Após uma série de endossos no mês passado por painéis científicos que aconselham agências federais, dezenas de milhões de americanos agora são elegíveis para doses de reforço de vacinas contra o coronavírus.
Mas as recomendações – mesmo aquelas aprovadas por unanimidade – mascaram divergências significativas e inquietação entre os conselheiros sobre a necessidade de doses de reforço nos Estados Unidos.
Em entrevistas na semana passada, vários consultores dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças e da Food and Drug Administration disseram que os dados mostram que, com exceção dos adultos com mais de 65 anos, a grande maioria dos americanos já está bem protegida contra doenças graves e não precisa de tiros de reforço.
Todos os conselheiros se sentiram obrigados a fazer escolhas difíceis, com base em pesquisas esparsas, no meio de uma emergência de saúde pública. Mas alguns disseram que se sentiram compelidos a votar nas fotos por causa da maneira como as agências federais formularam as questões que foram solicitadas a considerar.
Outros especialistas do comitê disseram que queriam evitar confundir ainda mais o público discordando, ou que votaram de acordo com suas opiniões sobre as evidências e foram simplesmente rejeitados.
“Estas não são recomendações baseadas em evidências”, disse a Dra. Sarah S. Long, especialista em doenças infecciosas pediátricas da Drexel University College of Medicine, na Filadélfia, e membro do Comitê Consultivo do CDC sobre Práticas de Imunização.
Após uma série de votos, a posição oficial do FDA e do CDC agora é que os idosos, pessoas com certas condições médicas e aqueles cujos empregos ou situações de vida os expõem regularmente ao vírus podem optar por uma dose de reforço de qualquer uma das três vacinas .
O CDC também informou na semana passada que as pessoas em certos grupos de alto risco que receberam um tipo de vacina Covid-19 poderiam escolher uma diferente para seu reforço.
“Não acho que temos evidências de que todos nesses grupos precisam de um reforço hoje”, disse o Dr. Matthew Daley, pesquisador sênior da Kaiser Permanente Colorado e membro do comitê consultivo do CDC.
O Dr. Long e o Dr. Daley votaram a favor das vacinas de reforço na reunião de seu comitê na quinta-feira, mas com reservas sobre como a decisão seria vista por americanos ansiosos que poderiam concluir erroneamente que as vacinas são ineficazes.
Quando o comitê do CDC revisou as evidências para o reforço Pfizer-BioNTech em setembro, os consultores concordaram unanimemente apenas em injeções extras para adultos com mais de 65 anos. Dois dos 15 membros do painel votaram contra as doses de reforço para adultos com mais de 50 anos com certas condições médicas.
A aprovação de reforços para pessoas de 18 a 49 anos com outros fatores de risco médicos diminuiu em uma votação de nove a seis. E a recomendação de reforço para pessoas cujas ocupações as colocavam em risco não foi aprovada.
Essa última categoria foi incluída nas recomendações finais do CDC apenas porque a Dra. Rochelle Walensky, a diretora da agência, rejeitou seus conselheiros.
“Você pode ver a hesitação em tudo isso”, disse o Dr. Paul Offit, diretor do Centro de Educação de Vacinas do Hospital Infantil da Filadélfia e membro do comitê consultivo de vacinas da FDA. “É porque, em nossos corações, acho que as pessoas não concordam muito com essa noção de uma dose de reforço.”
“A porta ficava cada vez maior e maior, ficava cada vez mais larga a cada passo”, acrescentou o Dr. Offit. “As empresas conseguiram o que queriam, a administração conseguiu o que queriam.”
Em entrevistas, os especialistas lamentaram os dados limitados sobre a segurança e eficácia das doses de reforço. Os dados que apóiam as doses extras das vacinas Moderna e Johnson & Johnson eram “de qualidade muito baixa”, reconheceu a Dra. Kathleen Dooling, cientista do CDC, na reunião do comitê na quinta-feira.
Mesmo assim, alguns disseram que sentiram que deveriam votar a favor das vacinas de reforço das vacinas Moderna e Johnson & Johnson porque já haviam recomendado reforços da vacina Pfizer-BioNTech e não queriam negar a outros americanos.
“O problema que me incomodou é que não sabemos se os reforços são necessários”, disse o Dr. Cody Meissner, professor de pediatria da Escola de Medicina da Universidade Tufts e membro do comitê consultivo do FDA.
Mas “se você vai fazer isso para um grupo, acho que a justiça meio que dita que você tem que fazer isso para todos os grupos”, acrescentou ele.
Em entrevistas, os painelistas hesitaram em expressar seu desconforto, dizendo que não queriam minar as decisões finais dos comitês.
“É difícil mostrar algumas das dúvidas, porque não queremos mensagens confusas”, disse a Dra. Camille Kotton, médica infecciosa do Massachusetts General Hospital e membro do comitê do CDC.
Mas vários painelistas que não desejaram falar oficialmente disseram em particular que as recomendações finais para doses de reforço eram inevitáveis assim que o presidente Biden as prometeu a todos os adultos.
“Estamos em uma posição muito difícil de fazer qualquer coisa além do que todos já anunciaram que fizemos”, disse a Dra. Long, uma das poucas a expressar publicamente sua infelicidade.
Alguns funcionários do governo “falam da boca para fora para a ciência e as evidências”, disse ela.
Especialistas de fora desses comitês também disseram que a promessa do presidente Biden de reforços, em agosto, dificultou para as agências pesar os dados de maneira objetiva em setembro e outubro.
“A percepção é que o cavalo está fora do celeiro e não há realmente muito que você possa fazer neste momento”, disse a Dra. Celine Gounder, uma especialista em doenças infecciosas do Bellevue Hospital Center que já havia aconselhado a administração de Biden.
“O fato é que você não pode ter essa bagunça confusa – isso vai criar mais problemas”, acrescentou ela, referindo-se aos sinais confusos da Casa Branca e de cientistas federais.
Grande parte da divergência em audiências recentes surgiu de uma contenção central: que as vacinas contra o coronavírus, como quase todas as outras vacinas, deveriam ser usadas para prevenir doenças graves o suficiente para exigir atenção médica, não uma infecção mais branda.
A maior parte das evidências apresentadas aos conselheiros federais demonstrou apenas que as imunizações originais estavam perdendo potência contra as infecções. As vacinas parecem estar se mantendo estáveis contra Covid-19 grave e morte, exceto talvez em americanos mais velhos.
O que saber sobre o Covid-19 Booster Shots
O FDA autorizou doses de reforço para milhões de destinatários das vacinas Pfizer-BioNTech, Moderna e Johnson & Johnson. Os destinatários da Pfizer e Moderna que são elegíveis para um reforço incluem pessoas com 65 anos ou mais e adultos jovens com alto risco de Covid-19 grave devido a condições médicas ou onde trabalham. Os que recebem Pfizer e Moderna podem receber um reforço pelo menos seis meses após a segunda dose. Todos os destinatários da Johnson & Johnson serão elegíveis para uma segunda injeção pelo menos dois meses após a primeira.
sim. O FDA atualizou suas autorizações para permitir que os provedores de serviços médicos estimulem as pessoas com uma vacina diferente da que receberam inicialmente, uma estratégia conhecida como “misturar e combinar”. Quer você tenha recebido Moderna, Johnson & Johnson ou Pfizer-BioNTech, você pode receber um reforço de qualquer outra vacina. Os reguladores não recomendaram nenhuma vacina em vez de outra como reforço. Eles também permaneceram em silêncio sobre se é preferível manter a mesma vacina quando possível.
O CDC disse que as condições que qualificam uma pessoa para uma injeção de reforço incluem: hipertensão e doenças cardíacas; diabetes ou obesidade; câncer ou doenças do sangue; sistema imunológico enfraquecido; doença crônica do pulmão, rim ou fígado; demência e certas deficiências. Mulheres grávidas e fumantes e ex-fumantes também são elegíveis.
O FDA autorizou reforços para trabalhadores cujos empregos os colocam em alto risco de exposição a pessoas potencialmente infecciosas. O CDC diz que esse grupo inclui: trabalhadores médicos de emergência; trabalhadores da educação; trabalhadores da alimentação e da agricultura; trabalhadores da manufatura; trabalhadores de correções; Trabalhadores dos Correios dos EUA; trabalhadores do transporte público; trabalhadores de mercearia.
sim. O CDC diz que a vacina Covid pode ser administrada independentemente do horário das outras vacinas, e muitos sites de farmácia estão permitindo que as pessoas programem uma vacina contra a gripe ao mesmo tempo que uma dose de reforço.
“Acho que nunca veremos 100% de proteção de qualquer vacina”, disse Kotton. “A meta de chegar a zero é evanescente e, infelizmente, não realmente alcançável.”
“As pessoas estão usando porque estão muito preocupadas com a Covid e com a situação no mundo”, acrescentou ela, referindo-se às doses de reforço.
Geralmente, os cientistas dos dois comitês são convidados a votar sim ou não nas questões colocadas a eles pelas agências federais que estão assessorando. Em alguns casos, os membros do comitê disseram que votaram de uma forma ou de outra simplesmente por causa da forma como essas perguntas foram formuladas.
Em dezembro, quando os conselheiros do FDA avaliaram a vacina Pfizer-BioNTech para pessoas com 16 anos ou mais, as evidências de seu uso em pessoas de 16 e 17 anos eram limitadas.
O Dr. Archana Chatterjee e três outros membros do comitê votaram contra a vacina e foram criticados por ela. Mas a Dra. Chatterjee disse que teria votado de forma diferente se o FDA tivesse perguntado sobre a autorização da vacina em adultos com 18 anos ou mais.
“Disseram-nos basicamente: ‘Esta é a pergunta e diga sim ou não’”, disse o Dr. Chatterjee, especialista em doenças infecciosas pediátricas e reitor da Escola de Medicina de Chicago. “Também não tivemos a oportunidade de explicar o voto.”
Em reuniões subsequentes, o FDA permitiu que os consultores científicos solicitassem mudanças na questão e explicassem seus votos. Mas eles ainda estão restritos a votar apenas nos dados incluídos no aplicativo de uma empresa.
Em uma reunião recente, por exemplo, alguns conselheiros do FDA disseram que queriam recomendar que os usuários da Johnson & Johnson tivessem a opção de escolher qualquer vacina para seu reforço. Mas o FDA apenas pediu ao painel para votar em um reforço da vacina Johnson & Johnson.
Um dos painelistas, Dr. Stanley Perlman, disse que votou sim porque estava claro que os destinatários da Johnson & Johnson se beneficiariam com uma segunda chance. Mas a votação unânime sinalizou muito mais confiança na vacina Johnson & Johnson como reforço do que ele sentia, disse o Dr. Perlman, imunologista e especialista em coronavírus da Universidade de Iowa.
Dr. Perlman disse que inicialmente se opôs aos incentivos para pessoas mais jovens, mas votou a favor por outros motivos. No caso dos profissionais de saúde, por exemplo, “não queria que enfermeiras ou médicos ficassem em casa porque tinham infecções assintomáticas”, disse ele.
Vários especialistas disseram que tentaram ser claros sobre as limitações dos dados e a justificativa por trás de suas decisões. Mas comunicar-se em meio a uma pandemia provou ser complicado.
“Sem nenhuma falha intencional de ninguém, a mensagem tem sido um desafio – e há muita desinformação, o que é trágico”, disse Kotton.
Ao aprovar os reforços, embora relutantemente, as agências federais e seus conselheiros podem ter dado aos americanos a impressão de que duas doses não eram protetoras o suficiente, disseram alguns especialistas.
“Eles continuam inadvertidamente condenando a vacina, quando o que deveriam dizer é: ‘É notável’”, disse o Dr. Offit. “É um vacina milagrosa. ”
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