ARQUIVO FOTO: Um profissional de saúde recebe uma dose da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 em Madri, Espanha, 4 de fevereiro de 2021. REUTERS / Sergio Perez
25 de novembro de 2021
Por Pushkala Aripaka
(Reuters) – O regulador de drogas da UE aprovou o uso da vacina COVID-19 da Pfizer-BioNTech para crianças entre cinco e 11 anos na quinta-feira, abrindo o caminho para que recebam a primeira injeção enquanto a Europa luta para conter um aumento repentino de infecções.
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou que a vacina da Pfizer-BioNTech, aprovada para uso na União Europeia em adolescentes entre 12 e 17 anos desde maio, seja administrada como uma injeção na parte superior do braço em duas doses de 10 microgramas, com três semanas de intervalo. As doses para adultos contêm 30 microgramas.
A aprovação vem enquanto a Europa é novamente o epicentro da pandemia https://reut.rs/32yJp0j, sendo responsável por cerca de metade dos casos e mortes.
A inoculação de crianças e jovens, que podem transmitir COVID-19 inadvertidamente a outras pessoas, é considerada um passo crítico para controlar a pandemia. Na Alemanha e na Holanda, as crianças agora respondem pela maioria dos casos.
A Pfizer e a BioNTech disseram que sua vacina, chamada Comirnaty, mostrou 90,7% de eficácia contra o coronavírus em um ensaio clínico com crianças de 5 a 11 anos.
“Os benefícios do Comirnaty em crianças de 5 a 11 anos superam os riscos, especialmente naquelas com condições que aumentam o risco de COVID-19 grave”, disse a EMA em https://www.ema.europa.eu/en/news/ comirnaty-covid-19-vacina-ema-recomenda-aprovação-crianças-com idade entre 5-11.
Embora a aprovação final dependa da Comissão Europeia, normalmente segue as recomendações da EMA e uma fonte da UE disse à Reuters que a decisão provavelmente viria na sexta-feira.
“A recomendação de hoje (…) é clara que a vacina BioNTech-Pfizer é segura e eficaz para crianças pequenas e pode oferecer proteção adicional”, disse a comissária de saúde da UE Stella Kyriakides no Twitter.
Os países não poderão começar a implantar as vacinas entre as crianças mais novas até o mês que vem. O primeiro da versão pediátrica de baixa dosagem será entregue em 20 de dezembro, disse uma porta-voz da BioNTech.
O porta-voz do Ministério da Saúde polonês, Wojciech Andrusiewicz, disse à agência de notícias estatal PAP que a Polônia começaria a vacinar crianças de 5 a 11 anos em dezembro.
A UE junta-se a um número crescente de países https://reut.rs/3COxM1t, incluindo os Estados Unidos, Canadá, Israel, China e Arábia Saudita, que aprovaram vacinas para crianças na faixa etária de 5 a 11 anos e mais jovens.
Dezenas de milhões de crianças nesta faixa etária serão elegíveis para o tiro na UE. A Alemanha receberá 2,4 milhões de doses com o primeiro carregamento, o suficiente para inocular cerca de metade das crianças do país com idades entre 5 e 11 anos, disse a porta-voz da BioNTech.
Para vacinas pediátricas, o regulador americano autorizou uma nova versão da vacina, que usa um novo tampão e permite que sejam armazenadas em geladeiras por até 10 semanas.
EPICENTRO NOVAMENTE
O aumento de casos na Europa gerou novos freios impopulares no movimento https://reut.rs/3nPYov1 conforme o inverno se apodera da região e as pessoas se reúnem em ambientes fechados para as celebrações no período que antecede o Natal, proporcionando condições perfeitas para o COVID-19 se espalhar.
A Eslováquia iniciou um bloqueio de duas semanas https://www.reuters.com/world/europe/europe-rethinks-booster-shot-policy-covid-cases-hit-records-2021-11-24 na quinta-feira, seguindo o exemplo da Áustria, enquanto os governos português e francês estão considerando mais restrições.
Embora os especialistas em saúde tenham incentivado o uso mais amplo de vacinas de reforço para tentar evitar que os hospitais fiquem sobrecarregados à medida que a imunidade às vacinas anteriores diminui, a vacinação de pessoas mais jovens é outra ferramenta na luta contra o vírus.
Alguns países, no entanto, limitaram o uso de injeções de COVID-19 com base na chamada tecnologia de mRNA usada pela Pfizer-BioNTech para pessoas mais jovens, após relatos de possíveis efeitos colaterais cardiovasculares raros.
Anthony Fauci, principal autoridade em doenças infecciosas dos Estados Unidos, disse à Reuters esta semana que não houve nenhum sinal de novos problemas de segurança desde que o lançamento de vacinas para crianças começou no início deste mês.
Pelo menos 10% dos 28 milhões de crianças americanas elegíveis receberam a primeira dose.
(Reportagem de Pushkala Aripaka em Bengaluru; Reportagem adicional de Francesco Guarascio em Bruxelas, Patricia Weiss em Frankfurt e Alan Charlish em Varsóvia; Escrita por Josephine Mason; Edição de Alexander Smith)
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ARQUIVO FOTO: Um profissional de saúde recebe uma dose da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 em Madri, Espanha, 4 de fevereiro de 2021. REUTERS / Sergio Perez
25 de novembro de 2021
Por Pushkala Aripaka
(Reuters) – O regulador de drogas da UE aprovou o uso da vacina COVID-19 da Pfizer-BioNTech para crianças entre cinco e 11 anos na quinta-feira, abrindo o caminho para que recebam a primeira injeção enquanto a Europa luta para conter um aumento repentino de infecções.
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou que a vacina da Pfizer-BioNTech, aprovada para uso na União Europeia em adolescentes entre 12 e 17 anos desde maio, seja administrada como uma injeção na parte superior do braço em duas doses de 10 microgramas, com três semanas de intervalo. As doses para adultos contêm 30 microgramas.
A aprovação vem enquanto a Europa é novamente o epicentro da pandemia https://reut.rs/32yJp0j, sendo responsável por cerca de metade dos casos e mortes.
A inoculação de crianças e jovens, que podem transmitir COVID-19 inadvertidamente a outras pessoas, é considerada um passo crítico para controlar a pandemia. Na Alemanha e na Holanda, as crianças agora respondem pela maioria dos casos.
A Pfizer e a BioNTech disseram que sua vacina, chamada Comirnaty, mostrou 90,7% de eficácia contra o coronavírus em um ensaio clínico com crianças de 5 a 11 anos.
“Os benefícios do Comirnaty em crianças de 5 a 11 anos superam os riscos, especialmente naquelas com condições que aumentam o risco de COVID-19 grave”, disse a EMA em https://www.ema.europa.eu/en/news/ comirnaty-covid-19-vacina-ema-recomenda-aprovação-crianças-com idade entre 5-11.
Embora a aprovação final dependa da Comissão Europeia, normalmente segue as recomendações da EMA e uma fonte da UE disse à Reuters que a decisão provavelmente viria na sexta-feira.
“A recomendação de hoje (…) é clara que a vacina BioNTech-Pfizer é segura e eficaz para crianças pequenas e pode oferecer proteção adicional”, disse a comissária de saúde da UE Stella Kyriakides no Twitter.
Os países não poderão começar a implantar as vacinas entre as crianças mais novas até o mês que vem. O primeiro da versão pediátrica de baixa dosagem será entregue em 20 de dezembro, disse uma porta-voz da BioNTech.
O porta-voz do Ministério da Saúde polonês, Wojciech Andrusiewicz, disse à agência de notícias estatal PAP que a Polônia começaria a vacinar crianças de 5 a 11 anos em dezembro.
A UE junta-se a um número crescente de países https://reut.rs/3COxM1t, incluindo os Estados Unidos, Canadá, Israel, China e Arábia Saudita, que aprovaram vacinas para crianças na faixa etária de 5 a 11 anos e mais jovens.
Dezenas de milhões de crianças nesta faixa etária serão elegíveis para o tiro na UE. A Alemanha receberá 2,4 milhões de doses com o primeiro carregamento, o suficiente para inocular cerca de metade das crianças do país com idades entre 5 e 11 anos, disse a porta-voz da BioNTech.
Para vacinas pediátricas, o regulador americano autorizou uma nova versão da vacina, que usa um novo tampão e permite que sejam armazenadas em geladeiras por até 10 semanas.
EPICENTRO NOVAMENTE
O aumento de casos na Europa gerou novos freios impopulares no movimento https://reut.rs/3nPYov1 conforme o inverno se apodera da região e as pessoas se reúnem em ambientes fechados para as celebrações no período que antecede o Natal, proporcionando condições perfeitas para o COVID-19 se espalhar.
A Eslováquia iniciou um bloqueio de duas semanas https://www.reuters.com/world/europe/europe-rethinks-booster-shot-policy-covid-cases-hit-records-2021-11-24 na quinta-feira, seguindo o exemplo da Áustria, enquanto os governos português e francês estão considerando mais restrições.
Embora os especialistas em saúde tenham incentivado o uso mais amplo de vacinas de reforço para tentar evitar que os hospitais fiquem sobrecarregados à medida que a imunidade às vacinas anteriores diminui, a vacinação de pessoas mais jovens é outra ferramenta na luta contra o vírus.
Alguns países, no entanto, limitaram o uso de injeções de COVID-19 com base na chamada tecnologia de mRNA usada pela Pfizer-BioNTech para pessoas mais jovens, após relatos de possíveis efeitos colaterais cardiovasculares raros.
Anthony Fauci, principal autoridade em doenças infecciosas dos Estados Unidos, disse à Reuters esta semana que não houve nenhum sinal de novos problemas de segurança desde que o lançamento de vacinas para crianças começou no início deste mês.
Pelo menos 10% dos 28 milhões de crianças americanas elegíveis receberam a primeira dose.
(Reportagem de Pushkala Aripaka em Bengaluru; Reportagem adicional de Francesco Guarascio em Bruxelas, Patricia Weiss em Frankfurt e Alan Charlish em Varsóvia; Escrita por Josephine Mason; Edição de Alexander Smith)
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