Os cientistas britânicos por trás de um dos principais testes terapêuticos do COVID-19 voltaram seu foco para tratamentos para a varíola, uma doença viral que foi rotulada como uma emergência de saúde global pela Organização Mundial da Saúde (OMS).
A equipe da Universidade de Oxford por trás do chamado estudo RECOVERY – que aprimorou quatro tratamentos eficazes para COVID – divulgou na terça-feira um novo estudo, apelidado de PLATINUM, para confirmar se o SIGA.O tecovirimat da SIGA Technologies é um tratamento eficaz para a varíola dos macacos.
Embora existam vacinas desenvolvidas para a varíola intimamente relacionada que podem reduzir o risco de pegar varíola dos macacos, atualmente não há tratamentos que comprovadamente ajudem a acelerar a recuperação daqueles que desenvolvem a doença.
Mais de 40.000 casos confirmados de varíola dos macacos – incluindo algumas mortes – em mais de 80 países onde o vírus não é endêmico foram relatados desde o início de maio. Mais de 35% da atual contagem global de casos está nos Estados Unidos, enquanto o Reino Unido tem mais de 3.000 casos confirmados.
O vírus é transmitido principalmente através do contato próximo com uma pessoa infectada. Geralmente causa sintomas leves, incluindo febre, erupção cutânea, linfonodos inchados e lesões na pele cheias de pus. Casos graves podem ocorrer, embora as pessoas tendam a se recuperar dentro de duas a quatro semanas, de acordo com a OMS.
O medicamento de Siga, com a marca Tpoxx, foi liberado para tratar doenças causadas pela família de orthopoxvirus, que inclui varíola, varíola dos macacos e varíola bovina, pela União Europeia e pelo Reino Unido, mas devido a dados limitados de testes, geralmente é usado apenas em casos graves na Grã-Bretanha.
Nos Estados Unidos e no Canadá, o medicamento só é aprovado para tratar a varíola.
Como a varíola foi erradicada e os casos de varíola dos macacos e varíola bovina geralmente ocorrem esporadicamente, até agora não foram realizados estudos para avaliar a eficácia do medicamento em pessoas infectadas.
Em vez disso, sua eficácia é baseada em estudos em animais infectados com doses letais de ortopoxvírus, bem como em testes dos efeitos do medicamento em humanos saudáveis.
O teste PLATINUM, financiado por um subsídio do governo do Reino Unido de 3,7 milhões de libras (US$ 4,35 milhões), visa recrutar pelo menos 500 participantes. Os participantes receberão um curso de 14 dias de tecovirimat duas vezes ao dia ou um placebo.
Para avaliar a eficácia do medicamento, a taxa de cicatrização das lesões, o tempo necessário até os pacientes testarem negativo para o vírus e a proporção de pacientes que necessitam de hospitalização devido a complicações serão rastreados.
“Espero que possamos ter um resultado antes do Natal, mas depende da taxa de recrutamento”, disse Sir Peter Horby, professor de infecções emergentes e saúde global da Universidade de Oxford e diretor do novo Pandemic Sciences Institute. .
No início deste mês, autoridades dos EUA indicaram que estavam planejando um ensaio clínico randomizado no país para determinar se o tecovirimat deveria garantir a aprovação dos EUA para a varíola dos macacos.
A Siga, que vende uma formulação oral e intravenosa do medicamento, já recebeu US$ 60 milhões em pedidos de tecovirimat oral este ano.
Enquanto isso, a única vacina aprovada contra a varíola dos macacos – fabricada pela empresa dinamarquesa Bavarian Nordic BAVA.CO – está em falta, levando os países a esticar os suprimentos existentes.
Os cientistas britânicos por trás de um dos principais testes terapêuticos do COVID-19 voltaram seu foco para tratamentos para a varíola, uma doença viral que foi rotulada como uma emergência de saúde global pela Organização Mundial da Saúde (OMS).
A equipe da Universidade de Oxford por trás do chamado estudo RECOVERY – que aprimorou quatro tratamentos eficazes para COVID – divulgou na terça-feira um novo estudo, apelidado de PLATINUM, para confirmar se o SIGA.O tecovirimat da SIGA Technologies é um tratamento eficaz para a varíola dos macacos.
Embora existam vacinas desenvolvidas para a varíola intimamente relacionada que podem reduzir o risco de pegar varíola dos macacos, atualmente não há tratamentos que comprovadamente ajudem a acelerar a recuperação daqueles que desenvolvem a doença.
Mais de 40.000 casos confirmados de varíola dos macacos – incluindo algumas mortes – em mais de 80 países onde o vírus não é endêmico foram relatados desde o início de maio. Mais de 35% da atual contagem global de casos está nos Estados Unidos, enquanto o Reino Unido tem mais de 3.000 casos confirmados.
O vírus é transmitido principalmente através do contato próximo com uma pessoa infectada. Geralmente causa sintomas leves, incluindo febre, erupção cutânea, linfonodos inchados e lesões na pele cheias de pus. Casos graves podem ocorrer, embora as pessoas tendam a se recuperar dentro de duas a quatro semanas, de acordo com a OMS.
O medicamento de Siga, com a marca Tpoxx, foi liberado para tratar doenças causadas pela família de orthopoxvirus, que inclui varíola, varíola dos macacos e varíola bovina, pela União Europeia e pelo Reino Unido, mas devido a dados limitados de testes, geralmente é usado apenas em casos graves na Grã-Bretanha.
Nos Estados Unidos e no Canadá, o medicamento só é aprovado para tratar a varíola.
Como a varíola foi erradicada e os casos de varíola dos macacos e varíola bovina geralmente ocorrem esporadicamente, até agora não foram realizados estudos para avaliar a eficácia do medicamento em pessoas infectadas.
Em vez disso, sua eficácia é baseada em estudos em animais infectados com doses letais de ortopoxvírus, bem como em testes dos efeitos do medicamento em humanos saudáveis.
O teste PLATINUM, financiado por um subsídio do governo do Reino Unido de 3,7 milhões de libras (US$ 4,35 milhões), visa recrutar pelo menos 500 participantes. Os participantes receberão um curso de 14 dias de tecovirimat duas vezes ao dia ou um placebo.
Para avaliar a eficácia do medicamento, a taxa de cicatrização das lesões, o tempo necessário até os pacientes testarem negativo para o vírus e a proporção de pacientes que necessitam de hospitalização devido a complicações serão rastreados.
“Espero que possamos ter um resultado antes do Natal, mas depende da taxa de recrutamento”, disse Sir Peter Horby, professor de infecções emergentes e saúde global da Universidade de Oxford e diretor do novo Pandemic Sciences Institute. .
No início deste mês, autoridades dos EUA indicaram que estavam planejando um ensaio clínico randomizado no país para determinar se o tecovirimat deveria garantir a aprovação dos EUA para a varíola dos macacos.
A Siga, que vende uma formulação oral e intravenosa do medicamento, já recebeu US$ 60 milhões em pedidos de tecovirimat oral este ano.
Enquanto isso, a única vacina aprovada contra a varíola dos macacos – fabricada pela empresa dinamarquesa Bavarian Nordic BAVA.CO – está em falta, levando os países a esticar os suprimentos existentes.
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