Em uma reunião de seus conselheiros especialistas em vacinas na quinta-feira, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças apresentaram novos detalhes sobre as taxas de uma condição rara de coagulação do sangue ligada à vacina Covid da Johnson & Johnson, incluindo nove mortes confirmadas.
Os novos dados prepararam o terreno para os especialistas considerarem a recomendação de novas restrições ao uso da vacina. O painel, o Comitê Consultivo em Práticas de Imunização, poderia aconselhar não fazer nada, que a vacina seja restrita apenas a pessoas mais velhas ou que não seja usada de forma alguma nos Estados Unidos. O painel também pode recomendar que as vacinas da Pfizer-BioNTech e Moderna sejam preferidas às vacinas da Johnson & Johnson, exceto nos casos em que as pessoas não podem acessar uma marca diferente ou querem, apesar do risco.
No início desta semana, a Food and Drug Administration emitiu orientação atualizada sobre os riscos do distúrbio de coagulação do sangue, mas disse novamente que os benefícios da vacina superavam seus riscos.
Funcionários do CDC foram em detalhes sobre a síndrome relacionada à coagulação identificada em 54 pessoas nos Estados Unidos que receberam a injeção antes do final de agosto. No geral, a taxa da doença foi de 3,8 casos por milhão de pessoas que receberam a vacina. Isso é mais alto do que se pensava anteriormente.
O risco para a doença, que é conhecida como trombose com síndrome de trombocitopenia e pode causar sangramento interno, era maior em mulheres de 30 a 49 anos, aparecendo em cerca de 1 em 100.000 receptores nessa faixa etária. A taxa na qual a condição normalmente seria esperada na população em geral não é conhecida, disse o Dr. Isaac See, um funcionário do CDC.
De todos os receptores da vacina Johnson & Johnson diagnosticados com a doença, 36 foram internados em uma unidade de terapia intensiva e a permanência hospitalar mais longa foi de 132 dias. Oito deles morreram. Desde setembro, uma nona pessoa morreu.
“Ao revisar esses casos, ficamos impressionados com a rapidez com que o status se deteriora e resulta em morte”, disse o Dr. See.
As pessoas que morreram tinham idades entre 28 e 62 anos. Sete eram mulheres, e todas eram brancas. A obesidade era a condição médica subjacente mais comum. Duas das pessoas que morreram não tinham problemas médicos conhecidos, disse o Dr. See.
O Dr. See disse que casos adicionais foram identificados desde as reuniões anteriores do CDC devido a atrasos na notificação e atrasos na identificação e confirmação de doenças relacionadas à vacina.
Um risco aumentado para a doença foi associado à vacina Johnson & Johnson e à injeção da AstraZeneca, que não é autorizada nos Estados Unidos. Não foi associado às vacinas da Moderna ou Pfizer.
Na quinta-feira, funcionários do CDC também informaram sobre efeitos colaterais entre crianças de 5 a 11 anos que receberam a vacina Pfizer nas últimas semanas. Com 7,1 milhões de doses administradas, o CDC confirmou oito casos de miocardite, ou inchaço do músculo cardíaco, e tem um caso adicional em revisão.
Foi relatado anteriormente que homens entre 16 e 29 anos tinham um risco elevado de desenvolver miocardite. Quase 11 em cada 100.000 deles desenvolveram a doença alguns dias depois de serem totalmente vacinados. No balanço geral, estimou-se que para meninos de 12 a 17, as vacinas causariam cerca de 70 casos de miocardite, mas evitariam 5.700 infecções, 215 hospitalizações e duas mortes, disse o CDC. Mas a maioria se recuperou em um curto período de tempo.
Entre os seis casos em crianças mais novas com resultados conhecidos, cinco se recuperaram dos sintomas. Os oito casos confirmados foram divididos igualmente entre homens e mulheres.
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Os EUA ultrapassam 800.000 mortes. As mortes de Covid nos Estados Unidos ultrapassaram 800.000 – o maior número conhecido de qualquer país. Cerca de 75 por cento das 800.000 mortes envolveram pessoas com 65 anos ou mais. Um em cada 100 americanos mais velhos morreu do vírus.
Os outros efeitos colaterais graves documentados foram febre, vômito e dor no peito, relatados em menos de 60 crianças juntas. Duas crianças, de 5 e 6 anos, ambas com paralisia cerebral e outras condições médicas, morreram.
Cerca de 16 milhões de pessoas nos Estados Unidos receberam uma única injeção da vacina Johnson & Johnson como sua imunização primária, em comparação com 73 milhões totalmente imunizados com a vacina da Moderna e 113 milhões com a da Pfizer. Entre as pessoas nos Estados Unidos que receberam uma injeção de reforço, apenas 1,5% receberam a da Johnson & Johnson.
Jake Sargent, porta-voz da Johnson & Johnson, disse que a empresa compartilha com os reguladores relatos de efeitos colaterais em pessoas que receberam a vacina e “apóia fortemente a conscientização sobre os sinais e sintomas desse evento raro”.
Na terça-feira, a Food and Drug Administration anunciou que acrescentou um aviso às fichas técnicas da vacina para pacientes e provedores, dizendo que a injeção não deve ser administrada a ninguém que teve problemas de coagulação após a primeira dose. A agência disse que “continua descobrindo” que os benefícios da vacina superam seus riscos.
Em abril, logo depois que a vacina da Johnson & Johnson começou a ser administrada nos Estados Unidos, as autoridades federais interromperam brevemente o uso da vacina devido a preocupações com o risco de coágulos sanguíneos. Outros países também fizeram uma pausa no uso da injeção e alguns sugeriram que as mulheres nas faixas etárias de risco fossem aconselhadas a buscar outras vacinas.
A injeção da Johnson & Johnson caiu em desuso nos Estados Unidos, apesar das esperanças iniciais de que seu formato pronto para uso seria fácil de implantar em comunidades mais isoladas e entre pessoas receosas de receber duas doses.
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