A Food and Drug Administration está pedindo aos profissionais de saúde que considerem raça ou etnia, bem como condições médicas subjacentes ao classificar indivíduos como “alto risco de progressão para COVID-19 grave” e se qualificarem para tratamento com anticorpos.
Uma ficha técnica emitida pela agência o detalhamento da autorização de uso de emergência do medicamento sotrovimabe para o tratamento de casos leves a moderados de COVID-19 inclui uma lista de condições médicas que podem qualificar os pacientes para o tratamento.
Essas condições incluem idade avançada (65 anos ou mais), obesidade, gravidez, diabetes, doenças cardiovasculares, doenças pulmonares crônicas e distúrbios do neurodesenvolvimento.
O documento, que foi atualizado pela última vez em dezembro, também observa que “[o]outras condições ou fatores médicos (por exemplo, raça ou etnia) também podem colocar pacientes individuais em alto risco de progressão para COVID-19 grave”.
Como o tratamento é especificado para casos leves a moderados, não é autorizado para pacientes que estão internados por causa da COVID-19, necessitam de oxigenoterapia devido ao vírus ou necessitam de aumento do fluxo de oxigênio.
Avisos semelhantes foram administrados em estados como Nova York e Utah.
UMA aviso recente do Departamento de Saúde do estado de Nova York detalhando os critérios para que os indivíduos recebam tratamento antiviral oral estipulou que “raça não branca ou etnia hispânica/latina deve ser considerada um fator de risco” devido à saúde sistêmica e desigualdades sociais que “contribuíram para um risco aumentado de doença grave e morte por COVID-19.”
Embora a raça seja considerada na priorização dos pacientes, os nova-iorquinos também devem atender aos requisitos de idade, testar positivo para COVID-19 por meio de um teste específico, apresentar sintomas leves a moderados, não podem ser hospitalizados devido ao vírus e devem poder iniciar o tratamento dentro de cinco dias.
Em Utah, as autoridades de saúde estão usando um sistema de pontos para determinar quais indivíduos devem receber tratamento com anticorpos monoclonais para o coronavírus.
Ao calcular a “pontuação de risco”, o estado concede dois pontos aos pacientes que são de “raça não branca ou etnia hispânica/latinx”. O mesmo número de pontos é dado aos pacientes que têm “Comorbidades de maior risco”, como obesidade.
“Os fatores de risco para hospitalização e mortalidade são agora bem reconhecidos e incluem idade, comorbidades cumulativas, sexo masculino, falta de ar e, mais importante, mas por razões não bem compreendidas, raça/etnia não branca”, lê-se. diretrizes estaduais sobre os padrões de cuidados de tratamento com anticorpos monoclonais.
No entanto, Utah também forneceu “justificativa ética” para sua seleção de pacientes.
“Dados de Utah de mais de cem mil pacientes com COVID-19 confirmam que, mesmo após o controle de idade e comorbidades, os habitantes de Utah que se identificam em comunidades de cor têm um risco significativamente maior de doença grave que requer hospitalização”, dizem as diretrizes. “As intervenções de saúde pública podem ser usadas para tentar mitigar essas disparidades no COVID-19, reconhecendo as desigualdades estruturais que as fundamentam. Uma maneira de fazer isso é incluir raça/etnia nos critérios de seleção de pacientes.”
As autoridades de saúde de Minnesota também pediram aos profissionais de saúde que “considerassem o risco aumentado de progressão para COVID-19 grave associado à raça e etnia ao determinar a elegibilidade” para o tratamento com anticorpos monoclonais do COVID-19.
“[D]ata mostram risco elevado de resultados ruins de COVID-19 para negros, indígenas e outras pessoas de cor (populações BIPOC) e … esse risco não pode ser abordado adequadamente determinando a elegibilidade com base em condições de saúde subjacentes (talvez devido ao subdiagnóstico de condições de saúde que elevam risco de resultados ruins de COVID-19 nessas populações)”, diretrizes do Departamento de Saúde de Minnesota leia.
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A Food and Drug Administration está pedindo aos profissionais de saúde que considerem raça ou etnia, bem como condições médicas subjacentes ao classificar indivíduos como “alto risco de progressão para COVID-19 grave” e se qualificarem para tratamento com anticorpos.
Uma ficha técnica emitida pela agência o detalhamento da autorização de uso de emergência do medicamento sotrovimabe para o tratamento de casos leves a moderados de COVID-19 inclui uma lista de condições médicas que podem qualificar os pacientes para o tratamento.
Essas condições incluem idade avançada (65 anos ou mais), obesidade, gravidez, diabetes, doenças cardiovasculares, doenças pulmonares crônicas e distúrbios do neurodesenvolvimento.
O documento, que foi atualizado pela última vez em dezembro, também observa que “[o]outras condições ou fatores médicos (por exemplo, raça ou etnia) também podem colocar pacientes individuais em alto risco de progressão para COVID-19 grave”.
Como o tratamento é especificado para casos leves a moderados, não é autorizado para pacientes que estão internados por causa da COVID-19, necessitam de oxigenoterapia devido ao vírus ou necessitam de aumento do fluxo de oxigênio.
Avisos semelhantes foram administrados em estados como Nova York e Utah.
UMA aviso recente do Departamento de Saúde do estado de Nova York detalhando os critérios para que os indivíduos recebam tratamento antiviral oral estipulou que “raça não branca ou etnia hispânica/latina deve ser considerada um fator de risco” devido à saúde sistêmica e desigualdades sociais que “contribuíram para um risco aumentado de doença grave e morte por COVID-19.”
Embora a raça seja considerada na priorização dos pacientes, os nova-iorquinos também devem atender aos requisitos de idade, testar positivo para COVID-19 por meio de um teste específico, apresentar sintomas leves a moderados, não podem ser hospitalizados devido ao vírus e devem poder iniciar o tratamento dentro de cinco dias.
Em Utah, as autoridades de saúde estão usando um sistema de pontos para determinar quais indivíduos devem receber tratamento com anticorpos monoclonais para o coronavírus.
Ao calcular a “pontuação de risco”, o estado concede dois pontos aos pacientes que são de “raça não branca ou etnia hispânica/latinx”. O mesmo número de pontos é dado aos pacientes que têm “Comorbidades de maior risco”, como obesidade.
“Os fatores de risco para hospitalização e mortalidade são agora bem reconhecidos e incluem idade, comorbidades cumulativas, sexo masculino, falta de ar e, mais importante, mas por razões não bem compreendidas, raça/etnia não branca”, lê-se. diretrizes estaduais sobre os padrões de cuidados de tratamento com anticorpos monoclonais.
No entanto, Utah também forneceu “justificativa ética” para sua seleção de pacientes.
“Dados de Utah de mais de cem mil pacientes com COVID-19 confirmam que, mesmo após o controle de idade e comorbidades, os habitantes de Utah que se identificam em comunidades de cor têm um risco significativamente maior de doença grave que requer hospitalização”, dizem as diretrizes. “As intervenções de saúde pública podem ser usadas para tentar mitigar essas disparidades no COVID-19, reconhecendo as desigualdades estruturais que as fundamentam. Uma maneira de fazer isso é incluir raça/etnia nos critérios de seleção de pacientes.”
As autoridades de saúde de Minnesota também pediram aos profissionais de saúde que “considerassem o risco aumentado de progressão para COVID-19 grave associado à raça e etnia ao determinar a elegibilidade” para o tratamento com anticorpos monoclonais do COVID-19.
“[D]ata mostram risco elevado de resultados ruins de COVID-19 para negros, indígenas e outras pessoas de cor (populações BIPOC) e … esse risco não pode ser abordado adequadamente determinando a elegibilidade com base em condições de saúde subjacentes (talvez devido ao subdiagnóstico de condições de saúde que elevam risco de resultados ruins de COVID-19 nessas populações)”, diretrizes do Departamento de Saúde de Minnesota leia.
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