Vários testes rápidos de antígeno amplamente utilizados nos Estados Unidos – Abbott BinaxNow, BD Veritor At-Home e Quidel QuickVue – são eficazes na detecção da variante Omicron do coronavírus, de acordo com um novo estudo do mundo real que alivia as preocupações sobre possíveis resultados de testes falsos negativos.
Os testes foram semelhantes para o Omicron e a variante Delta no estudo, que foi divulgado na segunda-feira, mas ainda não foi publicado em um periódico revisado por pares. Entre as pessoas que deram positivo para o vírus em um teste de PCR, 61 por cento das pessoas com infecções por Omicron também deram positivo em um teste rápido de antígeno dentro de 48 horas, em comparação com 46 por cento das pessoas com infecções por Delta, de acordo com a pesquisa, uma colaboração entre os Institutos Nacionais de Saúde, a Food and Drug Administration e a Faculdade de Medicina UMass Chan. A diferença entre as variantes não foi estatisticamente significativa.
Os testes tiveram melhor desempenho entre as pessoas com as cargas virais mais altas, detectando mais de 90% das infecções por Omicron e Delta neste grupo, descobriram os pesquisadores.
“Este estudo se soma ao corpo de evidências que dizem que o Omicron pode ser detectado com os testes caseiros que temos”, disse Nathaniel Hafer, biólogo molecular da faculdade de medicina da UMass e autor do estudo.
Os testes rápidos de antígeno, que são menos sensíveis que os testes de PCR, são projetados para detectar proteínas na superfície do vírus. Se as mutações genéticas alterarem essas proteínas, isso poderá afetar a capacidade dos testes de detectar o vírus. Assim, cada vez que surge uma nova variante, os pesquisadores precisam reavaliar os testes.
Pesquisas iniciais de laboratório sugeriram que alguns testes de antígeno podem ser menos sensíveis à detecção de Omicron do que variantes anteriores, o que significa que podem gerar mais falsos negativos. A FDA avisado sobre essa possibilidade no final de dezembro.
Mas os especialistas notaram que os testes ainda precisavam ser avaliados em grandes estudos do mundo real.
As novas descobertas são de um estudo americano em andamento que teve início em outubro e teve como objetivo avaliar o desempenho de testes rápidos de antígenos em pessoas assintomáticas.
Os participantes receberam kits de coleta domiciliar de PCR e uma das três marcas de testes rápidos de antígeno aleatoriamente pelo correio. Eles coletaram amostras de PCR e fizeram testes rápidos de antígeno a cada 48 horas por 15 dias. Eles enviaram suas amostras de PCR para um laboratório para testes e relataram os resultados de seus testes rápidos de antígeno em um aplicativo de pesquisa. (Eles também foram solicitados a enviar fotos de seus resultados de teste rápido.)
Cerca de 6.000 pessoas participaram do estudo entre outubro e final de janeiro. A nova análise se concentra em 153 pessoas que deram positivo para o vírus pelo menos uma vez em um teste de PCR em algum momento desse período. Cerca de sessenta por cento tinham infecções confirmadas ou prováveis por Omicron, concluíram os pesquisadores, usando uma combinação de dados de sequenciamento e informações sobre quando cada pessoa testou positivo pela primeira vez. O resto foi presumido ter Delta.
Os resultados da PCR sugeriram que cerca de metade dos 153 participantes tinham altas cargas virais. Entre este grupo, 96 por cento daqueles com infecções por Omicron e 91 por cento daqueles com infecções por Delta testaram positivo em um teste de antígeno dentro de dois dias após o resultado positivo de PCR.
“O estudo mostrou que, quando há quantidades maiores do vírus, esses testes de antígenos farão um bom trabalho na detecção de casos”, disse Matthew Binnicker, diretor de virologia clínica da Mayo Clinic, que não esteve envolvido na pesquisa. “A verdadeira preocupação dos falsos negativos é quando há níveis mais baixos do vírus.”
Os especialistas pedem que as pessoas que apresentam sintomas ou foram expostas ao vírus façam vários testes de antígeno, durante um período de vários dias, para aumentar as chances de detectar uma infecção.
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