55,5% dos participantes entre 16 e 55 anos e 23,3% com 65 anos ou mais.
Os fabricantes disseram na quinta-feira que o tempo médio entre a segunda dose e a injeção de reforço ou o placebo no estudo foi de cerca de 11 meses.
Houve apenas cinco casos de COVID-19 no grupo de reforço, em comparação com 109 casos no grupo que recebeu a injeção de placebo.
Não houve casos relatados de doença grave, sugerindo proteção robusta contra infecção apenas com a série de vacinação primária, escreveu o analista Michael Yee em uma nota.
Um estudo anterior, analisando dados do mundo real de Israel, encontrou um aumento semelhante na proteção contra doenças graves.
Desde a introdução inicial de um programa de reforço, Israel tem visto uma queda constante nas taxas de casos e internações hospitalares.
“Esses dois estudos mostram que a injeção de reforço oferece excelente proteção contra infecções leves e mais graves por Covid-19, portanto, devem reduzir as taxas de infecção na comunidade e a pressão sobre os serviços hospitalares”, disse o professor Jeremy Brown, membro do Comitê Conjunto sobre Vacinação e Imunização (JCVI).
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Um reforço administrado cerca de 11 meses após a segunda injeção tinha um perfil de segurança favorável e funcionou contra a variante Delta do coronavírus, altamente contagiosa, disse a Pfizer.
No Reino Unido, o JCVI aconselhou as pessoas a esperar seis meses após a segunda dose pela injeção de reforço para garantir que a imunidade seja mantida durante os meses de inverno.
O professor Adam Finn, da Universidade de Bristol, outro membro do JCVI, disse que os reforços “fariam apenas uma diferença modesta” nas taxas de infecção.
“Ajustar o intervalo entre as doses pode aumentar o número de pessoas que recebem uma terceira dose um pouco mais cedo, mas isso é discutir sobre os centavos enquanto deixa os quilos – medidas para reduzir a transmissão: máscaras, distanciamento, teste de fluxo lateral – cuidem de si mesmos”. ele disse ao The Times.
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O primeiro-ministro tem pressionado os chefes de vacinas a mudarem seus conselhos e permitirem que as pessoas recebam reforços mais cedo.
Jeremy Hunt, o ex-secretário de saúde, pediu que reforços fossem apresentados e foi elogiado por Boris Johnson, que disse ter feito um “ponto extremamente importante”.
O porta-voz do número 10 disse mais tarde que esperava que o JCVI “mantivesse esse [gap] em revisão e se eles mudassem o conselho, gostaríamos de estar em posição de seguir em frente. ”
Embora os ministros queiram que o JCVI examine novamente, eles não planejam ignorar seus conselhos.
Um novo estudo iniciado pela Pfizer Inc e o parceiro alemão BioNTech SE concluiu que uma dose de reforço da vacina COVID-19 foi 95,6% eficaz contra o coronavírus quando comparada a um grupo vacinado que não recebeu a terceira injeção. Publicado na quinta-feira, o estudo ainda não foi submetido à revisão por pares, mas as empresas disseram que enviariam resultados detalhados do ensaio para publicação revisada por pares ao FDA, à Agência Europeia de Medicamentos e outras agências reguladoras, o mais rápido possível.
Cerca de 10.000 pessoas se inscreveram no estudo e todas receberam duas doses da vacina em seus testes anteriores.
A mediana de idade dos participantes foi de 53 anos, com 55,5% dos participantes entre 16 e 55 anos e 23,3% com 65 anos ou mais.
Os fabricantes disseram na quinta-feira que o tempo médio entre a segunda dose e a injeção de reforço ou o placebo no estudo foi de cerca de 11 meses.
Houve apenas cinco casos de COVID-19 no grupo de reforço, em comparação com 109 casos no grupo que recebeu a injeção de placebo.
Não houve casos relatados de doença grave, sugerindo proteção robusta contra infecção apenas com a série de vacinação primária, escreveu o analista Michael Yee em uma nota.
Um estudo anterior, analisando dados do mundo real de Israel, encontrou um aumento semelhante na proteção contra doenças graves.
Desde a introdução inicial de um programa de reforço, Israel tem visto uma queda constante nas taxas de casos e internações hospitalares.
“Esses dois estudos mostram que a injeção de reforço oferece excelente proteção contra infecções leves e mais graves por Covid-19, portanto, devem reduzir as taxas de infecção na comunidade e a pressão sobre os serviços hospitalares”, disse o professor Jeremy Brown, membro do Comitê Conjunto sobre Vacinação e Imunização (JCVI).
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No Reino Unido, o JCVI aconselhou as pessoas a esperar seis meses após a segunda dose pela injeção de reforço para garantir que a imunidade seja mantida durante os meses de inverno.
O professor Adam Finn, da Universidade de Bristol, outro membro do JCVI, disse que os reforços “fariam apenas uma diferença modesta” nas taxas de infecção.
“Ajustar o intervalo entre as doses pode aumentar o número de pessoas que recebem uma terceira dose um pouco mais cedo, mas isso é discutir sobre os centavos enquanto deixa os quilos – medidas para reduzir a transmissão: máscaras, distanciamento, teste de fluxo lateral – cuidem de si mesmos”. ele disse ao The Times.
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O porta-voz do número 10 disse mais tarde que esperava que o JCVI “mantivesse esse [gap] em revisão e se eles mudassem o conselho, gostaríamos de estar em posição de seguir em frente. ”
Embora os ministros queiram que o JCVI examine novamente, eles não planejam ignorar seus conselhos.
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