FOTO DE ARQUIVO: Equipe médica prepara vacina Moderna coronavirus (COVID-19) para ser administrada no centro de vacinação em massa recém-inaugurado em Tóquio, Japão, 24 de maio de 2021. Carl Court / Pool via REUTERS
26 de outubro de 2021
Por Manas Mishra
(Reuters) -Moderna Inc disse na segunda-feira que sua vacina COVID-19 gerou uma forte resposta imunológica em crianças de seis a 11 anos e que planeja enviar os dados aos reguladores globais em breve.
Moderna disse que sua vacina de duas doses gerou anticorpos neutralizantes de vírus em crianças e a segurança foi comparável ao que foi visto anteriormente em testes clínicos com adolescentes e adultos. Ele citou dados provisórios que ainda não foram revisados por pares.
Não está claro quando os reguladores dos Estados Unidos vão opinar sobre a decisão. A vacina Moderna COVID-19 está autorizada para adultos maiores de 18 anos e aguarda resposta ao seu pedido de junho para crianças de 12 a 17 anos.
Ele está atrás dos rivais Pfizer Inc e BioNTech SE, cuja vacina foi autorizada para maiores de 12 anos desde maio. Um painel de consultores externos da Food and Drug Administration dos EUA se reunirá na terça-feira para decidir se recomenda a vacina da Pfizer em crianças de cinco a 11 anos.
Moderna disse que em seu ensaio com 4.753 participantes, os efeitos colaterais foram de gravidade leve a moderada. Os efeitos colaterais mais comuns foram fadiga, dor de cabeça, febre e dor no local da injeção.
O comunicado da empresa não divulgou nenhuma nova informação sobre casos de inflamação do coração chamada miocardite, um conhecido efeito colateral das vacinas de mRNA.
As injeções foram doses de 50 microgramas, metade da dosagem usada na série de vacinas primárias para adultos e a mesma que a dose de reforço autorizada para adultos. É maior do que a dose de 10 microgramas que a Pfizer está planejando para sua vacina em crianças.
Ambas as vacinas Moderna e Pfizer / BioNTech foram associadas à miocardite em homens jovens.
Alguns estudos sugeriram que a taxa de incidência em receptores da vacina Moderna pode ser maior do que em receptores da Pfizer, talvez por causa da dose mais forte da vacina.
A Suécia suspendeu o uso da vacina Moderna para grupos de idades mais jovens devido ao maior risco de miocardite.
Embora as crianças raramente fiquem gravemente doentes ou morram de COVID-19, algumas desenvolvem complicações raras, e os casos de COVID-19 em crianças não vacinadas aumentaram devido à variante contagiosa Delta.
As crianças também podem espalhar o vírus, infectando aqueles que não estão protegidos pelas vacinas e dando ao vírus mais espaço para desenvolver novas variações.
As ações da Moderna subiram 2% no pregão da manhã.
(Reportagem de Manas Mishra em Bengaluru e Michael Erman em Nova Jersey; edição de Shounak Dasgupta e Howard Goller)
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FOTO DE ARQUIVO: Equipe médica prepara vacina Moderna coronavirus (COVID-19) para ser administrada no centro de vacinação em massa recém-inaugurado em Tóquio, Japão, 24 de maio de 2021. Carl Court / Pool via REUTERS
26 de outubro de 2021
Por Manas Mishra
(Reuters) -Moderna Inc disse na segunda-feira que sua vacina COVID-19 gerou uma forte resposta imunológica em crianças de seis a 11 anos e que planeja enviar os dados aos reguladores globais em breve.
Moderna disse que sua vacina de duas doses gerou anticorpos neutralizantes de vírus em crianças e a segurança foi comparável ao que foi visto anteriormente em testes clínicos com adolescentes e adultos. Ele citou dados provisórios que ainda não foram revisados por pares.
Não está claro quando os reguladores dos Estados Unidos vão opinar sobre a decisão. A vacina Moderna COVID-19 está autorizada para adultos maiores de 18 anos e aguarda resposta ao seu pedido de junho para crianças de 12 a 17 anos.
Ele está atrás dos rivais Pfizer Inc e BioNTech SE, cuja vacina foi autorizada para maiores de 12 anos desde maio. Um painel de consultores externos da Food and Drug Administration dos EUA se reunirá na terça-feira para decidir se recomenda a vacina da Pfizer em crianças de cinco a 11 anos.
Moderna disse que em seu ensaio com 4.753 participantes, os efeitos colaterais foram de gravidade leve a moderada. Os efeitos colaterais mais comuns foram fadiga, dor de cabeça, febre e dor no local da injeção.
O comunicado da empresa não divulgou nenhuma nova informação sobre casos de inflamação do coração chamada miocardite, um conhecido efeito colateral das vacinas de mRNA.
As injeções foram doses de 50 microgramas, metade da dosagem usada na série de vacinas primárias para adultos e a mesma que a dose de reforço autorizada para adultos. É maior do que a dose de 10 microgramas que a Pfizer está planejando para sua vacina em crianças.
Ambas as vacinas Moderna e Pfizer / BioNTech foram associadas à miocardite em homens jovens.
Alguns estudos sugeriram que a taxa de incidência em receptores da vacina Moderna pode ser maior do que em receptores da Pfizer, talvez por causa da dose mais forte da vacina.
A Suécia suspendeu o uso da vacina Moderna para grupos de idades mais jovens devido ao maior risco de miocardite.
Embora as crianças raramente fiquem gravemente doentes ou morram de COVID-19, algumas desenvolvem complicações raras, e os casos de COVID-19 em crianças não vacinadas aumentaram devido à variante contagiosa Delta.
As crianças também podem espalhar o vírus, infectando aqueles que não estão protegidos pelas vacinas e dando ao vírus mais espaço para desenvolver novas variações.
As ações da Moderna subiram 2% no pregão da manhã.
(Reportagem de Manas Mishra em Bengaluru e Michael Erman em Nova Jersey; edição de Shounak Dasgupta e Howard Goller)
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