Pílulas inibidoras de protease PBI-0451 para o tratamento da doença coronavírus (COVID-19) são vistas em um recipiente nesta foto de folheto sem data obtida pela Reuters em 16 de dezembro de 2021. Pardes Biosciences / Folheto via REUTERS
21 de dezembro de 2021
Deena Beasley
(Reuters) – A Pardes Biosciences disse na terça-feira que os primeiros testes em humanos mostram que sua pílula antiviral experimental COVID-19 funciona como um tratamento autônomo e anunciou planos de ir a público por meio da fusão com uma empresa de aquisição de propósito específico.
Se a droga, chamada PBI-0451, se mostrar eficaz em testes de fase posterior, pode ter uma vantagem sobre as pílulas semelhantes que precisam ser tomadas com um segundo medicamento de reforço, como o regime antiviral de dois medicamentos da Pfizer Inc, Paxlovid, agora sob consideração da US Food and Drug Administration.
Pardes disse que espera concluir seu atual estudo de Fase I em voluntários saudáveis no início do próximo ano. O objetivo é iniciar no meio do ano um estudo maior que poderia ser usado para buscar a aprovação regulamentar para a pílula antiviral COVID-19.
Atualmente, não há tratamentos orais autorizados para o COVID-19. Mas espera-se que eles se tornem ferramentas importantes contra a doença, porque podem ser tomados em casa logo após o aparecimento dos sintomas, para manter as pessoas fora do hospital.
O medicamento de Pardes é um inibidor da protease, desenvolvido para impedir que o coronavírus se replique nas células humanas. É a mesma classe de medicamento que o nirmatrelvir da Pfizer, que em combinação com o antiviral ritonavir mais antigo demonstrou reduzir o risco de hospitalização ou morte em 89% para pacientes com COVID-19 com alto risco de doença grave.
O ritonavir é usado para estender a ação da pílula Pfizer, mas também pode interferir com alguns outros medicamentos que um paciente pode estar tomando, aumentando o risco de complicações.
“Acreditamos que a capacidade de ter um regime não intensificado será importante”, disse o presidente-executivo do Pardes, Uri Lopatin, à Reuters. Ele disse que nos Estados Unidos, um em cada cinco adultos toma pelo menos um medicamento prescrito.
A Pfizer, que afirma que a questão das interações medicamentosas é administrável, está aguardando autorização de emergência do FDA para o Paxlovid.
“Se você olhar para a hepatite C e o HIV como substitutos do COVID, verá os compostos de primeira geração surgindo e, com o tempo, verá opções cada vez melhores”, disse Jim Tananbaum, fundador e CEO da empresa de investimento em saúde Foresite Capital .
Alguns medicamentos mais recentes contra a hepatite C foram considerados avanços, em parte porque eram altamente eficazes sem a necessidade de ritonavir.
A Foresite é patrocinadora da FS Development Corp II, uma empresa chamada de cheque em branco criada para levantar dinheiro para aquisições como uma alternativa à tradicional oferta pública inicial. A votação dos acionistas sobre a fusão de Pardes e FS II está marcada para quinta-feira.
Funcionários da empresa disseram que Pardes está em negociações com reguladores sobre o projeto de um teste global maior do PBI-0451, incluindo o número de participantes e localizações geográficas.
(Reportagem de Deena Beasley; Edição de Bill Berkrot)
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Pílulas inibidoras de protease PBI-0451 para o tratamento da doença coronavírus (COVID-19) são vistas em um recipiente nesta foto de folheto sem data obtida pela Reuters em 16 de dezembro de 2021. Pardes Biosciences / Folheto via REUTERS
21 de dezembro de 2021
Deena Beasley
(Reuters) – A Pardes Biosciences disse na terça-feira que os primeiros testes em humanos mostram que sua pílula antiviral experimental COVID-19 funciona como um tratamento autônomo e anunciou planos de ir a público por meio da fusão com uma empresa de aquisição de propósito específico.
Se a droga, chamada PBI-0451, se mostrar eficaz em testes de fase posterior, pode ter uma vantagem sobre as pílulas semelhantes que precisam ser tomadas com um segundo medicamento de reforço, como o regime antiviral de dois medicamentos da Pfizer Inc, Paxlovid, agora sob consideração da US Food and Drug Administration.
Pardes disse que espera concluir seu atual estudo de Fase I em voluntários saudáveis no início do próximo ano. O objetivo é iniciar no meio do ano um estudo maior que poderia ser usado para buscar a aprovação regulamentar para a pílula antiviral COVID-19.
Atualmente, não há tratamentos orais autorizados para o COVID-19. Mas espera-se que eles se tornem ferramentas importantes contra a doença, porque podem ser tomados em casa logo após o aparecimento dos sintomas, para manter as pessoas fora do hospital.
O medicamento de Pardes é um inibidor da protease, desenvolvido para impedir que o coronavírus se replique nas células humanas. É a mesma classe de medicamento que o nirmatrelvir da Pfizer, que em combinação com o antiviral ritonavir mais antigo demonstrou reduzir o risco de hospitalização ou morte em 89% para pacientes com COVID-19 com alto risco de doença grave.
O ritonavir é usado para estender a ação da pílula Pfizer, mas também pode interferir com alguns outros medicamentos que um paciente pode estar tomando, aumentando o risco de complicações.
“Acreditamos que a capacidade de ter um regime não intensificado será importante”, disse o presidente-executivo do Pardes, Uri Lopatin, à Reuters. Ele disse que nos Estados Unidos, um em cada cinco adultos toma pelo menos um medicamento prescrito.
A Pfizer, que afirma que a questão das interações medicamentosas é administrável, está aguardando autorização de emergência do FDA para o Paxlovid.
“Se você olhar para a hepatite C e o HIV como substitutos do COVID, verá os compostos de primeira geração surgindo e, com o tempo, verá opções cada vez melhores”, disse Jim Tananbaum, fundador e CEO da empresa de investimento em saúde Foresite Capital .
Alguns medicamentos mais recentes contra a hepatite C foram considerados avanços, em parte porque eram altamente eficazes sem a necessidade de ritonavir.
A Foresite é patrocinadora da FS Development Corp II, uma empresa chamada de cheque em branco criada para levantar dinheiro para aquisições como uma alternativa à tradicional oferta pública inicial. A votação dos acionistas sobre a fusão de Pardes e FS II está marcada para quinta-feira.
Funcionários da empresa disseram que Pardes está em negociações com reguladores sobre o projeto de um teste global maior do PBI-0451, incluindo o número de participantes e localizações geográficas.
(Reportagem de Deena Beasley; Edição de Bill Berkrot)
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