À medida que o coronavírus se transforma em uma faceta teimosa e imprevisível da vida cotidiana, cientistas e autoridades federais de saúde estão convergindo para uma nova estratégia para imunizar os americanos: uma campanha de vacinação neste outono, talvez com doses bem ajustadas para combater a versão do vírus esperada estar em circulação.
O plano se basearia fortemente no manual de distribuição de vacinas anuais contra a gripe e pode se tornar o modelo para armar os americanos contra o coronavírus nos próximos anos.
Mas alguns especialistas questionam quão bem um novo impulso de vacinação seria recebido por um público cansado da pandemia, se as doses podem ser lançadas com rapidez suficiente para alcançar as pessoas que mais precisam delas – e se a maioria dos americanos precisa de doses adicionais.
Em 28 de junho, consultores científicos da Food and Drug Administration se reunirão para identificar a variante do coronavírus com maior probabilidade de se infiltrar nos Estados Unidos à medida que as temperaturas esfriam. Isso deve deixar tempo para os fabricantes decidirem se a composição das vacinas precisa ser revisada e aumentar a produção, esperançosamente o suficiente para produzir centenas de milhões de doses até outubro.
Assessores científicos da FDA disseram que favoreceriam a mudança para uma nova versão das vacinas apenas se houvesse evidências convincentes de que as atuais não eram mais eficazes e uma versão modificada provasse ser melhor.
A ideia é que os americanos elegíveis sejam instados a buscar a imunização contra o coronavírus e a gripe ao mesmo tempo neste outono e nos mesmos lugares: farmácias, consultórios médicos, clínicas e similares. Alguns detalhes importantes – como quem seria elegível – serão resolvidos no próximo mês em reuniões de consultores científicos da FDA e dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.
O plano marcaria um afastamento das atuais autorizações sequenciais de doses de reforço para várias faixas etárias. Mas as deficiências da abordagem anual são aparentes para os pesquisadores da gripe há anos.
Cientistas e autoridades federais de saúde geralmente decidem sobre a formulação da vacina contra a gripe na primavera, seis meses antes da temporada de gripe. Eles adivinham qual versão do vírus da gripe chegará aos Estados Unidos observando o que já está circulando no Hemisfério Sul, entre outros fatores.
Mas, em alguns anos, “no momento em que a vacina é fabricada, as cepas mudam e você pode não ter uma boa correspondência”, Dr. Ofer Levy, diretor do programa de vacinas de precisão do Hospital Infantil de Boston e consultor do FDA , disse.
Entre os candidatos a uma injeção de Covid no outono está um reforço projetado para Omicron, o novo avatar estranho do coronavírus, e combinações que o incluem. O principal candidato a reforço da Moderna contém 25 microgramas cada de sua vacina original e um adaptado para Omicron, disse o Dr. Paul Burton, diretor médico da empresa.
A Pfizer também está testando uma vacina específica para Omicron, mas não tomará uma decisão sobre sua candidata até junho, de acordo com Jerica Pitts, porta-voz da empresa.
Mesmo que a combinação da vacina não seja perfeita, o aumento da imunidade deve oferecer alguma proteção contra qualquer nova variante no outono, como a vacina contra a gripe.
O número de americanos que optaram por receber doses de reforço diminuiu a cada nova dose recomendada. Enquanto 90% dos adultos americanos receberam pelo menos uma dose da vacina Covid, 76% optaram por uma segunda dose e apenas 50% por uma terceira.
“Considerar doses adicionais para um retorno cada vez menor está criando a impressão de que não temos um programa de vacinação muito eficaz”, disse o Dr. Matthew Daley, pesquisador sênior da Kaiser Permanente Colorado que lidera o grupo de trabalho de vacinas do CDC.
Uma campanha nacional para outra vacinação esgotaria desnecessariamente farmacêuticos, fornecedores e pessoal de saúde pública, advertiram Dr. Daley e outros conselheiros em uma reunião de seu comitê no mês passado.
E os especialistas temem que um impulso para doses extras neste outono, quando os riscos de doenças graves e morte provavelmente serão baixos para a maioria dos americanos, possa reduzir a disposição coletiva de ser imunizado mais tarde se uma nova variante surgir e o público exigir urgentemente isto.
Imunizações repetidas pode até diminuir a eficácia de uma vacina. Por exemplo, as pessoas que são vacinado contra a gripe em um único ano desenvolver imunidade mais forte do que os vacinados Dois anos seguidosobservou Florian Krammer, imunologista da Escola de Medicina Icahn no Monte Sinai, em Nova York.
Apesar das dúvidas, as autoridades federais estão se preparando para uma campanha de outono. Combinar a vacina Covid com a gripe todos os anos é a maneira mais simples de convencer os americanos a fazer fila para as vacinas, disse Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA.
“Isso economiza tempo das pessoas”, disse Marks. “E isso pode significar que mais pessoas recebam as duas vacinas, o que seria uma coisa boa.”
Os cientistas da agência estão debatendo ativamente a melhor composição para uma vacina de outono com a Organização Mundial da Saúde, os Institutos Nacionais de Saúde e os fabricantes de vacinas, disse Marks.
A FDA prefere oferecer aproximadamente as mesmas formulações das vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna, a fim de evitar confundir as pessoas. Caso contrário, “eu me preocupo que isso possa realmente paralisar uma campanha de vacina, quando o mais importante é que as pessoas sejam estimuladas”, disse Marks.
Se a vacina contra a gripe for alguma indicação, no entanto, muitos americanos renunciarão a outra vacina contra o Covid. A variante Omicron deixou claro que prevenir todas as infecções é uma meta inatingível, e muitos se consideram com baixo risco de doença grave ou morte.
Ainda assim, o Dr. Marks observou que as campanhas contra a gripe também visam prevenir a perda de produtividade, não apenas as consequências médicas.
Antes da chegada da variante Omicron, funcionários do governo disseram que as vacinas contra a Covid destinavam-se a prevenir todas as infecções sintomáticas, mas desde então recuaram dessa postura.
Embora as vacinas Covid tenham reduzido a disseminação de variantes anteriores em até 70%, “isso claramente não é verdade com a Omicron”, disse ele. “Seria bom ter algo que fizesse um trabalho melhor.”
Alguns especialistas disseram que, em vez de outra rodada de injeções, o melhor candidato para limitar as infecções teria sido um spray nasal que cobriria o nariz e a garganta com anticorpos para bloquear o vírus logo na entrada. Mas esses sprays não estarão disponíveis nos Estados Unidos por pelo menos dois ou três anos.
Até o surgimento da Omicron, os cientistas da FDA estavam tão empolgados com as vacinas de mRNA que não consideravam reforços alternativos, acrescentou Marks: “Podemos ter ficado temporariamente cegos pela luz”.
Ainda assim, minimizar o número de infecções sempre que possível é “obviamente um objetivo secundário muito, muito importante”, disse Sara Oliver, que representa o CDC no grupo de trabalho da vacina Covid-19.
Além de reduzir a propagação do vírus e a perturbação social, a redução de infecções deve reduzir os casos de Covid longa, a constelação de sintomas que pode persistir por meses, disse ela.
O novo plano pode reviver algumas tensões de longa data. Discordâncias sobre quem deve recomendar vacinas, e para quem, incomodam essas agências há meses.
Geralmente, os consultores científicos da FDA revisam a segurança e eficácia das vacinas e recomendam autorização ou aprovação. Especialistas que aconselham o CDC, em seguida, emitem diretrizes sobre quem deve receber as vacinas e quando.
Durante a pandemia, as linhas entre a Casa Branca, o FDA e o CDC muitas vezes foram borradas. “Neste momento, um dos desafios é que temos muitas vozes que falam sobre a política de imunização e, historicamente, tivemos apenas uma voz”, disse o Dr. Daley.
Quando o FDA autorizou um segundo reforço, por exemplo, o fez apenas para adultos com 50 anos ou mais – uma distinção que normalmente viria dos consultores de vacinas do CDC.
O CDC também fez uma distinção sutil que foi perdida em muitos americanos: recomendou que adultos com mais de 50 anos pudessem receber um reforço se quisessem, não que deveriam fazê-lo. Mas o novo czar Covid da Casa Branca, Dr. Ashish Jha, endossou as segundas doses de reforço.
“Não está totalmente claro se a Casa Branca está em posição de fazer recomendações de vacinas, mas mesmo assim, ele disse que as recomendou”, Dr. Camille Kotton, médico de doenças infecciosas do Massachusetts General Hospital e consultor científico do CDC, disse do Dr. Jha.
Não está claro quem pagaria por uma campanha de vacinação de outono. O impasse no Congresso sobre o financiamento da Covid-19 compromete a capacidade do governo de comprar e fornecer as vacinas às pessoas mais necessitadas.
“Sem financiamento adicional urgente, não podemos garantir vacinas de reforço suficientes para todos os americanos que desejam uma, se forem necessárias no outono, e não podemos garantir vacinas mais recentes e mais eficazes que protegem contra novas variantes”, Sarah Lovenheim, assistente secretário de Assuntos Públicos do Departamento de Saúde e Serviços Humanos, disse.
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