A Moderna disse na quinta-feira que pediu à Food and Drug Administration autorização de emergência de um segundo reforço de sua vacina contra o coronavírus para todos os adultos, um pedido significativamente mais amplo do que a Pfizer e a BioNTech apresentaram nesta semana.
O pedido provavelmente intensificará a última rodada de um debate científico em andamento sobre quanto tempo dura a proteção das duas vacinas mais usadas nos Estados Unidos diante de novas variantes.
Na terça-feira, a Pfizer e seu parceiro alemão, BioNTech, pediram autorização de emergência para um segundo reforço para pessoas com 65 anos ou mais. O pedido da empresa foi fortemente baseado em dados de Israel, onde tais tiros são autorizados para um grupo um pouco mais amplo.
Autoridades federais de saúde disseram estar preocupadas com a diminuição da potência da injeção de reforço que foi autorizada para a Moderna e a Pfizer no outono. Mas, embora haja indicações de que os reguladores podem agir rapidamente a pedido da Pfizer, não está claro o quão favorável eles verão a aplicação mais abrangente da Moderna.
A Moderna disse que seu pedido cobria todos os adultos para que os Centros de Controle e Prevenção de Doenças e os profissionais de saúde pudessem determinar o uso apropriado de um segundo reforço, inclusive para aqueles com maior risco de doença de Covid-19 devido à idade ou condições médicas subjacentes. Cerca de 48% dos adultos americanos elegíveis, ou 93 milhões de pessoas, receberam doses de reforço, de acordo com o CDC. Mais de dois terços daqueles com 65 anos ou mais que são elegíveis as receberam.
A Moderna disse que seu pedido foi parcialmente baseado em dados recentes sobre quão bem sua vacina protegeu contra a variante Omicron nos Estados Unidos e em Israel.
Cientistas de fora estão fortemente divididos sobre se outra dose é necessária agora e, em caso afirmativo, para quem. Em uma entrevista na sexta-feira, o Dr. Peter J. Hotez, especialista em vacinas do Baylor College of Medicine, em Houston, disse: “Sou um forte defensor de dar um segundo reforço agora”.
Ele disse que a primeira dose de reforço “fez uma enorme diferença” no reforço da proteção contra hospitalização e até infecção da variante Omicron.
“Também está claro que a proteção está diminuindo muito rapidamente alguns meses após a sua terceira dose”, disse ele. “Então é de curta duração. A esperança é que um segundo reforço o restaure.”
Mas o Dr. Jesse L. Goodman, ex-cientista-chefe da FDA, disse: “Enquanto a proteção está diminuindo contra infecções leves, sem mais informações ainda não sabemos até que ponto, se houver, a proteção está diminuindo contra doenças graves”. Nem está claro, disse ele, “até que ponto e por quanto tempo outro reforço pode ajudar”.
Entre os dados citados pelas empresas está um estudo divulgado no mês passado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças que descobriu que a eficácia das vacinas da Pfizer e da Moderna contra a hospitalização caiu de 91% dois meses após um reforço para 78% após quatro meses. O estudo apresentou um panorama amplo; não desmembrou as internações por idade, presença de doenças de base ou outros fatores.
Noah Weiland relatórios contribuídos.
A Moderna disse na quinta-feira que pediu à Food and Drug Administration autorização de emergência de um segundo reforço de sua vacina contra o coronavírus para todos os adultos, um pedido significativamente mais amplo do que a Pfizer e a BioNTech apresentaram nesta semana.
O pedido provavelmente intensificará a última rodada de um debate científico em andamento sobre quanto tempo dura a proteção das duas vacinas mais usadas nos Estados Unidos diante de novas variantes.
Na terça-feira, a Pfizer e seu parceiro alemão, BioNTech, pediram autorização de emergência para um segundo reforço para pessoas com 65 anos ou mais. O pedido da empresa foi fortemente baseado em dados de Israel, onde tais tiros são autorizados para um grupo um pouco mais amplo.
Autoridades federais de saúde disseram estar preocupadas com a diminuição da potência da injeção de reforço que foi autorizada para a Moderna e a Pfizer no outono. Mas, embora haja indicações de que os reguladores podem agir rapidamente a pedido da Pfizer, não está claro o quão favorável eles verão a aplicação mais abrangente da Moderna.
A Moderna disse que seu pedido cobria todos os adultos para que os Centros de Controle e Prevenção de Doenças e os profissionais de saúde pudessem determinar o uso apropriado de um segundo reforço, inclusive para aqueles com maior risco de doença de Covid-19 devido à idade ou condições médicas subjacentes. Cerca de 48% dos adultos americanos elegíveis, ou 93 milhões de pessoas, receberam doses de reforço, de acordo com o CDC. Mais de dois terços daqueles com 65 anos ou mais que são elegíveis as receberam.
A Moderna disse que seu pedido foi parcialmente baseado em dados recentes sobre quão bem sua vacina protegeu contra a variante Omicron nos Estados Unidos e em Israel.
Cientistas de fora estão fortemente divididos sobre se outra dose é necessária agora e, em caso afirmativo, para quem. Em uma entrevista na sexta-feira, o Dr. Peter J. Hotez, especialista em vacinas do Baylor College of Medicine, em Houston, disse: “Sou um forte defensor de dar um segundo reforço agora”.
Ele disse que a primeira dose de reforço “fez uma enorme diferença” no reforço da proteção contra hospitalização e até infecção da variante Omicron.
“Também está claro que a proteção está diminuindo muito rapidamente alguns meses após a sua terceira dose”, disse ele. “Então é de curta duração. A esperança é que um segundo reforço o restaure.”
Mas o Dr. Jesse L. Goodman, ex-cientista-chefe da FDA, disse: “Enquanto a proteção está diminuindo contra infecções leves, sem mais informações ainda não sabemos até que ponto, se houver, a proteção está diminuindo contra doenças graves”. Nem está claro, disse ele, “até que ponto e por quanto tempo outro reforço pode ajudar”.
Entre os dados citados pelas empresas está um estudo divulgado no mês passado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças que descobriu que a eficácia das vacinas da Pfizer e da Moderna contra a hospitalização caiu de 91% dois meses após um reforço para 78% após quatro meses. O estudo apresentou um panorama amplo; não desmembrou as internações por idade, presença de doenças de base ou outros fatores.
Noah Weiland relatórios contribuídos.
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