Hospitais, empresas farmacêuticas e funcionários do governo Biden estão correndo para enfrentar uma das maiores ameaças da variante Omicron: dois dos três tratamentos com anticorpos monoclonais dos quais os médicos dependem para evitar que pacientes com Covid-19 fiquem gravemente doentes não parecem impedir a versão mais recente do coronavírus.
O único tratamento que provavelmente ainda funcionará contra o Omicron agora é tão escasso que muitos médicos e hospitais já esgotaram seus suprimentos.
Os anticorpos monoclonais tornaram-se a base do tratamento da Covid, demonstrando ser altamente eficaz em impedir que pacientes de alto risco sejam hospitalizados. Mas mesmo com o aumento das infecções e o Omicron se tornando a forma dominante de novos casos nos Estados Unidos, alguns hospitais começaram a reduzir os tratamentos, temendo que eles se tornassem repentinamente inúteis.
Em Nova York, administradores de hospitais em NewYork-Presbyterian, NYU Langone e Mount Sinai disseram nos últimos dias que parariam de dar aos pacientes os dois tratamentos de anticorpos mais comumente usados, feitos pela Eli Lilly e Regeneron, de acordo com memorandos obtidos pelo The Times e funcionários dos sistemas de saúde.
“Esta é uma mudança dramática apenas na última semana ou assim”, disse o Dr. Daniel Griffin, um especialista em doenças infecciosas da Universidade de Columbia em Nova York. “E eu acho que faz sentido.”
A variante Omicron foi responsável por cerca de 73 por cento dos novos casos nos Estados Unidos na semana passada, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças. Isso é um pouco mais de 12 por cento na semana anterior.
(Alguns pesquisadores acham que a porcentagem ainda não é tão alta, embora também achem que as infecções por Omicron dobram a cada dois ou três dias.)
Autoridades de saúde federais planejam avaliar no final desta semana se pausarão os embarques dos produtos Eli Lilly e Regeneron para estados individuais, com base em como a Omicron se torna dominante em diferentes regiões do país, de acordo com um alto funcionário do governo que falou sob condição de anonimato.
O único tratamento com anticorpo monoclonal que teve um bom desempenho contra Omicron em experimentos de laboratório também é o mais recentemente autorizado: o sotrovimabe, fabricado pela GlaxoSmithKline e Vir Biotechnology e liberado em maio.
Já com alta demanda antes mesmo do surgimento da Omicron, o fornecimento de sotrovimabe é muito limitado por enquanto. Mas a situação deve melhorar um pouco nas próximas semanas. O governo Biden está em negociações com a GlaxoSmithKline para garantir que mais doses sejam entregues no início do próximo ano, disse o funcionário do governo.
Os reguladores também devem autorizar esta semana as pílulas antivirais da Pfizer e da Merck, os dois primeiros produtos em uma nova classe de tratamentos da Covid, de acordo com dois altos funcionários da administração.
Ambas as pílulas podem evitar doenças graves em pacientes de alto risco que até agora podem ter recebido tratamentos com anticorpos. O tratamento da Pfizer, conhecido como Paxlovid, é especialmente promissor, pois foi considerado altamente eficaz – e provavelmente funcionará contra o Omicron.
Os suprimentos desses antivirais serão limitados no início, mas mesmo quantidades modestas podem ajudar a aliviar a pressão sobre os médicos que dependiam até agora de anticorpos monoclonais para tratar pacientes com Covid.
Ainda assim, o Dr. Bob Wachter, presidente do Departamento de Medicina da Universidade da Califórnia, em San Francisco, alertou que a disponibilidade limitada de tratamentos com anticorpos pode ser um choque para os pacientes que presumiram que seriam um tratamento confiável e potente.
“Se você optou por ser menos seguro do que poderia ser, seja por causa de sua escolha de vacinas ou de sua escolha de mascaramento, é uma proposta mais arriscada do que teria sido algumas semanas atrás”, disse o Dr. Wachter.
No final do ano passado, Regeneron e Eli Lilly receberam autorizações para tratamentos com anticorpos monoclonais feitos pela análise de sangue de pessoas que se recuperaram da doença no início da pandemia.
Cada paciente produziu um grande número de anticorpos diferentes. As empresas se concentraram em um ou dois que se mostraram especialmente potentes em impedir as versões anteriores do coronavírus.
Os ensaios clínicos mostraram que esses anticorpos foram eficazes na prevenção da hospitalização se administrados a pessoas no início do curso de sua doença. O presidente Trump recebeu anticorpos monoclonais produzidos pela Regeneron durante sua luta contra a Covid.
No início, os médicos lutaram para obter doses escassas. Os medicamentos eram normalmente administrados como infusões em hospitais ou clínicas, com sessões às vezes durando várias horas. Apesar do inconveniente, os anticorpos monoclonais passaram a ser amplamente utilizados no tratamento de Covid.
Alguns hospitais os tornaram mais acessíveis com a instalação de clínicas de anticorpos monoclonais drive-through. Os médicos até começaram a dar os medicamentos às pessoas apenas expostas ao coronavírus, como forma de evitar que adoecessem.
Quase 68.000 doses de anticorpos monoclonais foram dados em todo o país na semana passada, de acordo com o Departamento de Saúde e Serviços Humanos. A maioria dos pacientes recebeu o tratamento de Regeneron, seguido por Eli Lilly.
Quando as variantes do coronavírus começaram a surgir há um ano, os pesquisadores descobriram que algumas haviam ganhado resistência aos anticorpos monoclonais. Uma mutação em suas proteínas de superfície impediu que os anticorpos se aderissem aos vírus, uma etapa necessária para neutralizá-los.
Por vários meses, o governo pausado distribuição do tratamento com anticorpos da Eli Lilly em todo o país porque se mostrou ineficaz contra variantes como o Gamma, que surgiu no Brasil e se espalhou para muitos países na última primavera.
Felizmente, os médicos ainda podiam administrar o tratamento do Regeneron, que permaneceu eficaz contra as variantes e era abundante. Outras variantes desapareceram em grande parte dos Estados Unidos, com o Delta assumindo o domínio neste verão.
Delta provou ser suscetível a todos os tratamentos de anticorpos autorizados. O governo Biden deu luz verde ao tratamento de Eli Lilly mais uma vez e ordenou centenas de milhares de doses.
Mas a Omicron mudou tudo.
Quando a nova variante foi identificada no mês passado no sul da África, os pesquisadores começaram estudos de laboratório testando anticorpos monoclonais para ver como eles funcionavam contra ela. Os cientistas descobriram que os anticorpos do Regeneron e do Lilly não conseguiram bloquear as células invasoras do vírus variante. O sotrovimab, por outro lado, permaneceu potente.
George Scangos, o presidente-executivo da Vir, atribuiu a resiliência do sotrovimab à estratégia que os pesquisadores usaram para encontrá-lo. Em vez de olhar no sangue dos sobreviventes da Covid, os pesquisadores examinaram o sangue de pessoas que sobreviveram à epidemia de SARS de 2003, causada por um coronavírus relacionado.
Eles identificaram um anticorpo de um sobrevivente da SARS que também protegeu contra o coronavírus que causou o Covid. Essa dupla ação sugeriu que o anticorpo sotrovimab se ligou a uma parte do vírus que mudou muito pouco ao longo de sua evolução. E seria improvável que mudasse em novas variantes, raciocinaram os pesquisadores.
“Acho que não chegamos aqui por sorte, mas por um processo cuidadoso”, disse Scangos.
No New York Community Hospital, em Brooklyn, os médicos administram os tratamentos Regeneron e Eli Lilly a cerca de 100 pacientes da Covid diariamente. O hospital esgotou seu suprimento de tratamento GSK-Vir há várias semanas.
“Se eu tivesse escolha, daria o GSK”, disse o Dr. Ralph Madeb, co-diretor médico do hospital.
O governo federal ordenou cerca de 450.000 doses de sotrovimab, a um custo de cerca de US $ 2.100 por pessoa. Os embarques começaram no outono. Mas, com o surgimento da Omicron, as autoridades suspenderam as remessas do ainda eficaz sotrovimabe da GSK-Vir para os Estados Unidos, em um esforço para preservar o suprimento enquanto os cientistas determinavam o quanto a nova variante seria uma ameaça.
Quando ficou claro que a Omicron estava ganhando terreno, o governo alocou 55.000 doses de sotrovimabe aos estados, com remessas chegando ainda esta semana. Espera-se que a GSK entregue em janeiro mais 300.000 doses aos Estados Unidos.
“O que mais importa é o fornecimento que podemos ter em janeiro, fevereiro e março, e estamos fazendo tudo que podemos para aumentá-lo”, disse Scangos.
Kathleen Quinn, porta-voz da GSK, disse que as empresas estão “trabalhando ativamente para expandir nossa capacidade”, adicionando outra unidade de produção e acelerando os planos de produção.
Os planos de expansão podem não chegar em breve para lugares como o meio-oeste superior, que já está com falta de anticorpos monoclonais em meio a um surto de Covid.
O Dr. Bruce Muma, presidente do Sistema de Saúde Henry Ford em Michigan, disse que o sistema de saúde e as autoridades estaduais estão se preparando para um corte nos anticorpos monoclonais Regeneron e Eli Lilly, enquanto antecipam apenas um suprimento insuficiente de sotrovimabe.
Dr. Muma disse que a demanda pelo tratamento já supera a oferta. Ele espera que o pessoal da linha de frente encontre pacientes furiosos.
“Eles vão lidar com uma população temerosa de pacientes que não são capazes de obter o que acham que deveriam receber”, disse ele.
“Não podemos nem mesmo suportar o menor pico de onda, e com o Omicron isso parece o que está por vir”, disse Muma.
O Dr. Griffin, que atende pacientes na cidade de Nova York, disse que espera conversas difíceis agora que os principais sistemas de saúde suspenderam seu uso até que chegue um tratamento mais eficaz.
Os pacientes vacinados ainda devem estar bem, disse ele. Mas os mais prováveis de ficarem chateados serão os pacientes que “não queriam ser vacinados, mas pensaram: ‘Posso confiar nos monoclonais. Se eu precisar deles, eles estarão lá para mim. ‘”
O súbito aparecimento do Omicron levou a Food and Drug Administration a descobrir rapidamente como regular os anticorpos monoclonais neste novo capítulo da pandemia.
A agência “está trabalhando com patrocinadores de todas as terapêuticas atualmente autorizadas para avaliar a atividade em relação a qualquer variante (s) global (is) de SARS-CoV-2 de interesse e está empenhada em se comunicar com o público à medida que aprendemos mais”, de acordo com a porta-voz da agência Chanapa Tantibanchachai .
A Dra. Lindsay Petty, uma especialista em doenças infecciosas da Escola de Medicina da Universidade de Michigan, disse que ela e seus colegas estavam agonizando sobre quando e se mudar dos abundantes anticorpos monoclonais para o sotrovimabe mais escasso.
“Assim que decidirmos mudar, prevemos que ficaremos sem suprimento de medicamentos a cada semana”, disse ela.
Tanto a Regeneron quanto a Eli Lilly dizem que estão desenvolvendo anticorpos monoclonais para Omicron, mas levará meses até que estejam prontos para uso.
Noah Weiland contribuiu com reportagem.
Discussão sobre isso post