Essa estratégia era um tiro no escuro, mas o sucesso teria levado a uma pílula antiviral mais rapidamente do que tentar fazer uma droga inteiramente nova. O que se seguiu foi uma onda brutal de fracassos. Os antivirais que funcionaram em placas de Petri falharam quando testados em animais, e aqueles que funcionaram em animais falharam em testes clínicos.
Mesmo os medicamentos que chegaram aos ensaios clínicos muitas vezes se mostraram decepcionantes. Um medicamento contra a gripe chamado favipiravir apresentou resultados promissores nos primeiros testes, levando a Appili Therapeutics, com sede no Canadá, a iniciar um teste de estágio final com mais de 1.200 voluntários. Mas em 12 de novembro, a empresa anunciado que a pílula não acelerou a recuperação da doença.
“Nem tudo na pesquisa é um grande sucesso”, disse Fauci.
O novo medicamento da Merck, o molnupiravir, foi estudado em 2019 por uma empresa sem fins lucrativos ligada à Emory University como um tratamento para o vírus da encefalite equina venezuelana – um patógeno pouco conhecido e temido como uma arma biológica potencial. Quando o molnupiravir encontra os genes de um vírus, ele causa estragos, levando a um lote de novas mutações. Novos vírus muitas vezes não conseguem se replicar.
Em outubro, a Merck anunciou os resultados iniciais de seu ensaio com molnupiravir: o medicamento reduziu o risco de hospitalização e morte em cerca de 50 por cento. Ansioso para conter o pedágio da Covid-19, o governo dos EUA comprou aproximadamente 3,1 milhões de cursos de molnupiravir por cerca de US $ 2,2 bilhões.
Mas, na análise final do ensaio, a eficácia do medicamento caiu para 30 por cento. Em uma reunião de 30 de novembro de um comitê consultivo do FDA, os especialistas discutiram o potencial da droga para causar mutações não apenas em vírus, mas no próprio DNA das pessoas. O comitê votou para recomendar a autorização do molnupiravir, mas apenas por uma pequena maioria. E mesmo os membros do comitê que votaram a favor da droga expressaram fortes reservas, dados os potenciais efeitos colaterais.
Agora, o medicamento da Pfizer é o próximo a entrar no centro das atenções. Suas origens remontam a quase duas décadas, quando os pesquisadores da Pfizer estavam em busca de uma droga que pudesse combater o coronavírus que causava a SARS. Eles decidiram construir uma molécula que pudesse bloquear uma proteína viral essencial, conhecida como protease. As proteases agem como uma tesoura molecular, cortando longas moléculas em pedaços que ajudam a construir novos vírus.
A droga, originalmente chamada PF-00835231, alojado na protease como um pedaço de goma espremido entre as lâminas da tesoura. PF-00835231 provou ser eficaz contra a SARS quando administrado por via intravenosa em ratos.
Essa estratégia era um tiro no escuro, mas o sucesso teria levado a uma pílula antiviral mais rapidamente do que tentar fazer uma droga inteiramente nova. O que se seguiu foi uma onda brutal de fracassos. Os antivirais que funcionaram em placas de Petri falharam quando testados em animais, e aqueles que funcionaram em animais falharam em testes clínicos.
Mesmo os medicamentos que chegaram aos ensaios clínicos muitas vezes se mostraram decepcionantes. Um medicamento contra a gripe chamado favipiravir apresentou resultados promissores nos primeiros testes, levando a Appili Therapeutics, com sede no Canadá, a iniciar um teste de estágio final com mais de 1.200 voluntários. Mas em 12 de novembro, a empresa anunciado que a pílula não acelerou a recuperação da doença.
“Nem tudo na pesquisa é um grande sucesso”, disse Fauci.
O novo medicamento da Merck, o molnupiravir, foi estudado em 2019 por uma empresa sem fins lucrativos ligada à Emory University como um tratamento para o vírus da encefalite equina venezuelana – um patógeno pouco conhecido e temido como uma arma biológica potencial. Quando o molnupiravir encontra os genes de um vírus, ele causa estragos, levando a um lote de novas mutações. Novos vírus muitas vezes não conseguem se replicar.
Em outubro, a Merck anunciou os resultados iniciais de seu ensaio com molnupiravir: o medicamento reduziu o risco de hospitalização e morte em cerca de 50 por cento. Ansioso para conter o pedágio da Covid-19, o governo dos EUA comprou aproximadamente 3,1 milhões de cursos de molnupiravir por cerca de US $ 2,2 bilhões.
Mas, na análise final do ensaio, a eficácia do medicamento caiu para 30 por cento. Em uma reunião de 30 de novembro de um comitê consultivo do FDA, os especialistas discutiram o potencial da droga para causar mutações não apenas em vírus, mas no próprio DNA das pessoas. O comitê votou para recomendar a autorização do molnupiravir, mas apenas por uma pequena maioria. E mesmo os membros do comitê que votaram a favor da droga expressaram fortes reservas, dados os potenciais efeitos colaterais.
Agora, o medicamento da Pfizer é o próximo a entrar no centro das atenções. Suas origens remontam a quase duas décadas, quando os pesquisadores da Pfizer estavam em busca de uma droga que pudesse combater o coronavírus que causava a SARS. Eles decidiram construir uma molécula que pudesse bloquear uma proteína viral essencial, conhecida como protease. As proteases agem como uma tesoura molecular, cortando longas moléculas em pedaços que ajudam a construir novos vírus.
A droga, originalmente chamada PF-00835231, alojado na protease como um pedaço de goma espremido entre as lâminas da tesoura. PF-00835231 provou ser eficaz contra a SARS quando administrado por via intravenosa em ratos.
Discussão sobre isso post