FOTO DO ARQUIVO: Uma caixa de material para testes antigênicos COVID-19 rápidos feitos pela farmacêutica suíça Roche é retratada no Hospital Universitário (CHUV) durante o surto da doença coronavírus (COVID-19) em Lausanne, Suíça, 13 de novembro de 2020. REUTERS / Denis Balibouse / Arquivo de foto
22 de outubro de 2021
Por Amruta Khandekar e Bhanvi Satija
(Reuters) – A farmacêutica suíça Roche Holding AG disse na sexta-feira que o regulador de saúde dos EUA aprovou seu implante ocular para pacientes com um distúrbio crônico que causa visão turva, dando-lhes uma alternativa para receber injeções oculares mensais com os tratamentos existentes.
O Susvimo da Roche é um dispositivo implantável cirurgicamente destinado a tratar a degeneração macular úmida relacionada à idade (DMRI úmida), um distúrbio que ocorre quando os vasos sanguíneos anormais vazam fluido ou sangue para uma área próxima à retina chamada mácula.
O dispositivo é projetado para fornecer continuamente uma versão personalizada do medicamento ranibizumabe da empresa, com a marca Lucentis, que é uma terapia anti-VEGF.
As terapias anti-fator de crescimento endotelial vascular (anti-VEGF), o padrão atual de tratamento para a DMRI úmida, funcionam contra uma proteína que desempenha um papel fundamental na doença e exige que os pacientes recebam injeções nos olhos com frequência mensal para preservar a visão.
O Susvimo, destinado a pessoas que já responderam a pelo menos duas injeções de anti-VEGF, precisa ser administrado apenas duas vezes por ano.
Mais de 98% dos pacientes tratados com o dispositivo conseguiram passar seis meses antes de precisar de uma recarga no estudo de estágio final da empresa no ano passado.
“Este dispositivo será a primeira alternativa de seu tipo para o padrão atual de injeções de tratamento para pacientes com DMRI úmida”, disse Levi Garraway, diretor médico da Roche, em entrevista à Reuters antes da aprovação.
O dispositivo tem um mecanismo de troca que simultaneamente recarrega um novo lote de medicamento enquanto o medicamento residual é removido, acrescentou Garraway.
O analista do UBS, Michael Leuchten, estima que o tamanho do mercado americano da AMD seja de aproximadamente US $ 3,5 bilhões.
Susvimo também está sendo analisado para o tratamento da DMRI úmida pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), disse a empresa.
Lucentis foi aprovado pela primeira vez para DMRI úmida nos Estados Unidos em 2006. Outras terapias anti-VEGF incluem Regeneron Pharmaceuticals ‘Eylea e Novartis’ Beovu.
(Reportagem de Amruta Khandekar e Bhanvi Satija; Edição de Aditya Soni e Maju Samuel)
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FOTO DO ARQUIVO: Uma caixa de material para testes antigênicos COVID-19 rápidos feitos pela farmacêutica suíça Roche é retratada no Hospital Universitário (CHUV) durante o surto da doença coronavírus (COVID-19) em Lausanne, Suíça, 13 de novembro de 2020. REUTERS / Denis Balibouse / Arquivo de foto
22 de outubro de 2021
Por Amruta Khandekar e Bhanvi Satija
(Reuters) – A farmacêutica suíça Roche Holding AG disse na sexta-feira que o regulador de saúde dos EUA aprovou seu implante ocular para pacientes com um distúrbio crônico que causa visão turva, dando-lhes uma alternativa para receber injeções oculares mensais com os tratamentos existentes.
O Susvimo da Roche é um dispositivo implantável cirurgicamente destinado a tratar a degeneração macular úmida relacionada à idade (DMRI úmida), um distúrbio que ocorre quando os vasos sanguíneos anormais vazam fluido ou sangue para uma área próxima à retina chamada mácula.
O dispositivo é projetado para fornecer continuamente uma versão personalizada do medicamento ranibizumabe da empresa, com a marca Lucentis, que é uma terapia anti-VEGF.
As terapias anti-fator de crescimento endotelial vascular (anti-VEGF), o padrão atual de tratamento para a DMRI úmida, funcionam contra uma proteína que desempenha um papel fundamental na doença e exige que os pacientes recebam injeções nos olhos com frequência mensal para preservar a visão.
O Susvimo, destinado a pessoas que já responderam a pelo menos duas injeções de anti-VEGF, precisa ser administrado apenas duas vezes por ano.
Mais de 98% dos pacientes tratados com o dispositivo conseguiram passar seis meses antes de precisar de uma recarga no estudo de estágio final da empresa no ano passado.
“Este dispositivo será a primeira alternativa de seu tipo para o padrão atual de injeções de tratamento para pacientes com DMRI úmida”, disse Levi Garraway, diretor médico da Roche, em entrevista à Reuters antes da aprovação.
O dispositivo tem um mecanismo de troca que simultaneamente recarrega um novo lote de medicamento enquanto o medicamento residual é removido, acrescentou Garraway.
O analista do UBS, Michael Leuchten, estima que o tamanho do mercado americano da AMD seja de aproximadamente US $ 3,5 bilhões.
Susvimo também está sendo analisado para o tratamento da DMRI úmida pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), disse a empresa.
Lucentis foi aprovado pela primeira vez para DMRI úmida nos Estados Unidos em 2006. Outras terapias anti-VEGF incluem Regeneron Pharmaceuticals ‘Eylea e Novartis’ Beovu.
(Reportagem de Amruta Khandekar e Bhanvi Satija; Edição de Aditya Soni e Maju Samuel)
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