A vacina da Pfizer COVID-19 pode estar disponível para crianças menores de 5 anos no final do próximo mês, de acordo com relatórios.
Espera-se que uma solicitação de autorização de uso emergencial seja feita à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA na terça-feira, confirmou uma pessoa familiarizada com o assunto à Associated Press.
Se for bem-sucedido, abriria caminho para que um regime de duas doses esteja disponível para crianças de 6 meses a 5 anos no final de fevereiro, disse a fonte.
A Pfizer reconheceu anteriormente que a injeção de duas doses se mostrou menos eficaz na prevenção do COVID-19 em crianças de 2 a 5 anos do que em crianças mais velhas, e os reguladores incentivaram a empresa a adicionar uma terceira dose ao estudo.
Mas a FDA pressionou a gigante farmacêutica e sua parceira, BioNTech, a enviar seu pedido com base nos dados de duas doses enquanto ainda testa a eficácia de uma terceira dose para mais tarde, disse a AP.
O processo de autorização em duas etapas pode significar que as crianças pequenas – o último grupo restante ainda não vacinado – podem ser vacinadas mais de um mês antes das estimativas anteriores.
“A ideia é, vamos em frente e começar a revisão de duas doses”, uma fonte disse ao Washington Post, que revelou pela primeira vez a nova linha do tempo.
“Se os dados se mantiverem no envio, você pode iniciar as crianças em sua linha de base primária meses antes do que se você não fizer nada até que os dados da terceira dose cheguem”, disse a fonte.
A Pfizer já apresentou dados de testes atualizados sobre as vacinas na sexta-feira passada para autoridades federais de saúde, incluindo o Dr. Anthony Fauci, um funcionário do governo disse ao jornal de Washington.
“Há interesse em ver esse avanço”, disse um funcionário do governo Biden ao jornal. “Para chegar a três, você tem que dar dois tiros primeiro.”
Embora não sejam tão eficazes quanto com crianças mais velhas, as doses – que são um décimo da força da dose para adultos – ainda se mostraram seguras e produzem uma resposta imune, mostraram dados iniciais.
A diminuição da eficácia da vacina de duas doses não foi inesperada, dado o surgimento da variante Omicron altamente transmissível, disse o informante da AP.
Ainda assim, há preocupação com a provável aceitação das vacinas por crianças pequenas, que são muito menos propensas do que os adultos a desenvolver complicações graves ou morrer de COVID-19. A maioria dos casos e mortes ocorre entre os idosos, especialmente aqueles que não são vacinados.
No entanto, o governo Biden acredita que os tiros são críticos para manter escolas e creches abertas – e para liberar os pais ocupados com responsabilidades de cuidar dos filhos para retornar à força de trabalho.
Com fios de poste
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A vacina da Pfizer COVID-19 pode estar disponível para crianças menores de 5 anos no final do próximo mês, de acordo com relatórios.
Espera-se que uma solicitação de autorização de uso emergencial seja feita à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA na terça-feira, confirmou uma pessoa familiarizada com o assunto à Associated Press.
Se for bem-sucedido, abriria caminho para que um regime de duas doses esteja disponível para crianças de 6 meses a 5 anos no final de fevereiro, disse a fonte.
A Pfizer reconheceu anteriormente que a injeção de duas doses se mostrou menos eficaz na prevenção do COVID-19 em crianças de 2 a 5 anos do que em crianças mais velhas, e os reguladores incentivaram a empresa a adicionar uma terceira dose ao estudo.
Mas a FDA pressionou a gigante farmacêutica e sua parceira, BioNTech, a enviar seu pedido com base nos dados de duas doses enquanto ainda testa a eficácia de uma terceira dose para mais tarde, disse a AP.
O processo de autorização em duas etapas pode significar que as crianças pequenas – o último grupo restante ainda não vacinado – podem ser vacinadas mais de um mês antes das estimativas anteriores.
“A ideia é, vamos em frente e começar a revisão de duas doses”, uma fonte disse ao Washington Post, que revelou pela primeira vez a nova linha do tempo.
“Se os dados se mantiverem no envio, você pode iniciar as crianças em sua linha de base primária meses antes do que se você não fizer nada até que os dados da terceira dose cheguem”, disse a fonte.
A Pfizer já apresentou dados de testes atualizados sobre as vacinas na sexta-feira passada para autoridades federais de saúde, incluindo o Dr. Anthony Fauci, um funcionário do governo disse ao jornal de Washington.
“Há interesse em ver esse avanço”, disse um funcionário do governo Biden ao jornal. “Para chegar a três, você tem que dar dois tiros primeiro.”
Embora não sejam tão eficazes quanto com crianças mais velhas, as doses – que são um décimo da força da dose para adultos – ainda se mostraram seguras e produzem uma resposta imune, mostraram dados iniciais.
A diminuição da eficácia da vacina de duas doses não foi inesperada, dado o surgimento da variante Omicron altamente transmissível, disse o informante da AP.
Ainda assim, há preocupação com a provável aceitação das vacinas por crianças pequenas, que são muito menos propensas do que os adultos a desenvolver complicações graves ou morrer de COVID-19. A maioria dos casos e mortes ocorre entre os idosos, especialmente aqueles que não são vacinados.
No entanto, o governo Biden acredita que os tiros são críticos para manter escolas e creches abertas – e para liberar os pais ocupados com responsabilidades de cuidar dos filhos para retornar à força de trabalho.
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