Um painel de especialistas dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças votou na quinta-feira para recomendar que vacinas Covid diferentes da Johnson & Johnson deveriam ser preferidas, citando evidências crescentes de que as injeções da empresa podem desencadear um raro distúrbio de coágulo sanguíneo agora relacionado a dezenas de casos e em pelo menos nove mortes nos Estados Unidos no ano passado.
A votação do painel efetivamente desencoraja os fornecedores de vacinas e adultos de usar a injeção da Johnson & Johnson. Novos dados mostraram que havia um risco maior para a condição de coagulação do sangue do que anteriormente conhecido. O risco era maior entre mulheres de 30 a 49 anos, estimado em 1 em 100.000 que haviam recebido a injeção da empresa.
Ainda assim, alguns painelistas expressaram esperança de que a vacina da Johnson & Johnson ainda pudesse ser usada por pessoas que não tinham acesso às vacinas mais populares da Moderna ou Pfizer-BioNTech, ou que queriam a injeção apesar de saberem do risco elevado de efeitos colaterais.
A recomendação, que o CDC ainda deve decidir se aceita, é o mais recente revés para uma vacina que caiu em desuso nos Estados Unidos. A vacina da empresa não cumpriu sua promessa inicial de um formato tradicional e pronto para uso, que seria fácil de implantar em comunidades mais isoladas ou rurais e entre as pessoas receosas de receber duas doses.
Cerca de 16 milhões de pessoas nos Estados Unidos receberam a vacina Johnson & Johnson como sua imunização primária, em comparação com 73 milhões totalmente imunizados com a vacina Moderna e 114 milhões com as injeções da Pfizer-BioNTech. Entre os americanos que receberam reforço, apenas 1,6% escolheram a Johnson & Johnson.
No início desta semana, a Food and Drug Administration emitiu orientação atualizada sobre os riscos do distúrbio de coagulação do sangue associado à vacina da Johnson & Johnson, mas reiterou que os benefícios superam os riscos.
Dezenas de países autorizaram a vacina da Johnson & Johnson e a têm usado como parte de suas campanhas de imunização. Mas embora continue em alta demanda em algumas partes do mundo, ele perdeu popularidade em muitos países devido a questões de segurança e sua eficácia relativamente baixa contra a Covid.
Alguns governos já agiram para colocar restrições à injeção da Johnson & Johnson por causa do risco de coagulação do sangue. Finlândia, Dinamarca e Eslovênia parou de usá-lo e várias outras nações o classificaram em uma posição inferior para uso do que as vacinas da Pfizer-BioNTech e da Moderna. Alguns países também aconselharam médicos a aconselhar mulheres com menos de 50 anos sobre o risco potencial.
A recomendação do painel do CDC cai no meio de uma onda global de casos de vírus impulsionados pela variante Delta do coronavírus e Omicron, a versão mais recente que já começou a se espalhar rapidamente na Grã-Bretanha e nos Estados Unidos.
Vários experimentos de laboratório sugerem que uma única dose da injeção da Johnson & Johnson pode oferecer pouca defesa contra a infecção com Omicron. A empresa disse no final do mês passado que estava testando amostras de sangue de participantes de ensaios clínicos que receberam sua injeção como reforço para ver como seus anticorpos induzidos pela vacina se comportam contra o Omicron.
Na reunião de quinta-feira do Comitê Consultivo em Práticas de Imunização, funcionários do CDC foram em detalhes sobre a síndrome relacionada à coagulação identificada em 54 pessoas nos Estados Unidos que receberam a injeção da Johnson & Johnson antes do final de agosto. No geral, a taxa da doença foi de 3,8 casos por milhão de pessoas que receberam a vacina.
Pessoas que receberam uma injeção da Johnson & Johnson meses atrás não são consideradas em risco de coagulação, uma vez que o início dos sintomas geralmente ocorre cerca de nove dias após a vacinação nos casos diagnosticados.
Um risco aumentado para a doença, que é conhecida como trombose com síndrome de trombocitopenia e pode causar sangramento interno, também foi relacionado à injeção da AstraZeneca, que não é autorizada nos Estados Unidos. Não foi associado às vacinas Moderna ou Pfizer.
Um dos palestrantes, Dr. Pablo Sanchez, pediatra da Ohio State University, disse que afastou famílias da vacina Johnson & Johnson.
As evidências mostram cada vez mais que uma dose da injeção da Johnson & Johnson oferece muito menos proteção contra a infecção do que outras vacinas. Autoridades de saúde federais autorizaram em outubro reforços para pessoas que haviam recebido uma única injeção da vacina da empresa pelo menos dois meses antes. Eles permitiram uma abordagem de “combinação e combinação”, permitindo que as pessoas recebessem uma segunda injeção de uma vacina Pfizer ou Moderna.
Até agora, a maioria dos destinatários da Johnson & Johnson que receberam um reforço passou a usar outras injeções, e quase nenhuma pessoa originalmente imunizada com outras injeções optou pela Johnson & Johnson como reforço.
Apesar de sua recomendação, vários membros do painel disseram que era importante manter a vacina da Johnson & Johnson disponível como uma opção.
“É muito importante, porém, que não eliminemos completamente esta vacina”, disse o Dr. Jason Goldman, professor assistente de ciência biomédica clínica na Florida Atlantic University.
Dra. Penny Heaton, uma executiva da Johnson & Johnson, disse a vacina está fazendo uma “diferença crucial” na resposta à pandemia. “Estamos confiantes no perfil de risco-benefício positivo de nossa vacina. Está salvando vidas aqui nos Estados Unidos hoje e em todos os continentes do mundo ”, disse ela.
Em abril, logo depois que a vacina da Johnson & Johnson começou a ser administrada nos Estados Unidos, as autoridades federais interromperam brevemente o uso da vacina devido a preocupações com o risco de coágulos sanguíneos. Os casos continuaram a se acumular.
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De todos os 54 receptores da vacina Johnson & Johnson diagnosticados com a doença antes do final de agosto, 36 foram internados em uma unidade de terapia intensiva e a permanência hospitalar mais longa foi de 132 dias. Oito deles morreram. Desde setembro, uma nona pessoa morreu.
“Ao revisar esses casos, ficamos impressionados com a rapidez com que o status se deteriora e resulta em morte”, disse o Dr. See.
As pessoas que morreram tinham idades entre 28 e 62 anos. Sete eram mulheres, e todas eram brancas. A obesidade era a condição médica subjacente mais comum. Duas das pessoas que morreram não tinham problemas médicos conhecidos, disse o Dr. See.
A taxa na qual a condição normalmente seria esperada na população em geral não é conhecida, disse o Dr. Isaac See, um funcionário do CDC.
O Dr. See disse que casos adicionais foram identificados desde as reuniões anteriores do CDC devido a atrasos na notificação e atrasos na identificação e confirmação de doenças relacionadas à vacina.
Na quinta-feira, funcionários do CDC também informaram sobre efeitos colaterais entre crianças de 5 a 11 anos que receberam a vacina Pfizer nas últimas semanas. Com 7,1 milhões de doses administradas, o CDC confirmou oito casos de miocardite, ou inchaço do músculo cardíaco, e tem um caso adicional em revisão. Está acompanhando mais cinco casos.
Foi relatado anteriormente que homens entre 16 e 29 anos tinham um risco elevado de desenvolver miocardite. Quase 11 em cada 100.000 deles desenvolveram a doença alguns dias depois de serem totalmente vacinados. No balanço geral, estimou-se que para meninos de 12 a 17, as vacinas causariam cerca de 70 casos de miocardite, mas evitariam 5.700 infecções, 215 hospitalizações e duas mortes, disse o CDC. Mas a maioria se recuperou em um curto período de tempo.
Entre os seis casos em crianças mais novas com desfechos conhecidos, cinco se recuperaram dos sintomas de miocardite. Os oito casos confirmados foram divididos igualmente entre homens e mulheres.
Um agosto estudo encontrado que crianças menores de 16 anos infectadas com Covid-19 tinham 37 vezes mais probabilidade do que outras crianças de contrair miocardite. Esse estudo foi concluído antes que crianças menores de 12 anos começassem a receber as vacinas.
No verão, a Food and Drug Administration alertou que a vacina contra o coronavírus da Johnson & Johnson também poderia levar a um risco aumentado de uma condição neurológica rara conhecida como síndrome de Guillain-Barré, outro revés.
Um CDC apresentação mostraram que, apesar das preocupações com a coagulação, a vacina da Johnson & Johnson evitou milhares de hospitalizações na Covid nos Estados Unidos, em comparação com três a uma dúzia de casos da síndrome de coagulação, dependendo da faixa etária. Aqueles com mais de 64 anos evitaram a maioria das internações. Como aqueles imunizados com outras vacinas, milhares evitaram a hospitalização, disse a agência.
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