FOTO DO ARQUIVO: Uma mulher segura um pequeno frasco etiquetado com um adesivo “Vacina Coronavirus COVID-19” e uma seringa médica na frente do logotipo da Novavax exibido nesta ilustração tirada em 30 de outubro de 2020. REUTERS / Dado Ruvic / Foto do arquivo
4 de novembro de 2021
Por Mrinalika Roy e Carl O’Donnell
(Reuters) – A desenvolvedora de vacinas Novavax Inc disse na quinta-feira que concluiu o processo de submissão para listagem de uso de emergência de sua vacina candidata COVID-19 com a Organização Mundial de Saúde.
A empresa submeteu à agência de saúde todos os módulos necessários para a avaliação do NVX-CoV2373, sua vacina COVID-19 à base de proteína, dias após receber sua primeira autorização de uso de emergência da Indonésia.
“A primeira autorização da vacina COVID-19 … preencherá uma necessidade vital para a Indonésia, que é a quarta nação mais populosa do planeta e continua a trabalhar para obter vacina suficiente para sua população”, disse o presidente-executivo Stanley Erck durante uma chamada de investidores .
A empresa também espera que os reguladores de países como Índia e Filipinas decidam sobre sua vacina dentro de semanas.
Uma luz verde da OMS prepararia o terreno para a Novavax começar a enviar doses para o programa COVAX, que fornece vacinas para países de baixa renda.
A Novavax está preparada para entregar sua vacina globalmente, disse Erck em um comunicado. O parceiro da Novavax, o Serum Institute na Índia, já fabricou “dezenas de milhões” de doses que estão prontas para envio, acrescentou Erck durante a ligação.
A empresa disse que continua em vias de solicitar a aprovação dos Estados Unidos até o final do ano.
Ela também espera fornecer doses de reforço para países de alta e baixa renda em todo o mundo e estar preparada para submeter à autorização regulatória de suas vacinas para crianças no primeiro trimestre de 2021, disse Erck.
“Esperamos que a necessidade de reforços continue nos próximos anos”, disse ele. “Nos próximos meses, seremos capazes de oferecer suporte ao fornecimento para mercados adicionais que precisam de reforços.”
O desenvolvedor da vacina com base em Maryland relatou uma perda líquida maior de $ 322,4 milhões, ou $ 4,31 por ação, no terceiro trimestre, em comparação com $ 197,3 milhões no ano anterior.
A receita aumentou para US $ 178,8 milhões, principalmente devido ao aumento das atividades de desenvolvimento relacionadas à sua vacina COVID, incluindo serviços realizados sob o acordo do governo dos Estados Unidos e royalties de pactos de licenciamento.
(Reportagem de Mrinalika Roy em Bengaluru e Carl O’Donnell em Nova York; Edição de Arun Koyyur e Dan Grebler)
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FOTO DO ARQUIVO: Uma mulher segura um pequeno frasco etiquetado com um adesivo “Vacina Coronavirus COVID-19” e uma seringa médica na frente do logotipo da Novavax exibido nesta ilustração tirada em 30 de outubro de 2020. REUTERS / Dado Ruvic / Foto do arquivo
4 de novembro de 2021
Por Mrinalika Roy e Carl O’Donnell
(Reuters) – A desenvolvedora de vacinas Novavax Inc disse na quinta-feira que concluiu o processo de submissão para listagem de uso de emergência de sua vacina candidata COVID-19 com a Organização Mundial de Saúde.
A empresa submeteu à agência de saúde todos os módulos necessários para a avaliação do NVX-CoV2373, sua vacina COVID-19 à base de proteína, dias após receber sua primeira autorização de uso de emergência da Indonésia.
“A primeira autorização da vacina COVID-19 … preencherá uma necessidade vital para a Indonésia, que é a quarta nação mais populosa do planeta e continua a trabalhar para obter vacina suficiente para sua população”, disse o presidente-executivo Stanley Erck durante uma chamada de investidores .
A empresa também espera que os reguladores de países como Índia e Filipinas decidam sobre sua vacina dentro de semanas.
Uma luz verde da OMS prepararia o terreno para a Novavax começar a enviar doses para o programa COVAX, que fornece vacinas para países de baixa renda.
A Novavax está preparada para entregar sua vacina globalmente, disse Erck em um comunicado. O parceiro da Novavax, o Serum Institute na Índia, já fabricou “dezenas de milhões” de doses que estão prontas para envio, acrescentou Erck durante a ligação.
A empresa disse que continua em vias de solicitar a aprovação dos Estados Unidos até o final do ano.
Ela também espera fornecer doses de reforço para países de alta e baixa renda em todo o mundo e estar preparada para submeter à autorização regulatória de suas vacinas para crianças no primeiro trimestre de 2021, disse Erck.
“Esperamos que a necessidade de reforços continue nos próximos anos”, disse ele. “Nos próximos meses, seremos capazes de oferecer suporte ao fornecimento para mercados adicionais que precisam de reforços.”
O desenvolvedor da vacina com base em Maryland relatou uma perda líquida maior de $ 322,4 milhões, ou $ 4,31 por ação, no terceiro trimestre, em comparação com $ 197,3 milhões no ano anterior.
A receita aumentou para US $ 178,8 milhões, principalmente devido ao aumento das atividades de desenvolvimento relacionadas à sua vacina COVID, incluindo serviços realizados sob o acordo do governo dos Estados Unidos e royalties de pactos de licenciamento.
(Reportagem de Mrinalika Roy em Bengaluru e Carl O’Donnell em Nova York; Edição de Arun Koyyur e Dan Grebler)
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