Por que o FDA não aprovou uma vacina Covid-19 para crianças menores de 5 anos? Autoridades do governo deram duas respostas conflitantes nos últimos dias – uma que coloca a responsabilidade nos fabricantes de vacinas, outra que considera a falta de aprovação uma política federal deliberada.
É a instância mais recente do que tem sido um problema recorrente durante a pandemia. As autoridades de saúde pública enviaram mensagens confusas sobre a política da Covid. Eles fizeram isso em máscaras, testes, vacinas para adultos e estatísticas básicas do Covid.
Às vezes, a confusão foi intencional: as autoridades não confiaram a verdade aos americanos. Outras vezes, a confusão foi um subproduto acidental de uma bagunçada burocracia de saúde pública, onde nenhuma pessoa tem a responsabilidade de entregar mensagens claras ao público.
De qualquer forma, a situação gerou frustração entre muitos americanos – como pais de crianças pequenas que estão desesperados para vacinar seus filhos. Esses pais ouvem as declarações públicas de funcionários do governo e a cobertura de notícias, mas não conseguem encontrar respostas compreensíveis.
“Sinto que as traves estão se movendo”, disse Rachel Perera, mãe de uma criança de 8 meses em Los Angeles, ao The Times. A Dra. Jessica Snowden, do Arkansas Children’s Hospital, disse: “Eu ouço muitos pais todos os dias, perguntando: ‘Você sabe, você sabe? Quando será aprovado?’” A senadora Patty Murray, de Washington, descrevendo os pais em seu estado, disse: “Eles estão frustrados, confusos e eu também, e eles realmente merecem alguma clareza sobre isso”.
A confusão se tornou mais um fator que contribui para a desconfiança dos americanos em relação a grandes instituições como o governo, a mídia e o sistema médico. As pessoas pensam que não estão recebendo respostas diretas, e estão certas sobre isso.
Duas histórias
Quando os funcionários da FDA falaram publicamente sobre a falta de uma vacina para crianças pequenas, eles colocaram o ônus na Moderna e na Pfizer, as fabricantes de vacinas. Os funcionários sugeriram que as empresas não concluíram sua parte do processo regulatório.
Durante uma audiência no Senado esta semana, o Dr. Peter Marks – o funcionário da FDA que supervisiona a aprovação da vacina – recusou-se a dar uma resposta direta sobre por que a agência não autorizou a vacina para crianças pequenas. Mas ele disse o seguinte: “Lembre-se de que não podemos terminar nossas análises até que tenhamos as inscrições completas”.
Um anúncio ontem da Moderna parecia consistente com sua sugestão. A empresa disse que terminaria de enviar os dados de seus testes de pesquisa até 9 de maio e que esperava que o FDA aprovasse posteriormente a vacina para crianças pequenas.
Juntos, o anúncio da Moderna e o comentário de Marks parecem sugerir que a FDA está ansiosa para aprovar uma vacina para crianças pequenas o mais rápido possível. Outras evidências, no entanto, indicam o contrário.
Na CNN na semana passada, o Dr. Anthony Fauci, um dos principais conselheiros Covid da administração Biden, sugeriu que o FDA não aprovaria uma vacina Moderna para crianças pequenas até que pudesse aprovar simultaneamente uma da Pfizer. Aprovar duas vacinas em momentos diferentes, disse ele, poderia “confundir as pessoas”. Um artigo no Politico deu a mesma explicaçãorelatando que os reguladores queriam adiar qualquer ação até que pudesse aprovar as duas vacinas de uma só vez.
Esse atraso planejado levanta duas grandes questões. Primeiro, por que o governo acha que os americanos são incapazes de lidar com diferentes datas de aprovação? (Zeynep Tufekci, colunista do Times, argumenta que os americanos podem lidar com isso.) Segundo, por que o governo federal está nos contando histórias conflitantes – uma em que a FDA está deliberadamente atrasando a aprovação e outra em que a agência está apenas esperando pela Moderna e Pfizer enviar as informações necessárias?
Clareza rara
Fiz essas perguntas aos funcionários do governo Biden ontem, e as respostas foram fascinantes. Embora os funcionários não quisessem ser identificados, eles ofereceram uma resposta muito mais clara do que eu os ouvi em público.
No momento, a FDA está realmente esperando por mais dados da Moderna e da Pfizer. E a agência preferiria tomar decisões sobre as duas vacinas ao mesmo tempo, em parte para permitir que os pais decidam qual vacina é melhor para seus filhos pequenos.
“Se as estrelas se alinharem, gostaríamos que isso acontecesse”, disse-me um funcionário do governo. “No entanto, não vamos nos colocar em uma situação em que nos sentamos em dados.” Se o cronograma de uma empresa estiver apenas alguns dias ou semanas adiantado em relação à outra, o FDA aguardará para agir em ambos ao mesmo tempo. Se a diferença for maior, a agência atuará na Moderna ou na Pfizer sem esperar pela outra.
“Não queremos atrasar nada desnecessariamente”, disse o funcionário.
Eu disse a ele que sua resposta era a mais clara que eu já tinha ouvido do governo e perguntei por que os funcionários não estavam fornecendo a mesma clareza em público. Ele disse que esperava que isso acontecesse em breve.
Por enquanto, a FDA vem falando em jargão burocrático e deixando as pessoas confusas. “A mensagem”, disse-me a Dra. Jennifer Lighter, especialista em doenças infecciosas pediátricas na NYU, “tem sido muito ruim”.
É uma repetição do que aconteceu quando os líderes da agência pediram simultaneamente que os adultos fossem vacinados, mas inicialmente se recusaram a dar às vacinas a aprovação regulatória completa – ou quando as autoridades de saúde pública desencorajado pessoas usem máscaras no início da pandemia, apesar de muitas razões para pensar que as máscaras podem retardar a propagação do Covid.
As autoridades de saúde pública neste país geralmente se sentem desconfortáveis ao tentar transmitir toda a verdade. Eles temem que as pessoas entendam mal os detalhes e se comportem perigosamente. Em vez disso, as autoridades fornecem apenas verdades parciais e esperam que os americanos não percebam. A estratégia não deu muito certo.
Para mais: Os riscos à saúde que o Covid apresenta para crianças pequenas permanecem muito baixos – menores do que os de muitas outras atividades cotidianas, como andar de carro. Mas uma vacina para crianças pequenas ainda seria benéfica, reduzindo doenças e mantendo as crianças na escola, com poucas desvantagens, muitos especialistas acreditam.
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