Assessores da Food and Drug Administration dos EUA recomendaram unanimemente na terça-feira que a agência autorize a vacina MRNA.O COVID-19 da Moderna Inc para crianças e adolescentes de 6 a 17 anos de idade.
Cerca de 77 milhões de pessoas nos Estados Unidos receberam pelo menos duas doses da vacina da Moderna, que está disponível há muito tempo para pessoas com 18 anos ou mais.
O comitê de especialistas externos está programado na quarta-feira para considerar a vacina Moderna para crianças menores de 6 anos e a vacina 22UAy.DE COVID da Pfizer PFE.N e BioNTech para crianças menores de 5 anos – e em ambos os casos até 6 meses.
É improvável que haja uma demanda imediata significativa dos tiros Moderna para jovens de 6 a 17 anos. A vacina Pfizer/BioNTech foi autorizada para crianças de 5 a 11 anos em outubro, e a aprovação para adolescentes precedeu em meses.
No entanto, apenas cerca de 30% das pessoas de 5 a 11 anos e 60% de 12 a 17 anos são totalmente vacinadas nos Estados Unidos, de acordo com dados dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA.
“Gostaria de dar aos pais tantas opções quanto possível, e deixá-los tomar as decisões sobre isso para seus filhos”, disse o membro do comitê e professor da UC Berkeley, Dr. Arthur Reingold, na reunião.
A FDA – que geralmente segue as recomendações de seus conselheiros, mas não é obrigada a fazê-lo – provavelmente autorizará a vacina Moderna para idades de 6 a 17 anos em breve. O CDC também precisa recomendar o uso da vacina. Um comitê de seus conselheiros está programado para se reunir sexta e sábado.
Há muito tempo existe a preocupação de que a vacina Moderna, que é administrada em uma dose mais alta do que a injeção Pfizer/BioNTech, possa causar tipos de inflamação cardíaca conhecidos como miocardite e pericardite em taxas mais altas, principalmente em homens mais jovens.
Alguns países da Europa limitaram o uso da vacina da Moderna para grupos etários mais jovens depois que a vigilância sugeriu que ela estava ligada a um risco maior de inflamação cardíaca, e o FDA atrasou sua revisão da vacina para avaliar o risco de miocardite.
Reguladores dos EUA apresentaram dados na reunião na terça-feira sugerindo que a vacina da Moderna pode ter um risco maior de inflamação cardíaca em homens jovens, mas disseram que as descobertas não eram consistentes em vários bancos de dados de segurança e não eram estatisticamente significativas, o que significa que podem ser devido ao acaso.
Assessores da Food and Drug Administration dos EUA recomendaram unanimemente na terça-feira que a agência autorize a vacina MRNA.O COVID-19 da Moderna Inc para crianças e adolescentes de 6 a 17 anos de idade.
Cerca de 77 milhões de pessoas nos Estados Unidos receberam pelo menos duas doses da vacina da Moderna, que está disponível há muito tempo para pessoas com 18 anos ou mais.
O comitê de especialistas externos está programado na quarta-feira para considerar a vacina Moderna para crianças menores de 6 anos e a vacina 22UAy.DE COVID da Pfizer PFE.N e BioNTech para crianças menores de 5 anos – e em ambos os casos até 6 meses.
É improvável que haja uma demanda imediata significativa dos tiros Moderna para jovens de 6 a 17 anos. A vacina Pfizer/BioNTech foi autorizada para crianças de 5 a 11 anos em outubro, e a aprovação para adolescentes precedeu em meses.
No entanto, apenas cerca de 30% das pessoas de 5 a 11 anos e 60% de 12 a 17 anos são totalmente vacinadas nos Estados Unidos, de acordo com dados dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA.
“Gostaria de dar aos pais tantas opções quanto possível, e deixá-los tomar as decisões sobre isso para seus filhos”, disse o membro do comitê e professor da UC Berkeley, Dr. Arthur Reingold, na reunião.
A FDA – que geralmente segue as recomendações de seus conselheiros, mas não é obrigada a fazê-lo – provavelmente autorizará a vacina Moderna para idades de 6 a 17 anos em breve. O CDC também precisa recomendar o uso da vacina. Um comitê de seus conselheiros está programado para se reunir sexta e sábado.
Há muito tempo existe a preocupação de que a vacina Moderna, que é administrada em uma dose mais alta do que a injeção Pfizer/BioNTech, possa causar tipos de inflamação cardíaca conhecidos como miocardite e pericardite em taxas mais altas, principalmente em homens mais jovens.
Alguns países da Europa limitaram o uso da vacina da Moderna para grupos etários mais jovens depois que a vigilância sugeriu que ela estava ligada a um risco maior de inflamação cardíaca, e o FDA atrasou sua revisão da vacina para avaliar o risco de miocardite.
Reguladores dos EUA apresentaram dados na reunião na terça-feira sugerindo que a vacina da Moderna pode ter um risco maior de inflamação cardíaca em homens jovens, mas disseram que as descobertas não eram consistentes em vários bancos de dados de segurança e não eram estatisticamente significativas, o que significa que podem ser devido ao acaso.
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