A Pfizer e a BioNTech lançaram um ensaio clínico para estudar a eficácia de uma vacina COVID-19 específica da Omicron, anunciaram as empresas na terça-feira.
As farmacêuticas disseram que o estudo avaliará a segurança e a resposta imunológica da nova inoculação em até 1.420 adultos saudáveis com idades entre 18 e 55 anos.
O primeiro grupo de participantes, cerca de 615 pessoas, recebeu duas doses da vacina atual da Pfizer-BioNTech entre 90 e 180 dias após a inscrição no estudo. Eles receberão uma ou duas doses da injeção direcionada ao Omicron.
Um segundo grupo, outras 600 pessoas, que receberam três doses da vacina atual da Pfizer-BioNTech antes do estudo, receberão uma dose do tratamento atual ou da vacina baseada em Omicron.
Um terceiro grupo de pessoas não vacinadas receberá três doses da vacina específica da Omicron, disseram as farmacêuticas.
“As vacinas continuam a oferecer forte proteção contra doenças graves causadas pela Omicron”, disse o CEO e cofundador da BioNTech, Ugur Sahin, em comunicado. “No entanto, dados emergentes indicam que a proteção induzida pela vacina contra infecções e doenças leves a moderadas diminui mais rapidamente do que foi observado com cepas anteriores”.
O estudo visa desenvolver uma “vacina baseada em variantes” que forneça um nível semelhante de proteção contra a variante Omicron, como fez com cepas anteriores, proporcionando um período prolongado de proteção, disse Sahin.
As empresas anunciaram anteriormente que esperam produzir cerca de 4 bilhões de doses de sua vacina COVID-19 em 2022.
“E essa capacidade não deve mudar se uma vacina adaptada for necessária”, disseram os fabricantes de medicamentos.
A Pfizer disse que um sujeito já recebeu a injeção específica do Omicron, o Wall Street Journal informou. Os primeiros resultados do estudo são esperados no primeiro semestre do ano, segundo o jornal.
Se a injeção específica da Omicron for segura e eficaz, a Pfizer poderá pedir autorização aos reguladores e iniciar a distribuição já em março, informou o Journal, citando declarações anteriores do CEO da Pfizer, Albert Bourla.
O anúncio ocorre um dia depois que um funcionário da Organização Mundial da Saúde disse que a variante Omicron poderia pressagiar uma nova fase de “estabilização e normalidade” em meio à pandemia em andamento com vacinação contínua e imunidade natural.
Dr. Hans Kluge, que dirige a região europeia da OMS, disse que a variante Omicron parece causar “doença muito menos grave” do que sua contraparte Delta.
“A pandemia está longe de terminar, mas espero que possamos encerrar a fase de emergência em 2022 e abordar outras ameaças à saúde que exigem nossa atenção urgentemente”, disse Kluge em comunicado.
Pesquisas e dados mostram que os reforços ainda fornecem um alto nível de proteção contra doenças graves e hospitalização com Omicron, mas funcionários da Pfizer e da BioNTech disseram que querem estar preparados se isso diminuir com o tempo.
“Permanecer vigilantes contra o vírus exige que identifiquemos novas abordagens para que as pessoas mantenham um alto nível de proteção, e acreditamos que desenvolver e investigar vacinas baseadas em variantes, como esta, são essenciais em nossos esforços para atingir esse objetivo”, disse Kathrin. Jansen, vice-presidente sênior da Pfizer e chefe de pesquisa de vacinas.
Enquanto isso, o vírus matou mais de 868.000 americanos e mais de 5,6 milhões de pessoas em todo o mundo até terça-feira, segundo dados da Universidade Johns Hopkins.
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A Pfizer e a BioNTech lançaram um ensaio clínico para estudar a eficácia de uma vacina COVID-19 específica da Omicron, anunciaram as empresas na terça-feira.
As farmacêuticas disseram que o estudo avaliará a segurança e a resposta imunológica da nova inoculação em até 1.420 adultos saudáveis com idades entre 18 e 55 anos.
O primeiro grupo de participantes, cerca de 615 pessoas, recebeu duas doses da vacina atual da Pfizer-BioNTech entre 90 e 180 dias após a inscrição no estudo. Eles receberão uma ou duas doses da injeção direcionada ao Omicron.
Um segundo grupo, outras 600 pessoas, que receberam três doses da vacina atual da Pfizer-BioNTech antes do estudo, receberão uma dose do tratamento atual ou da vacina baseada em Omicron.
Um terceiro grupo de pessoas não vacinadas receberá três doses da vacina específica da Omicron, disseram as farmacêuticas.
“As vacinas continuam a oferecer forte proteção contra doenças graves causadas pela Omicron”, disse o CEO e cofundador da BioNTech, Ugur Sahin, em comunicado. “No entanto, dados emergentes indicam que a proteção induzida pela vacina contra infecções e doenças leves a moderadas diminui mais rapidamente do que foi observado com cepas anteriores”.
O estudo visa desenvolver uma “vacina baseada em variantes” que forneça um nível semelhante de proteção contra a variante Omicron, como fez com cepas anteriores, proporcionando um período prolongado de proteção, disse Sahin.
As empresas anunciaram anteriormente que esperam produzir cerca de 4 bilhões de doses de sua vacina COVID-19 em 2022.
“E essa capacidade não deve mudar se uma vacina adaptada for necessária”, disseram os fabricantes de medicamentos.
A Pfizer disse que um sujeito já recebeu a injeção específica do Omicron, o Wall Street Journal informou. Os primeiros resultados do estudo são esperados no primeiro semestre do ano, segundo o jornal.
Se a injeção específica da Omicron for segura e eficaz, a Pfizer poderá pedir autorização aos reguladores e iniciar a distribuição já em março, informou o Journal, citando declarações anteriores do CEO da Pfizer, Albert Bourla.
O anúncio ocorre um dia depois que um funcionário da Organização Mundial da Saúde disse que a variante Omicron poderia pressagiar uma nova fase de “estabilização e normalidade” em meio à pandemia em andamento com vacinação contínua e imunidade natural.
Dr. Hans Kluge, que dirige a região europeia da OMS, disse que a variante Omicron parece causar “doença muito menos grave” do que sua contraparte Delta.
“A pandemia está longe de terminar, mas espero que possamos encerrar a fase de emergência em 2022 e abordar outras ameaças à saúde que exigem nossa atenção urgentemente”, disse Kluge em comunicado.
Pesquisas e dados mostram que os reforços ainda fornecem um alto nível de proteção contra doenças graves e hospitalização com Omicron, mas funcionários da Pfizer e da BioNTech disseram que querem estar preparados se isso diminuir com o tempo.
“Permanecer vigilantes contra o vírus exige que identifiquemos novas abordagens para que as pessoas mantenham um alto nível de proteção, e acreditamos que desenvolver e investigar vacinas baseadas em variantes, como esta, são essenciais em nossos esforços para atingir esse objetivo”, disse Kathrin. Jansen, vice-presidente sênior da Pfizer e chefe de pesquisa de vacinas.
Enquanto isso, o vírus matou mais de 868.000 americanos e mais de 5,6 milhões de pessoas em todo o mundo até terça-feira, segundo dados da Universidade Johns Hopkins.
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