FOTO DO ARQUIVO: um frasco etiquetado com a vacina da doença coronavírus Pfizer-BioNTech (COVID-19) é visto nesta foto de ilustração tirada em 19 de março de 2021. REUTERS / Dado Ruvic
26 de outubro de 2021
(Reuters) – Um painel de especialistas avaliará a autorização da vacina COVID-19 da Pfizer Inc e da BioNTech para crianças de 5 a 11 anos na terça-feira, enquanto se prepara para votar uma recomendação para a Food and Drug Administration dos EUA.
A votação do painel é um passo regulatório importante para colocar a vacina nos braços de milhões de crianças nos Estados Unidos, onde as escolas são amplamente abertas para o aprendizado pessoal.
O FDA não precisa seguir o conselho de seus especialistas externos, mas geralmente o faz.
Apenas alguns outros países, incluindo China, Cuba e Emirados Árabes Unidos, aprovaram as vacinas COVID-19 para crianças nessa faixa etária e mais jovens.
Os conselheiros devem prestar muita atenção à taxa de casos raros de inflamação do coração chamada miocardite que foram associados à vacina Pfizer / BioNTech e Moderna, particularmente em homens jovens.
A Pfizer e a BioNTech estão buscando liberação para uma versão da vacina com dose menor de 10 microgramas em crianças, contra 30 microgramas para todas as pessoas com mais de 12 anos de idade. A injeção foi autorizada para as idades de 12-15 desde maio e liberada para todos com mais de 16 anos desde Dezembro.
As empresas disseram que sua vacina mostrou 90,7% de eficácia contra o coronavírus em um ensaio clínico com crianças de 5 a 11 anos.
Após o FDA, um painel dos Centros dos EUA para Controle e Prevenção de Doenças fará uma recomendação sobre a administração da vacina. O diretor da agência fará a chamada final.
“Se tudo correr bem e conseguirmos a aprovação regulatória e a recomendação do CDC, é inteiramente possível, se não muito provável, que as vacinas estejam disponíveis para crianças de 5 a 11 anos na primeira ou duas semanas de novembro”, diz o artigo infeccioso dos EUA especialista em doenças Anthony Fauci disse no domingo.
A equipe da FDA, em documentos publicados antes da reunião, disse que os prováveis benefícios da vacina nessa faixa etária claramente superam os danos potenciais, incluindo o raro risco de inflamação do coração.
Se o número de casos de miocardite na faixa etária mais jovem for semelhante ao de 12 a 15 anos, as hospitalizações evitadas por COVID-19 superariam as evitadas por miocardite na maioria dos cenários analisados, disseram os revisores da FDA .
Embora as crianças raramente fiquem gravemente doentes ou morram de COVID-19, algumas desenvolvem complicações, e os casos de COVID-19 em crianças não vacinadas aumentaram devido à variante contagiosa Delta.
A vacinação pediátrica é uma importante ferramenta de saúde pública na prevenção de doenças infecciosas, mesmo aquelas que não causam altas taxas de mortalidade ou hospitalização de crianças.
(Reportagem de Manas Mishra em Bengaluru; Edição de Caroline Humer e Richard Chang)
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FOTO DO ARQUIVO: um frasco etiquetado com a vacina da doença coronavírus Pfizer-BioNTech (COVID-19) é visto nesta foto de ilustração tirada em 19 de março de 2021. REUTERS / Dado Ruvic
26 de outubro de 2021
(Reuters) – Um painel de especialistas avaliará a autorização da vacina COVID-19 da Pfizer Inc e da BioNTech para crianças de 5 a 11 anos na terça-feira, enquanto se prepara para votar uma recomendação para a Food and Drug Administration dos EUA.
A votação do painel é um passo regulatório importante para colocar a vacina nos braços de milhões de crianças nos Estados Unidos, onde as escolas são amplamente abertas para o aprendizado pessoal.
O FDA não precisa seguir o conselho de seus especialistas externos, mas geralmente o faz.
Apenas alguns outros países, incluindo China, Cuba e Emirados Árabes Unidos, aprovaram as vacinas COVID-19 para crianças nessa faixa etária e mais jovens.
Os conselheiros devem prestar muita atenção à taxa de casos raros de inflamação do coração chamada miocardite que foram associados à vacina Pfizer / BioNTech e Moderna, particularmente em homens jovens.
A Pfizer e a BioNTech estão buscando liberação para uma versão da vacina com dose menor de 10 microgramas em crianças, contra 30 microgramas para todas as pessoas com mais de 12 anos de idade. A injeção foi autorizada para as idades de 12-15 desde maio e liberada para todos com mais de 16 anos desde Dezembro.
As empresas disseram que sua vacina mostrou 90,7% de eficácia contra o coronavírus em um ensaio clínico com crianças de 5 a 11 anos.
Após o FDA, um painel dos Centros dos EUA para Controle e Prevenção de Doenças fará uma recomendação sobre a administração da vacina. O diretor da agência fará a chamada final.
“Se tudo correr bem e conseguirmos a aprovação regulatória e a recomendação do CDC, é inteiramente possível, se não muito provável, que as vacinas estejam disponíveis para crianças de 5 a 11 anos na primeira ou duas semanas de novembro”, diz o artigo infeccioso dos EUA especialista em doenças Anthony Fauci disse no domingo.
A equipe da FDA, em documentos publicados antes da reunião, disse que os prováveis benefícios da vacina nessa faixa etária claramente superam os danos potenciais, incluindo o raro risco de inflamação do coração.
Se o número de casos de miocardite na faixa etária mais jovem for semelhante ao de 12 a 15 anos, as hospitalizações evitadas por COVID-19 superariam as evitadas por miocardite na maioria dos cenários analisados, disseram os revisores da FDA .
Embora as crianças raramente fiquem gravemente doentes ou morram de COVID-19, algumas desenvolvem complicações, e os casos de COVID-19 em crianças não vacinadas aumentaram devido à variante contagiosa Delta.
A vacinação pediátrica é uma importante ferramenta de saúde pública na prevenção de doenças infecciosas, mesmo aquelas que não causam altas taxas de mortalidade ou hospitalização de crianças.
(Reportagem de Manas Mishra em Bengaluru; Edição de Caroline Humer e Richard Chang)
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