WASHINGTON – A Food and Drug Administration autorizou na quarta-feira o primeiro redesenho das vacinas contra o coronavírus desde que foram lançadas no final de 2020, preparando milhões de americanos para receber novas doses de reforço direcionadas às subvariantes Omicron já na próxima semana.
A agência liberou duas opções voltadas para a variante BA.5 do Omicron que agora é dominante: uma feita pela Pfizer e seu parceiro alemão BioNTech para uso em pessoas a partir de 12 anos, e outra pela Moderna, para maiores de 18 anos.
Autoridades do governo Biden argumentaram que, mesmo que os pesquisadores trabalhem para entender o quão protetoras as novas vacinas podem ser, inocular os americanos novamente nas próximas semanas pode ajudar a conter o número persistentemente alto de infecções e mortes. Eles disseram que o reequipamento da vacina provavelmente fornecerá melhor proteção contra subvariantes Omicron altamente contagiosas no inverno.
Uma média de cerca de 90.000 infecções e 475 mortes são registradas todos os dias nos Estados Unidos, quase três anos após uma pandemia que matou mais de um milhão de americanos e provocou uma queda histórica na expectativa de vida.
Mas também há sinais de esperança. Mesmo com altas contagens de casos, menos de 40.000 pessoas estão atualmente hospitalizadas com o vírus, uma queda de 10% desde o início de agosto e muito menos do que durante o surto impulsionado pelo Delta no verão passado ou a onda alimentada pelo Omicron no inverno passado. As mortes também permaneceram um pouco estáveis nas últimas semanas, um sinal de que as vacinas estão ajudando a prevenir os piores resultados do Covid-19.
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Amplas evidências sugerem que muitos americanos se abstêm de receber os reforços atualizados, porque estão cansados da pandemia ou podem não sentir urgência em uma dose adicional. A cada nova chance oferecida, há menos compradores.
À medida que mais empresas trazem trabalhadores de volta aos escritórios e estudantes retornam aos campi neste outono, persuadir os americanos a obter as doses de reforço atualizadas será um grande desafio para a administração.
As empresas produziram as fotos refeitas com velocidade extraordinária, uma prova da tecnologia de mRNA que a Pfizer e a Moderna aproveitaram desde os primeiros meses do surto de coronavírus. A Food and Drug Administration aconselhou as empresas há apenas dois meses sobre a formulação que deveriam adotar para as novas vacinas. Até o final desta semana, milhões dessas doses serão entregues aos estados.
O cronograma apertado fez com que as empresas fossem aos reguladores federais neste verão com dados mais limitados sobre os boosters redesenhados do que um processo de revisão tradicional exigiria, gerando alguma controvérsia. Os reguladores autorizaram a vacina sem resultados de testes em humanos, que acabaram de começar.
Autoridades federais argumentam que, como o coronavírus está evoluindo tão rapidamente, os testes em humanos estariam desatualizados antes que pudessem fornecer resultados que pudessem ser usados na decisão de autorização do FDA. Em vez disso, eles estão contando com os resultados de testes em ratos e testes em humanos anteriores da Pfizer e Moderna de reformulações destinadas a versões anteriores do vírus.
O governo Biden está lançando as vacinas como uma atualização padrão que os americanos devem adotar antes de possíveis aumentos de casos neste inverno, assim como a vacina contra a gripe, que é reconfigurada todos os anos para atingir versões mais atuais do vírus da gripe.
As novas fotos estão chegando durante um período em que a Casa Branca está em grande parte quieta sobre a pandemia. O presidente Biden raramente comentou sobre o vírus nos últimos meses, mesmo depois de adoecer com Covid-19 em julho. A Casa Branca não realiza mais coletivas de imprensa regulares sobre a resposta federal à pandemia, como fez no primeiro ano do governo, um reflexo do cansaço que muitos americanos têm em acompanhar as precauções do Covid.
“A Covid-19 é a terceira principal causa de morte nos Estados Unidos. E é como se tivéssemos acabado de aceitar que esse será o caso”, disse Mercedes Carnethon, epidemiologista da Faculdade de Medicina Feinberg da Universidade Northwestern. “Eu realmente espero que o maior número possível de pessoas busque o reforço atualizado para que possamos proteger aqueles que terão um resultado terrível.”
As vacinas continuam sendo a pedra angular da estratégia do governo federal contra a Covid, mesmo com testes e tratamentos amplamente disponíveis. O governo Biden encomendou mais de 170 milhões de doses para a campanha de outono, e as autoridades não esperam escassez de oferta quando as doses forem lançadas.
“Se está muito frio lá fora e você tem filhos, você vai vesti-los com roupas quentes. Este é o conceito aqui”, disse o Dr. Paul G. Auwaerter, diretor clínico da divisão de doenças infecciosas da Escola de Medicina da Universidade Johns Hopkins. “Você vai querer entrar na temporada respiratória com um vírus que sabemos que nos surpreendeu com um reforço”.
Exatamente o quão protetores os tiros podem ser ainda é desconhecido, disse o Dr. Auwaerter. Ele apontou para os aumentos modestos nos anticorpos neutralizantes que as empresas encontraram nas vacinas que testaram no início deste ano visando a forma original do Omicron. Como os níveis de anticorpos se traduziriam em proteção com as novas vacinas não estava claro, acrescentou.
Especialistas alertaram contra a tentativa de escolher a foto da Moderna em vez da da Pfizer ou vice-versa; com a pesquisa em humanos apenas começando, os cientistas estão a meses de saber se uma marca oferece melhor proteção do que a outra.
Muitos americanos foram infectados recentemente por variantes da família Omicron e têm alguma proteção contra seus ataques com o vírus, um desenvolvimento que as agências federais podem levar em consideração ao recomendar como as novas vacinas são usadas. Um comitê consultivo dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças está programado para se reunir no final desta semana para fazer recomendações.
“Para a maioria das pessoas, o risco de morte é tão baixo neste momento, porque eles foram infectados ou vacinados, ou mais provavelmente ambos”, disse o Dr. Gregory Poland, professor de medicina e doenças infecciosas e diretor do Grupo de Pesquisa de Vacinas da a Clínica Mayo.
O Dr. Poland, que aconselhou funcionários da Moderna, Pfizer e da Casa Branca sobre vacinas Covid-19, disse que atualizar as doses de reforço da maneira que o FDA fez na terça-feira equivale a uma estratégia de “perseguir o rabo”, ajustando o design de forma incremental para tentar acompanhar com o vírus que muda rapidamente. Os novos reforços, disse ele, podem salvar algumas vidas entre os idosos e aqueles com deficiências imunológicas, mas é improvável que tenham um impacto tão substancial no resto da população.
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